- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04555512
Um estudo para comparar a eficácia de diferentes programas de treinamento intervalado de alta intensidade na reabilitação cardíaca
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Eficácia de Métodos de Prescrição de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes Inscritos em Reabilitação Cardíaca Ambulatorial
O objetivo do estudo é examinar o efeito de duas abordagens diferentes de prescrição de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na melhoria do condicionamento físico, da função cardíaca e da capacidade dos músculos do corpo de receber oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos ou mais.
- Inglês falando.
- Capaz de fornecer consentimento.
- Tem uma indicação qualificada para reabilitação cardíaca baseada em centro que não seja cirúrgica (ou seja, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio, intervenção coronariana percutânea e angina estável).
Critério de exclusão:
- Os participantes referiram reabilitação cardíaca após cirurgia de revascularização miocárdica, reparo/substituição de válvula cardíaca, transplante cardíaco ou aqueles com dispositivos de assistência ventricular.
- Os pacientes incapazes de participar de um programa de treinamento de exercícios regularmente estruturado como parte de um programa de reabilitação cardíaca ambulatorial clinicamente indicado não são elegíveis.
- Os pacientes que não puderem/não quiserem fornecer consentimento informado não serão incluídos.
- Pacientes identificados como tendo contraindicação para exercícios de alta intensidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento intervalado de cuidados padrão
Os indivíduos completarão um programa de treinamento intervalado padrão que permanece constante durante as 12 semanas inteiras de reabilitação cardíaca.
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Sessões individuais de treinamento físico, envolvendo duas semanas de exercício contínuo de intensidade moderada e 10 semanas de treinamento intervalado.
Este protocolo envolve um protocolo constante de treinamento, incluindo seis intervalos de alta intensidade (em um RPE de 15-18) de 1 min separados por cinco intervalos de baixa intensidade de 2 min.
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Experimental: Grupo de treinamento intervalado progressivo
Os indivíduos completarão um programa de treinamento intervalado durante o qual o número de intervalos e a duração de cada intervalo são alterados ao longo do programa de reabilitação cardíaca de 12 semanas.
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Sessões individuais de treinamento físico, envolvendo duas semanas de exercício contínuo de intensidade moderada e 10 semanas de treinamento intervalado.
Este protocolo envolve a progressão do treinamento de 3 estágios: 1) seis intervalos de alta intensidade (em um RPE de 15-18) de 1 min separados por cinco intervalos de baixa intensidade de 2 min; 2) três intervalos de alta intensidade de 2 minutos separados por dois intervalos de baixa intensidade de 4 minutos e mais 2 minutos de baixa intensidade após o último intervalo antes do resfriamento; e 3) três intervalos de alta intensidade de 3 minutos separados por dois intervalos de baixa intensidade de 3 minutos e mais 1 minuto de baixa intensidade após o último intervalo antes do resfriamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, aproximadamente 12 semanas
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Medir como consumo de oxigênio de pico (pico de VO2)
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Pré e pós conclusão do estudo, aproximadamente 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tempo de resposta do consumo de oxigênio
Prazo: Semanal, acima de 12 semanas
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Medido como constante de tempo exponencial do consumo pulmonar de oxigênio no início do exercício
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Semanal, acima de 12 semanas
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Alteração na oxigenação muscular locomotora
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como saturação de oxigênio nos tecidos por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
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Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Alteração na estimulação do metaborreflexo
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como alterações na pressão arterial durante a recuperação do exercício
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Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Alterações na estimulação e sensibilização do mecanorreflexo
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como alterações na pressão arterial durante a recuperação do exercício
|
Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Alteração na função cardíaca
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como tensão longitudinal global por ecocardiografia em repouso e durante o exercício submáximo
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Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como massa gorda por absorciometria de raio-x de dupla energia
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Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como pressão arterial de repouso e média de 24 horas por monitor de pressão arterial ambulatorial
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Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Mudança nos lipídios do sangue
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, triglicerídeos
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Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Mudança na atividade física
Prazo: Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Medido como minutos gastos em atividade física moderada a vigorosa, pelo monitor do acelerômetro
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Pré e pós conclusão do estudo, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-005923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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