Исследование по сравнению эффективности различных программ высокоинтенсивных интервальных тренировок в кардиореабилитации
12 января 2026 г. обновлено: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Эффективность методов назначения высокоинтенсивных интервальных тренировок у пациентов, находящихся на амбулаторной кардиологической реабилитации
Целью исследования является изучение влияния двух различных подходов к назначению высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на улучшение физической формы, функции сердца и способности мышц организма получать кислород.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше.
- говорящий по-английски.
- Возможность дать согласие.
- Имеет квалификационные показания для нехирургической кардиореабилитации в центре (например, острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство и стабильная стенокардия).
Критерий исключения:
- Участники ссылались на кардиологическую реабилитацию после операции аортокоронарного шунтирования, восстановления/замены сердечного клапана, трансплантации сердца или пациентов с вспомогательными желудочковыми устройствами.
- Пациенты, которые не могут участвовать в регулярно структурированной программе тренировок в рамках программы амбулаторной кардиореабилитации, проводимой по клиническим показаниям в центре, не имеют права на участие.
- Пациенты, которые не могут/не желают дать информированное согласие, не будут включены в исследование.
- Пациенты, у которых выявлены противопоказания к высокоинтенсивным физическим нагрузкам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа интервальных тренировок стандартного ухода
Субъекты выполнят стандартную программу интервальных тренировок, которая остается неизменной в течение всех 12 недель кардиореабилитации.
|
Индивидуальные тренировки, включающие две недели непрерывных упражнений средней интенсивности и 10 недель интервальных тренировок.
Этот протокол включает в себя постоянный протокол тренировок, включающий шесть интервалов высокой интенсивности (при RPE 15-18) по 1 минуте, разделенных пятью интервалами низкой интенсивности по 2 минуты.
|
|
Экспериментальный: Группа прогрессивных интервальных тренировок
Субъекты завершат программу интервальных тренировок, в ходе которой количество интервалов и продолжительность каждого интервала будут изменены в рамках 12-недельной программы кардиореабилитации.
|
Индивидуальные тренировки, включающие две недели непрерывных упражнений средней интенсивности и 10 недель интервальных тренировок.
Этот протокол включает в себя последовательность тренировки в 3 этапа: 1) шесть высокоинтенсивных интервалов (при RPE 15-18) по 1 мин, разделенных пятью низкоинтенсивными интервалами по 2 мин; 2) три интервала высокой интенсивности по 2 минуты, разделенные двумя интервалами низкой интенсивности по 4 минуты, и еще 2 минуты низкой интенсивности после последнего интервала перед заминкой; и 3) три интервала высокой интенсивности по 3 минуты, разделенные двумя интервалами низкой интенсивности по 3 минуты, и еще 1 минута низкой интенсивности после последнего интервала перед заминкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиорепираторной выносливости
Временное ограничение: До и после завершения исследования, примерно 12 недель
|
Измеряется как пиковое потребление кислорода (пик VO2)
|
До и после завершения исследования, примерно 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени отклика на поглощение кислорода
Временное ограничение: Еженедельно, более 12 недель
|
Измеряется как экспоненциальная постоянная времени поглощения кислорода легкими в начале физической нагрузки.
|
Еженедельно, более 12 недель
|
|
Изменение оксигенации двигательных мышц
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как насыщение тканей кислородом с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS).
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
|
Изменение стимуляции метаборефлекса
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как изменение артериального давления во время восстановления после тренировки.
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
|
Изменения механорефлекторной стимуляции и сенсибилизации
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как изменение артериального давления во время восстановления после тренировки.
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
|
Изменение сердечной функции
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как общая продольная деформация с помощью эхокардиографии в покое и при субмаксимальных нагрузках.
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как жировая масса с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как артериальное давление в состоянии покоя и среднее 24-часовое артериальное давление с помощью амбулаторного монитора артериального давления.
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
|
Изменение липидов крови
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности, триглицериды
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: До и после завершения обучения, 12 недель
|
Измеряется как количество минут, затраченных на физическую активность умеренной интенсивности, с помощью акселерометра.
|
До и после завершения обучения, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-005923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .