Un estudio para comparar la efectividad de diferentes programas de entrenamiento interválico de alta intensidad en rehabilitación cardíaca
27 de febrero de 2024 actualizado por: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Eficacia de los métodos de prescripción para el entrenamiento interválico de alta intensidad en pacientes inscritos en rehabilitación cardíaca ambulatoria
El propósito del estudio es examinar el efecto de dos enfoques diferentes de prescripción de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) para mejorar el estado físico, la función cardíaca y la capacidad de los músculos del cuerpo para recibir oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jenna-Lee Taylor, PhD
- Número de teléfono: (507) 284-1329
- Correo electrónico: Taylor.Jenna-lee@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amanda R Bonikowske, PhD
- Correo electrónico: bonikowske.amanda@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años.
- Habla ingles.
- Capaz de dar su consentimiento.
- Tiene una indicación que califica para la rehabilitación cardíaca en un centro que no es quirúrgica (es decir, síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea y angina estable).
Criterio de exclusión:
- Los participantes se refirieron a la rehabilitación cardíaca después de una cirugía de bypass de la arteria coronaria, reparación/reemplazo de una válvula cardíaca, trasplante de corazón o aquellos con dispositivos de asistencia ventricular.
- Los pacientes que no pueden participar en un programa de entrenamiento de ejercicio estructurado regularmente como parte de un programa de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios clínicamente indicado en un centro no son elegibles.
- No se inscribirá a los pacientes que no puedan o no quieran dar su consentimiento informado.
- Pacientes identificados con contraindicación para el ejercicio de alta intensidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento por intervalos de atención estándar
Los sujetos completarán un programa estándar de entrenamiento por intervalos que permanece constante durante las 12 semanas completas de rehabilitación cardíaca.
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Sesiones de entrenamiento de ejercicios individuales, que involucran dos semanas de ejercicio continuo de intensidad moderada y 10 semanas de entrenamiento de ejercicios por intervalos.
Este protocolo implica un protocolo constante de entrenamiento, que incluye seis intervalos de alta intensidad (a un RPE de 15-18) de 1 minuto separados por cinco intervalos de baja intensidad de 2 minutos.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de intervalos progresivos
Los sujetos completarán un programa de entrenamiento por intervalos durante el cual se cambiará el número de intervalos y la duración de cada intervalo a lo largo del programa de rehabilitación cardíaca de 12 semanas.
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Sesiones de entrenamiento de ejercicios individuales, que involucran dos semanas de ejercicio continuo de intensidad moderada y 10 semanas de entrenamiento de ejercicios por intervalos.
Este protocolo implica la progresión del entrenamiento de 3 etapas: 1) seis intervalos de alta intensidad (a un RPE de 15-18) de 1 min separados por cinco intervalos de baja intensidad de 2 min; 2) tres intervalos de alta intensidad de 2 min separados por dos intervalos de baja intensidad de 4 min, y otros 2 min de baja intensidad después del último intervalo antes del enfriamiento; y 3) tres intervalos de alta intensidad de 3 min separados por dos intervalos de baja intensidad de 3 min, y 1 min más de baja intensidad después del último intervalo antes del enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Finalización previa y posterior al estudio, aproximadamente 12 semanas.
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Medir como consumo máximo de oxígeno (pico VO2)
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Finalización previa y posterior al estudio, aproximadamente 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de respuesta del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Semanal, durante 12 semanas
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Medido como constante de tiempo exponencial del consumo de oxígeno pulmonar al inicio del ejercicio
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Semanal, durante 12 semanas
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Cambio en la oxigenación del músculo locomotor
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medido como saturación de oxígeno tisular por espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Cambio en la estimulación metaborrefleja
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medido como cambios en la presión arterial durante la recuperación del ejercicio
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Cambios en la estimulación y sensibilización mecanorrefleja
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medido como cambios en la presión arterial durante la recuperación del ejercicio
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Cambio en la función cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medido como deformación longitudinal global por ecocardiografía en reposo y durante el ejercicio submáximo
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medido como masa grasa por absorciometría de rayos X de energía dual
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medida como presión arterial en reposo y media de 24 horas mediante un tensiómetro ambulatorio
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medido como colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, triglicéridos
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Medido como minutos dedicados a la actividad física moderada-vigorosa, mediante un monitor acelerómetro
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Antes y después de la finalización del estudio, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-005923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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