- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04555512
Badanie porównujące skuteczność różnych programów treningu interwałowego o wysokiej intensywności w rehabilitacji kardiologicznej
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Skuteczność zalecanych metod treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów włączonych do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej
Celem badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych podejść do treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na poprawę sprawności, funkcji serca i zdolności mięśni ciała do przyjmowania tlenu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 18 lat i starszy.
- Mówiący po angielsku.
- Możliwość wyrażenia zgody.
- Ma wskazanie kwalifikujące do centralnej rehabilitacji kardiologicznej, która jest nieoperacyjna (tj. ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa i stabilna dusznica bolesna).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy skierowali się na rehabilitację kardiologiczną po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, naprawie/wymianie zastawki serca, przeszczepie serca lub z urządzeniami wspomagającymi komorę.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie uczestniczyć w regularnym programie ćwiczeń fizycznych w ramach wskazanego klinicznie, ambulatoryjnego programu rehabilitacji kardiologicznej, nie kwalifikują się.
- Pacjenci, którzy nie mogą/nie chcą wyrazić świadomej zgody, nie zostaną włączeni.
- Pacjenci zidentyfikowani jako mający przeciwwskazania do ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu interwałowego o standardowej opiece
Pacjenci ukończą standardowy program treningu interwałowego, który pozostaje niezmienny przez całe 12 tygodni rehabilitacji kardiologicznej.
|
Indywidualne sesje treningowe obejmujące dwa tygodnie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i 10 tygodni ćwiczeń interwałowych.
Protokół ten obejmuje stały protokół treningu, obejmujący sześć interwałów o wysokiej intensywności (przy RPE 15-18) trwających 1 minutę, oddzielonych pięcioma interwałami o niskiej intensywności trwającymi 2 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Progresywna grupa treningu interwałowego
Pacjenci ukończą program treningu interwałowego, podczas którego liczba interwałów i czas trwania każdego interwału są zmieniane w trakcie 12-tygodniowego programu rehabilitacji kardiologicznej.
|
Indywidualne sesje treningowe obejmujące dwa tygodnie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i 10 tygodni ćwiczeń interwałowych.
Protokół ten obejmuje progresję treningu w 3 etapach: 1) sześć interwałów o wysokiej intensywności (przy RPE 15-18) trwających 1 minutę, oddzielonych pięcioma interwałami o niskiej intensywności trwającymi 2 minuty; 2) trzy 2-minutowe interwały o wysokiej intensywności oddzielone dwoma 4-minutowymi interwałami o niskiej intensywności i kolejne 2 minuty o niskiej intensywności po ostatnim interwale przed schłodzeniem; oraz 3) trzy 3-minutowe interwały o wysokiej intensywności oddzielone dwoma 3-minutowymi interwałami o niskiej intensywności i kolejną 1 minutę o niskiej intensywności po ostatnim interwale przed schłodzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, około 12 tygodni
|
Zmierz jako szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2)
|
Przed i po zakończeniu badania, około 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu reakcji poboru tlenu
Ramy czasowe: Co tydzień, ponad 12 tygodni
|
Mierzona jako wykładnicza stała czasowa wychwytu tlenu przez płuca na początku wysiłku
|
Co tydzień, ponad 12 tygodni
|
|
Zmiana dotlenienia mięśni lokomotorycznych
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzone jako nasycenie tkanek tlenem za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
|
Zmiana stymulacji metaboreflex
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzone jako zmiany ciśnienia krwi podczas regeneracji po wysiłku
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
|
Zmiany w stymulacji mechanoreflex i sensytyzacji
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzone jako zmiany ciśnienia krwi podczas regeneracji po wysiłku
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
|
Zmiana czynności serca
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzone jako globalne odkształcenie podłużne za pomocą echokardiografii w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzona jako masa tłuszczu za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzone jako spoczynkowe i średnie 24-godzinne ciśnienie krwi za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
|
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzone jako cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, triglicerydy
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Mierzone jako minuty spędzone na umiarkowanie intensywnym wysiłku fizycznym na monitorze akcelerometru
|
Przed i po zakończeniu badania, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-005923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Stały trening interwałowy o wysokiej intensywności (CON-HIIT)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)