Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti různých vysoce intenzivních intervalových tréninkových programů v srdeční rehabilitaci

27. února 2024 aktualizováno: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Účinnost preskripčních metod pro vysoce intenzivní intervalový trénink u pacientů zařazených do ambulantní srdeční rehabilitace

Účelem studie je prozkoumat vliv dvou různých přístupů na předpis vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na zlepšení kondice, srdeční funkce a schopnosti tělesných svalů přijímat kyslík.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18 let a starší.
  • Anglicky mluvící.
  • Schopnost poskytnout souhlas.
  • Má kvalifikační indikaci pro centrální srdeční rehabilitaci, která není chirurgická (tj. akutní koronární syndrom, infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence a stabilní angina pectoris).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci odkazovali na srdeční rehabilitaci po operaci bypassu koronární tepny, opravě/náhradě srdeční chlopně, transplantaci srdce nebo pacientům s komorovými pomocnými zařízeními.
  • Pacienti, kteří se nemohou zapojit do pravidelně strukturovaného cvičebního programu v rámci klinicky indikovaného programu ambulantní srdeční rehabilitace v centru, nejsou způsobilí.
  • Pacienti neschopní/neochotní poskytnout informovaný souhlas nebudou zařazeni.
  • Pacienti identifikovaní jako mající kontraindikaci k vysoce intenzivnímu cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervalový trénink standardní péče
Subjekty dokončí standardní intervalový tréninkový program, který zůstává konstantní po celých 12 týdnů srdeční rehabilitace.
Jiný: Konstantní vysoce intenzivní intervalový trénink (CON-HIIT)
Individuální cvičební tréninky, zahrnující dva týdny kontinuálního cvičení střední intenzity a 10 týdnů intervalového cvičení. Tento protokol zahrnuje konstantní protokol tréninku, včetně šesti intervalů s vysokou intenzitou (při RPE 15-18) po 1 minutě oddělených pěti intervaly s nízkou intenzitou po 2 minutách.
Experimentální: Skupina progresivního intervalového tréninku
Subjekty dokončí intervalový tréninkový program, během kterého se mění počet intervalů a trvání každého intervalu v průběhu 12týdenního programu srdeční rehabilitace.
Jiný: Progresivní vysoce intenzivní intervalový trénink (PRO-HIIT)
Individuální cvičební tréninky, zahrnující dva týdny kontinuálního cvičení střední intenzity a 10 týdnů intervalového cvičení. Tento protokol zahrnuje postup tréninku ve 3 fázích: 1) šest vysoce intenzivních intervalů (při RPE 15-18) po 1 minutě oddělených pěti intervaly s nízkou intenzitou po 2 minutách; 2) tři intervaly vysoké intenzity po 2 minutách oddělené dvěma intervaly nízké intenzity po 4 minutách a další 2 minuty nízké intenzity po posledním intervalu před ochlazením; a 3) tři intervaly s vysokou intenzitou po 3 minutách oddělené dvěma intervaly s nízkou intenzitou po 3 minutách a další 1 minuta s nízkou intenzitou po posledním intervalu před ochlazením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorepirační zdatnosti
Časové okno: Dokončení před a po studii, přibližně 12 týdnů
Měřit jako špičkovou spotřebu kyslíku (vrchol VO2)
Dokončení před a po studii, přibližně 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby odezvy příjmu kyslíku
Časové okno: Týdně, déle než 12 týdnů
Měřeno jako exponenciální časová konstanta příjmu kyslíku v plicích na začátku cvičení
Týdně, déle než 12 týdnů
Změna okysličení pohybového svalstva
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako saturace tkání kyslíkem pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna stimulace metaboreflexu
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako změny krevního tlaku během zotavování po cvičení
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změny mechanoreflexní stimulace a senzibilizace
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako změny krevního tlaku během zotavování po cvičení
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna srdeční funkce
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako globální podélné napětí pomocí echokardiografie v klidu a během submaximální zátěže
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna složení těla
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako tuková hmota pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako klidový a průměrný 24hodinový krevní tlak ambulantním monitorem krevního tlaku
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna krevních lipidů
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, triglyceridy
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Dokončení před a po studiu, 12 týdnů
Měřeno jako minuty strávené středně intenzivní fyzickou aktivitou pomocí monitoru akcelerometru
Dokončení před a po studiu, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-005923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit