Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność różnych programów treningu interwałowego o wysokiej intensywności w rehabilitacji kardiologicznej

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Skuteczność zalecanych metod treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów włączonych do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej

Celem badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych podejść do treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na poprawę sprawności, funkcji serca i zdolności mięśni ciała do przyjmowania tlenu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły 18 lat i starszy.
  • Mówiący po angielsku.
  • Możliwość wyrażenia zgody.
  • Ma wskazanie kwalifikujące do centralnej rehabilitacji kardiologicznej, która jest nieoperacyjna (tj. ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa i stabilna dusznica bolesna).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy skierowali się na rehabilitację kardiologiczną po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, naprawie/wymianie zastawki serca, przeszczepie serca lub z urządzeniami wspomagającymi komorę.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie uczestniczyć w regularnym programie ćwiczeń fizycznych w ramach wskazanego klinicznie, ambulatoryjnego programu rehabilitacji kardiologicznej, nie kwalifikują się.
  • Pacjenci, którzy nie mogą/nie chcą wyrazić świadomej zgody, nie zostaną włączeni.
  • Pacjenci zidentyfikowani jako mający przeciwwskazania do ćwiczeń o wysokiej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa treningu interwałowego o standardowej opiece
Pacjenci ukończą standardowy program treningu interwałowego, który pozostaje niezmienny przez całe 12 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
Indywidualne sesje treningowe obejmujące dwa tygodnie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i 10 tygodni ćwiczeń interwałowych. Protokół ten obejmuje stały protokół treningu, obejmujący sześć interwałów o wysokiej intensywności (przy RPE 15-18) trwających 1 minutę, oddzielonych pięcioma interwałami o niskiej intensywności trwającymi 2 minuty.
Eksperymentalny: Progresywna grupa treningu interwałowego
Pacjenci ukończą program treningu interwałowego, podczas którego liczba interwałów i czas trwania każdego interwału są zmieniane w trakcie 12-tygodniowego programu rehabilitacji kardiologicznej.
Indywidualne sesje treningowe obejmujące dwa tygodnie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i 10 tygodni ćwiczeń interwałowych. Protokół ten obejmuje progresję treningu w 3 etapach: 1) sześć interwałów o wysokiej intensywności (przy RPE 15-18) trwających 1 minutę, oddzielonych pięcioma interwałami o niskiej intensywności trwającymi 2 minuty; 2) trzy 2-minutowe interwały o wysokiej intensywności oddzielone dwoma 4-minutowymi interwałami o niskiej intensywności i kolejne 2 minuty o niskiej intensywności po ostatnim interwale przed schłodzeniem; oraz 3) trzy 3-minutowe interwały o wysokiej intensywności oddzielone dwoma 3-minutowymi interwałami o niskiej intensywności i kolejną 1 minutę o niskiej intensywności po ostatnim interwale przed schłodzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, około 12 tygodni
Zmierz jako szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2)
Przed i po zakończeniu badania, około 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu reakcji poboru tlenu
Ramy czasowe: Co tydzień, ponad 12 tygodni
Mierzona jako wykładnicza stała czasowa wychwytu tlenu przez płuca na początku wysiłku
Co tydzień, ponad 12 tygodni
Zmiana dotlenienia mięśni lokomotorycznych
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako nasycenie tkanek tlenem za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana stymulacji metaboreflex
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako zmiany ciśnienia krwi podczas regeneracji po wysiłku
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiany w stymulacji mechanoreflex i sensytyzacji
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako zmiany ciśnienia krwi podczas regeneracji po wysiłku
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana czynności serca
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako globalne odkształcenie podłużne za pomocą echokardiografii w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzona jako masa tłuszczu za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako spoczynkowe i średnie 24-godzinne ciśnienie krwi za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, triglicerydy
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
Mierzone jako minuty spędzone na umiarkowanie intensywnym wysiłku fizycznym na monitorze akcelerometru
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-005923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na Stały trening interwałowy o wysokiej intensywności (CON-HIIT)

Subskrybuj