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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04555512
심장재활에 있어 다양한 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램의 효과 비교 연구
2024년 2월 27일 업데이트: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
외래심장재활환자의 고강도 인터벌 트레이닝 처방방법의 유효성
이 연구의 목적은 체력, 심장 기능 및 신체 근육이 산소를 받는 능력을 개선하는 데 있어 두 가지 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 처방 접근법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenna-Lee Taylor, PhD
- 전화번호: (507) 284-1329
- 이메일: Taylor.Jenna-lee@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda R Bonikowske, PhD
- 이메일: bonikowske.amanda@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 영어로 말하기.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
- 비수술적(예: 급성 관상동맥 증후군, 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술 및 안정형 협심증) 센터 기반 심장 재활에 적격 적응증이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자들은 관상 동맥 우회술, 심장 판막 수리/교체, 심장 이식 또는 심실 보조 장치가 있는 사람들에 이어 심장 재활을 받았습니다.
- 임상적으로 지정된 센터 기반 외래 환자 심장 재활 프로그램의 일부로 정기적으로 구성된 운동 훈련 프로그램에 참여할 수 없는 환자는 자격이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자는 등록되지 않습니다.
- 고강도 운동에 금기 사항이 있는 것으로 확인된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 관리 인터벌 트레이닝 그룹
피험자는 심장 재활의 전체 12주 동안 일정하게 유지되는 표준 간격 훈련 프로그램을 완료합니다.
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2주간의 중간 강도의 지속적인 운동과 10주간의 간격 운동 훈련으로 구성된 개별 운동 훈련 세션.
이 프로토콜은 2분의 5개의 저강도 간격으로 분리된 1분의 6개의 고강도 간격(15-18의 RPE에서)을 포함하는 지속적인 훈련 프로토콜을 포함합니다.
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실험적: 프로그레시브 인터벌 트레이닝 그룹
피험자는 12주 심장 재활 프로그램에 걸쳐 인터벌 수와 각 인터벌의 기간이 변경되는 인터벌 트레이닝 프로그램을 완료하게 됩니다.
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2주간의 중간 강도의 지속적인 운동과 10주간의 간격 운동 훈련으로 구성된 개별 운동 훈련 세션.
이 프로토콜은 3단계 훈련의 진행을 포함합니다: 1) 2분의 5개의 저강도 간격으로 분리된 1분의 6개의 고강도 간격(15-18의 RPE에서); 2) 4분의 2개의 저강도 간격으로 분리된 2분의 3개의 고강도 간격 및 쿨다운 전 마지막 간격 이후에 추가로 2분의 저강도 간격; 및 3) 3분의 2개의 저강도 간격으로 분리된 3분의 3개의 고강도 간격 및 쿨다운 전 마지막 간격에 이어 추가로 1분의 저강도 간격.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 기능의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 약 12주
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피크 산소 소모량(VO2 피크)으로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 약 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흡수 응답 시간의 변화
기간: 매주, 12주 이상
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운동 시작 시 폐 산소 섭취량의 기하급수적 시간 상수로 측정
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매주, 12주 이상
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운동 근육 산소화의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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근적외선 분광법(NIRS)에 의한 조직 산소 포화도로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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대사 반사 자극의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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운동 후 회복 중 혈압의 변화로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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기계반사 자극과 감작의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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운동 후 회복 중 혈압의 변화로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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심장 기능의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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휴식 중 및 준최대 운동 중 심초음파에 의해 전체적인 세로 변형으로 측정됨
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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체성분의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 체지방량으로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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혈압의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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보행 혈압 모니터에 의해 휴식 및 평균 24시간 혈압으로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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혈중 지질의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 중성지방으로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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신체 활동의 변화
기간: 사전 및 사후 연구 완료, 12주
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가속도계 모니터를 통해 중간 정도의 격렬한 신체 활동 시간(분)으로 측정
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사전 및 사후 연구 완료, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-005923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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