Een studie om de effectiviteit van verschillende intensieve intervaltrainingsprogramma's bij hartrevalidatie te vergelijken
12 januari 2026 bijgewerkt door: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Werkzaamheid van receptmethoden voor intensieve intervaltraining bij patiënten die zijn ingeschreven voor poliklinische hartrevalidatie
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van twee verschillende benaderingen van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op het verbeteren van de conditie, de hartfunctie en het vermogen van de spieren van het lichaam om zuurstof op te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18 jaar en ouder.
- Engels sprekende.
- Toestemming kunnen geven.
- Heeft een kwalificerende indicatie voor hartrevalidatie in een centrum die niet-chirurgisch is (d.w.z. acuut coronair syndroom, myocardinfarct, percutane coronaire interventie en stabiele angina).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers verwezen naar hartrevalidatie na bypassoperatie van de kransslagader, reparatie/vervanging van hartkleppen, harttransplantatie of mensen met ventriculaire hulpmiddelen.
- Patiënten die niet in staat zijn deel te nemen aan een regelmatig gestructureerd oefenprogramma als onderdeel van een klinisch geïndiceerd hartrevalidatieprogramma voor poliklinische patiënten komen niet in aanmerking.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven, worden niet ingeschreven.
- Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een contra-indicatie hebben voor lichaamsbeweging met hoge intensiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervaltrainingsgroep met standaard zorg
De proefpersonen zullen een standaard intervaltrainingsprogramma volgen dat constant blijft gedurende de volledige 12 weken van hartrevalidatie.
|
Individuele trainingssessies, bestaande uit twee weken continue training met matige intensiteit en 10 weken intervaltraining.
Dit protocol omvat een constant trainingsprotocol, inclusief zes intervallen met hoge intensiteit (bij een RPE van 15-18) van 1 minuut gescheiden door vijf intervallen met lage intensiteit van 2 minuten.
|
|
Experimenteel: Progressieve intervaltrainingsgroep
De proefpersonen zullen een intervaltrainingsprogramma voltooien waarin het aantal intervallen en de duur van elk interval tijdens het 12 weken durende hartrevalidatieprogramma worden gewijzigd.
|
Individuele trainingssessies, bestaande uit twee weken continue training met matige intensiteit en 10 weken intervaltraining.
Dit protocol omvat trainingsprogressie van 3 fasen: 1) zes intervallen met hoge intensiteit (bij een RPE van 15-18) van 1 minuut gescheiden door vijf intervallen met lage intensiteit van 2 minuten; 2) drie intervallen met hoge intensiteit van 2 minuten, gescheiden door twee intervallen met lage intensiteit van 4 minuten, en nog eens 2 minuten met lage intensiteit na het laatste interval voor de afkoeling; en 3) drie intervallen met hoge intensiteit van 3 minuten gescheiden door twee intervallen met lage intensiteit van 3 minuten, en nog eens 1 minuut met lage intensiteit volgend op het laatste interval voor de afkoeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Voor- en nastudie, ongeveer 12 weken
|
Meet als piekzuurstofverbruik (VO2-piek)
|
Voor- en nastudie, ongeveer 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in responstijd voor zuurstofopname
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende 12 weken
|
Gemeten als exponentiële tijdconstante van zuurstofopname in de longen bij het begin van de inspanning
|
Wekelijks, gedurende 12 weken
|
|
Verandering in oxygenatie van de locomotorische spieren
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als weefselzuurstofverzadiging door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
|
Verandering in metaboreflexstimulatie
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als veranderingen in bloeddruk tijdens herstel na inspanning
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
|
Veranderingen in mechanoreflex-stimulatie en sensibilisatie
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als veranderingen in bloeddruk tijdens herstel na inspanning
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
|
Verandering in hartfunctie
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als globale longitudinale belasting door middel van echocardiografie in rust en tijdens submaximale inspanning
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als vetmassa door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als rust- en gemiddelde 24-uurs bloeddruk door een ambulante bloeddrukmeter
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
|
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, triglyceriden
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Gemeten als minuten besteed aan matig-intensieve fysieke activiteit, door versnellingsmetermonitor
|
Voltooiing van voor- en nastudie, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-005923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .