Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att jämföra effektiviteten av olika högintensiva intervallträningsprogram inom hjärtrehabilitering

27 februari 2024 uppdaterad av: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Effektiviteten av receptbelagda metoder för högintensiv intervallträning hos patienter som är inskrivna i poliklinisk hjärtrehabilitering

Syftet med studien är att undersöka effekten av två olika receptbelagda metoder för högintensiv intervallträning (HIIT) för att förbättra konditionen, hjärtfunktionen och förmågan hos kroppens muskler att ta emot syre.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen 18 år och äldre.
  • Engelsktalande.
  • Kan ge samtycke.
  • Har en kvalificerande indikation för centerbaserad hjärtrehabilitering som är icke-kirurgisk (d.v.s. akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention och stabil angina).

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna hänvisade till hjärtrehabilitering efter kranskärlsbypasskirurgi, hjärtklaffreparation/-ersättning, hjärttransplantation eller de med ventrikulär assistans.
  • Patienter som inte kan delta i ett regelbundet strukturerat träningsprogram som en del av ett kliniskt indicerat centerbaserat polikliniskt hjärtrehabiliteringsprogram är inte berättigade.
  • Patienter som inte kan/vilja ge informerat samtycke kommer inte att registreras.
  • Patienter identifierades ha en kontraindikation för högintensiv träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvårdsintervall-träningsgrupp
Försökspersonerna kommer att genomföra ett standardintervallträningsprogram som förblir konstant under hela 12 veckors hjärtrehabilitering.
Övrig: Konstant högintensiv intervallträning (CON-HIIT)
Individuella träningspass, med två veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet och 10 veckors intervallträning. Detta protokoll involverar ett konstant träningsprotokoll, inklusive sex högintensiva intervaller (vid en RPE på 15-18) på 1 min åtskilda av fem lågintensiva intervall på 2 min.
Experimentell: Progressiv intervallträningsgrupp
Deltagarna kommer att slutföra ett intervallträningsprogram under vilket antalet intervaller och varaktigheten för varje intervall ändras över det 12-veckors hjärtrehabiliteringsprogrammet.
Övrig: Progressiv högintensiv intervallträning (PRO-HIIT)
Individuella träningspass, med två veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet och 10 veckors intervallträning. Detta protokoll involverar fortskridande av träning i 3 steg: 1) sex högintensiva intervaller (vid en RPE på 15-18) på 1 minut åtskilda av fem lågintensiva intervall på 2 minuter; 2) tre högintensiva intervall på 2 minuter åtskilda av två lågintensiva intervaller på 4 minuter, och ytterligare 2 minuter med låg intensitet efter det sista intervallet före nedkylning; och 3) tre högintensiva intervaller på 3 minuter åtskilda av två lågintensiva intervaller på 3 minuter, och ytterligare 1 minut med låg intensitet efter det sista intervallet före nedkylning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiorepiratorisk kondition
Tidsram: För och efter avslutad studie, cirka 12 veckor
Mät som maximal syreförbrukning (VO2-topp)
För och efter avslutad studie, cirka 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i responstid för syreupptagning
Tidsram: Varje vecka, över 12 veckor
Mäts som exponentiell tidskonstant för pulmonellt syreupptag vid träningsstart
Varje vecka, över 12 veckor
Förändring av syresättning av rörelsemuskeln
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mäts som vävnadssyremättnad med nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
För och efter avslutad studie, 12 veckor
Förändring i metaboreflex-stimulering
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mäts som förändringar i blodtrycket under återhämtning från träning
För och efter avslutad studie, 12 veckor
Förändringar i mekanoreflex stimulering och sensibilisering
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mäts som förändringar i blodtrycket under återhämtning från träning
För och efter avslutad studie, 12 veckor
Förändring i hjärtfunktionen
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mätt som global longitudinell belastning med ekokardiografi i vila och under submaximal träning
För och efter avslutad studie, 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mätt som fettmassa med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
För och efter avslutad studie, 12 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mäts som vilo- och genomsnittligt 24-timmarsblodtryck med ambulerande blodtrycksmätare
För och efter avslutad studie, 12 veckor
Förändring i blodlipider
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mätt som totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider
För och efter avslutad studie, 12 veckor
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: För och efter avslutad studie, 12 veckor
Mäts som minuter tillbringad i måttligt kraftig fysisk aktivitet, med accelerometermonitor
För och efter avslutad studie, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-005923

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

Kliniska prövningar på Konstant högintensiv intervallträning (CON-HIIT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera