En studie for å sammenligne effektiviteten av forskjellige høyintensive intervalltreningsprogrammer i hjerterehabilitering
12. januar 2026 oppdatert av: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Effekten av reseptbelagte metoder for intervalltrening med høy intensitet hos pasienter som er registrert i poliklinisk hjerterehabilitering
Formålet med studien er å undersøke effekten av to forskjellige reseptbelagte tilnærminger med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) på å forbedre kondisjon, hjertefunksjon og evnen til kroppens muskler til å motta oksygen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 18 år og eldre.
- Engelsktalende.
- Kunne gi samtykke.
- Har en kvalifiserende indikasjon for senterbasert hjerterehabilitering som er ikke-kirurgisk (dvs. Akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon og stabil angina).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne henviste til hjerterehabilitering etter koronar bypass-operasjon, reparasjon/erstatning av hjerteklaff, hjertetransplantasjon eller de med ventrikulære hjelpeenheter.
- Pasienter som ikke er i stand til å delta i et regelmessig strukturert treningsprogram som en del av et klinisk indisert senterbasert poliklinisk hjerterehabiliteringsprogram, er ikke kvalifisert.
- Pasienter som ikke kan/vil gi informert samtykke vil ikke bli registrert.
- Pasienter identifisert som å ha en kontraindikasjon for trening med høy intensitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard-care intervall-treningsgruppe
Forsøkspersonene vil fullføre et standard intervalltreningsprogram som forblir konstant i hele 12 uker med hjerterehabilitering.
|
Individuelle treningsøkter, som involverer to uker med moderat intensitet kontinuerlig trening og 10 uker med intervalltrening.
Denne protokollen innebærer en konstant treningsprotokoll, inkludert seks høyintensive intervaller (ved en RPE på 15-18) på 1 min atskilt med fem lavintensive intervaller på 2 min.
|
|
Eksperimentell: Progressiv intervalltreningsgruppe
Forsøkspersonene vil fullføre et intervalltreningsprogram der antall intervaller og varigheten av hvert intervall endres over det 12-ukers hjerterehabiliteringsprogrammet.
|
Individuelle treningsøkter, som involverer to uker med moderat intensitet kontinuerlig trening og 10 uker med intervalltrening.
Denne protokollen innebærer progresjon av trening i 3 stadier: 1) seks høyintensitetsintervaller (ved en RPE på 15-18) på 1 min atskilt med fem lavintensitetsintervaller på 2 min; 2) tre høyintensitetsintervaller på 2 minutter atskilt med to lavintensitetsintervaller på 4 minutter, og ytterligere 2 minutter med lav intensitet etter det siste intervallet før nedkjøling; og 3) tre høyintensitetsintervaller på 3 minutter atskilt med to lavintensitetsintervaller på 3 minutter, og ytterligere 1 minutt med lav intensitet etter siste intervall før nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardiorepiratorisk kondisjon
Tidsramme: Før og etter fullføring av studiet, ca. 12 uker
|
Mål som topp oksygenforbruk (VO2 topp)
|
Før og etter fullføring av studiet, ca. 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i responstid for oksygenopptak
Tidsramme: Ukentlig, over 12 uker
|
Målt som eksponentiell tidskonstant for pulmonalt oksygenopptak ved treningsstart
|
Ukentlig, over 12 uker
|
|
Endring i oksygenering av bevegelsesmuskel
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som oksygenmetning i vev ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
|
Endring i metaborefleks stimulering
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som endringer i blodtrykket under restitusjon fra trening
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
|
Endringer i mekanorefleks stimulering og sensibilisering
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som endringer i blodtrykket under restitusjon fra trening
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
|
Endring i hjertefunksjon
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som global longitudinell belastning ved ekkokardiografi i hvile og under submaksimal trening
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som fettmasse ved dual-energy x-ray absorptiometri
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som hvilende og gjennomsnittlig 24-timers blodtrykk av ambulerende blodtrykksmåler
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
|
Endring i blodlipider
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, triglyserider
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Målt som minutter brukt i moderat kraftig fysisk aktivitet, av akselerometermonitor
|
Fullføring før og etter studiet, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-005923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .