En studie för att jämföra effektiviteten av olika högintensiva intervallträningsprogram inom hjärtrehabilitering
12 januari 2026 uppdaterad av: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Effektiviteten av receptbelagda metoder för högintensiv intervallträning hos patienter som är inskrivna i poliklinisk hjärtrehabilitering
Syftet med studien är att undersöka effekten av två olika receptbelagda metoder för högintensiv intervallträning (HIIT) för att förbättra konditionen, hjärtfunktionen och förmågan hos kroppens muskler att ta emot syre.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år och äldre.
- Engelsktalande.
- Kan ge samtycke.
- Har en kvalificerande indikation för centerbaserad hjärtrehabilitering som är icke-kirurgisk (d.v.s. akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention och stabil angina).
Exklusions kriterier:
- Deltagarna hänvisade till hjärtrehabilitering efter kranskärlsbypasskirurgi, hjärtklaffreparation/-ersättning, hjärttransplantation eller de med ventrikulär assistans.
- Patienter som inte kan delta i ett regelbundet strukturerat träningsprogram som en del av ett kliniskt indicerat centerbaserat polikliniskt hjärtrehabiliteringsprogram är inte berättigade.
- Patienter som inte kan/vilja ge informerat samtycke kommer inte att registreras.
- Patienter identifierades ha en kontraindikation för högintensiv träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvårdsintervall-träningsgrupp
Försökspersonerna kommer att genomföra ett standardintervallträningsprogram som förblir konstant under hela 12 veckors hjärtrehabilitering.
|
Individuella träningspass, med två veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet och 10 veckors intervallträning.
Detta protokoll involverar ett konstant träningsprotokoll, inklusive sex högintensiva intervaller (vid en RPE på 15-18) på 1 min åtskilda av fem lågintensiva intervall på 2 min.
|
|
Experimentell: Progressiv intervallträningsgrupp
Deltagarna kommer att slutföra ett intervallträningsprogram under vilket antalet intervaller och varaktigheten för varje intervall ändras över det 12-veckors hjärtrehabiliteringsprogrammet.
|
Individuella träningspass, med två veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet och 10 veckors intervallträning.
Detta protokoll involverar fortskridande av träning i 3 steg: 1) sex högintensiva intervaller (vid en RPE på 15-18) på 1 minut åtskilda av fem lågintensiva intervall på 2 minuter; 2) tre högintensiva intervall på 2 minuter åtskilda av två lågintensiva intervaller på 4 minuter, och ytterligare 2 minuter med låg intensitet efter det sista intervallet före nedkylning; och 3) tre högintensiva intervaller på 3 minuter åtskilda av två lågintensiva intervaller på 3 minuter, och ytterligare 1 minut med låg intensitet efter det sista intervallet före nedkylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiorepiratorisk kondition
Tidsram: För och efter avslutad studie, cirka 12 veckor
|
Mät som maximal syreförbrukning (VO2-topp)
|
För och efter avslutad studie, cirka 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i responstid för syreupptagning
Tidsram: Varje vecka, över 12 veckor
|
Mäts som exponentiell tidskonstant för pulmonellt syreupptag vid träningsstart
|
Varje vecka, över 12 veckor
|
|
Förändring av syresättning av rörelsemuskeln
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mäts som vävnadssyremättnad med nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
|
Förändring i metaboreflex-stimulering
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mäts som förändringar i blodtrycket under återhämtning från träning
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
|
Förändringar i mekanoreflex stimulering och sensibilisering
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mäts som förändringar i blodtrycket under återhämtning från träning
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
|
Förändring i hjärtfunktionen
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mätt som global longitudinell belastning med ekokardiografi i vila och under submaximal träning
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mätt som fettmassa med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mäts som vilo- och genomsnittligt 24-timmarsblodtryck med ambulerande blodtrycksmätare
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
|
Förändring i blodlipider
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mätt som totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Mäts som minuter tillbringad i måttligt kraftig fysisk aktivitet, med accelerometermonitor
|
För och efter avslutad studie, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-005923
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .