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Uno studio per confrontare l'efficacia di diversi programmi di allenamento ad intervalli ad alta intensità nella riabilitazione cardiaca

27 febbraio 2024 aggiornato da: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Efficacia dei metodi di prescrizione per l'interval training ad alta intensità nei pazienti arruolati in riabilitazione cardiaca ambulatoriale

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto di due diversi approcci di prescrizione di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sul miglioramento della forma fisica, della funzione cardiaca e della capacità dei muscoli del corpo di ricevere ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Parlando inglese.
  • In grado di fornire il consenso.
  • Ha un'indicazione qualificante per la riabilitazione cardiaca basata sul centro che non è chirurgica (ad es. Sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio, intervento coronarico percutaneo e angina stabile).

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti hanno fatto riferimento alla riabilitazione cardiaca dopo un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria, riparazione/sostituzione di valvole cardiache, trapianto di cuore o quelli con dispositivi di assistenza ventricolare.
  • I pazienti che non sono in grado di impegnarsi in un programma di allenamento fisico regolarmente strutturato come parte di un programma di riabilitazione cardiaca ambulatoriale clinicamente indicato non sono ammissibili.
  • I pazienti incapaci/non disposti a fornire il consenso informato non saranno arruolati.
  • Pazienti identificati come aventi una controindicazione all'esercizio ad alta intensità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento a intervalli standard
I soggetti completeranno un programma di allenamento a intervalli standard che rimane costante per l'intero 12 settimane di riabilitazione cardiaca.
Altro: Allenamento costante ad intervalli ad alta intensità (CON-HIIT)
Sessioni di allenamento con esercizi individuali, che prevedono due settimane di esercizio continuo di intensità moderata e 10 settimane di allenamento a intervalli. Questo protocollo prevede un protocollo costante di allenamento, inclusi sei intervalli ad alta intensità (a un RPE di 15-18) di 1 minuto separati da cinque intervalli a bassa intensità di 2 minuti.
Sperimentale: Gruppo di allenamento progressivo a intervalli
I soggetti completeranno un programma di allenamento a intervalli durante il quale il numero di intervalli e la durata di ciascun intervallo vengono modificati durante il programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane.
Altro: Allenamento progressivo ad intervalli ad alta intensità (PRO-HIIT)
Sessioni di allenamento con esercizi individuali, che prevedono due settimane di esercizio continuo di intensità moderata e 10 settimane di allenamento a intervalli. Questo protocollo prevede la progressione dell'allenamento in 3 fasi: 1) sei intervalli ad alta intensità (a un RPE di 15-18) di 1 minuto separati da cinque intervalli a bassa intensità di 2 minuti; 2) tre intervalli ad alta intensità di 2 minuti separati da due intervalli a bassa intensità di 4 minuti e altri 2 minuti a bassa intensità dopo l'ultimo intervallo prima del defaticamento; e 3) tre intervalli ad alta intensità di 3 minuti separati da due intervalli a bassa intensità di 3 minuti e un ulteriore 1 minuto di bassa intensità dopo l'ultimo intervallo prima del defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Completamento dello studio pre e post, circa 12 settimane
Misura come picco di consumo di ossigeno (picco VO2)
Completamento dello studio pre e post, circa 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di risposta del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Settimanale, oltre 12 settimane
Misurato come costante di tempo esponenziale dell'assorbimento di ossigeno polmonare all'inizio dell'esercizio
Settimanale, oltre 12 settimane
Alterazione dell'ossigenazione del muscolo locomotore
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come saturazione di ossigeno nei tessuti mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamento nella stimolazione metaboriflessa
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come variazioni della pressione sanguigna durante il recupero dall'esercizio
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamenti nella stimolazione meccanoriflessa e nella sensibilizzazione
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come variazioni della pressione sanguigna durante il recupero dall'esercizio
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Alterazione della funzione cardiaca
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come deformazione longitudinale globale mediante ecocardiografia a riposo e durante l'esercizio submassimale
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurata come massa grassa mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurata come pressione arteriosa a riposo e media delle 24 ore mediante monitor ambulatoriale della pressione arteriosa
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Alterazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità, trigliceridi
Completamento pre e post studio, 12 settimane
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Completamento pre e post studio, 12 settimane
Misurato come minuti trascorsi in attività fisica moderata-vigorosa, dal monitor dell'accelerometro
Completamento pre e post studio, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-005923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione cardiologica

Prove cliniche su Allenamento costante ad intervalli ad alta intensità (CON-HIIT)

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