Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effectiviteit van verschillende intensieve intervaltrainingsprogramma's bij hartrevalidatie te vergelijken

27 februari 2024 bijgewerkt door: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Werkzaamheid van receptmethoden voor intensieve intervaltraining bij patiënten die zijn ingeschreven voor poliklinische hartrevalidatie

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van twee verschillende benaderingen van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op het verbeteren van de conditie, de hartfunctie en het vermogen van de spieren van het lichaam om zuurstof op te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene 18 jaar en ouder.
  • Engels sprekende.
  • Toestemming kunnen geven.
  • Heeft een kwalificerende indicatie voor hartrevalidatie in een centrum die niet-chirurgisch is (d.w.z. acuut coronair syndroom, myocardinfarct, percutane coronaire interventie en stabiele angina).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers verwezen naar hartrevalidatie na bypassoperatie van de kransslagader, reparatie/vervanging van hartkleppen, harttransplantatie of mensen met ventriculaire hulpmiddelen.
  • Patiënten die niet in staat zijn deel te nemen aan een regelmatig gestructureerd oefenprogramma als onderdeel van een klinisch geïndiceerd hartrevalidatieprogramma voor poliklinische patiënten komen niet in aanmerking.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven, worden niet ingeschreven.
  • Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een contra-indicatie hebben voor lichaamsbeweging met hoge intensiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intervaltrainingsgroep met standaard zorg
De proefpersonen zullen een standaard intervaltrainingsprogramma volgen dat constant blijft gedurende de volledige 12 weken van hartrevalidatie.
Ander: Intervaltraining met constante hoge intensiteit (CON-HIIT)
Individuele trainingssessies, bestaande uit twee weken continue training met matige intensiteit en 10 weken intervaltraining. Dit protocol omvat een constant trainingsprotocol, inclusief zes intervallen met hoge intensiteit (bij een RPE van 15-18) van 1 minuut gescheiden door vijf intervallen met lage intensiteit van 2 minuten.
Experimenteel: Progressieve intervaltrainingsgroep
De proefpersonen zullen een intervaltrainingsprogramma voltooien waarin het aantal intervallen en de duur van elk interval tijdens het 12 weken durende hartrevalidatieprogramma worden gewijzigd.
Ander: Progressieve High Intensity Interval Training (PRO-HIIT)
Individuele trainingssessies, bestaande uit twee weken continue training met matige intensiteit en 10 weken intervaltraining. Dit protocol omvat trainingsprogressie van 3 fasen: 1) zes intervallen met hoge intensiteit (bij een RPE van 15-18) van 1 minuut gescheiden door vijf intervallen met lage intensiteit van 2 minuten; 2) drie intervallen met hoge intensiteit van 2 minuten, gescheiden door twee intervallen met lage intensiteit van 4 minuten, en nog eens 2 minuten met lage intensiteit na het laatste interval voor de afkoeling; en 3) drie intervallen met hoge intensiteit van 3 minuten gescheiden door twee intervallen met lage intensiteit van 3 minuten, en nog eens 1 minuut met lage intensiteit volgend op het laatste interval voor de afkoeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Voor- en nastudie, ongeveer 12 weken
Meet als piekzuurstofverbruik (VO2-piek)
Voor- en nastudie, ongeveer 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in responstijd voor zuurstofopname
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende 12 weken
Gemeten als exponentiële tijdconstante van zuurstofopname in de longen bij het begin van de inspanning
Wekelijks, gedurende 12 weken
Verandering in oxygenatie van de locomotorische spieren
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als weefselzuurstofverzadiging door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Verandering in metaboreflexstimulatie
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als veranderingen in bloeddruk tijdens herstel na inspanning
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Veranderingen in mechanoreflex-stimulatie en sensibilisatie
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als veranderingen in bloeddruk tijdens herstel na inspanning
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Verandering in hartfunctie
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als globale longitudinale belasting door middel van echocardiografie in rust en tijdens submaximale inspanning
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als vetmassa door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als rust- en gemiddelde 24-uurs bloeddruk door een ambulante bloeddrukmeter
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, triglyceriden
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
Gemeten als minuten besteed aan matig-intensieve fysieke activiteit, door versnellingsmetermonitor
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-005923

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met constante hoge intensiteit (CON-HIIT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren