- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04556955
PIR:n ja GT:n vertailu mekaanisessa niskakivussa
Postisometrisen rentoutumisen ja Graston-tekniikan vertailu mekaanisessa niskakivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikista yleisessä väestössä esiintyvistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista niskakipu on yksi yleisimmistä sairauksista. Sen esiintyvyys vaihtelee 14,2 %:sta 71 %:iin yleisväestössä ja yleisempi aikuisilla naisilla. Aikuisten 15-74-vuotiaiden keskimääräinen pisteesiintyvyys on 7,6 %. Lapsen ym. päättelivät, että niskakipujen elinikäinen esiintyvyys on 22-70 % Tietokonetyöntekijöiden joukossa on havaittu korkeampi ilmaantuvuus, tutkimukset ennustivat niskakipujen esiintyvyyden vuoden aikana 10,4 %:sta 21,3 %:iin. Niskakipu määritellään "kipuksi missä tahansa alueella, jota rajaa ylemmäs ylempi niskalinja, alempana kuvitteellinen viiva ensimmäisen rintakehän kärjen läpi ja lateraalisesti sagitaalitaso, joka on tangentiaalinen kaulan sivurajoja".
Asento- ja mekaanisia oireita esiintyy mekaanisissa niskakivuissa, jotka ovat monien tekijöiden vaikutuksen alaisia, minkä vuoksi niitä on vaikea ymmärtää. Tutkimukset viittaavat siihen, että pitkittynyt mukautuva asento ja toistuvat liikkeet kuuluvat niskakipua aiheuttavien biomekaanisten tekijöiden kategoriaan, kun taas psykososiaalisten tekijöiden mukaan niskakipuun liittyvä stressi, jossa seurataan puolisuunnikkaan lihasten motoristen yksiköiden liikatoimintaa, mikä johtuu lisääntyneestä henkisestä ja fyysisestä työntarpeesta. Tämä aiheuttaa lihaskouristuksia ja kipuja, jotka johtuvat pääasiassa pitkäaikaisesta altistumisesta näille stressitekijöille, jotka voivat johtaa toimintakyvyttömyyteen, vähentää aktiivisuustasoa, ahdistusta ja masennusta, jotka vaikuttavat yleisesti yksilön elämänlaatuun.
Tutkimukset tukevat todisteita siitä, että henkilöillä, joilla on mekaanista niskakipua, voi olla laukaisupisteitä kohdunkaulan lihaksissa, joihin kuuluvat ylempi trapezius, lapaluun nostolihakset ja sternocleidomastoid-lihakset. Kun tunnustelu aiheutti viitatun kipukuvion, joka on vastuussa mekaanisen niskakivun merkittävistä aiheuttamista oireista. Kohdunkaulan alueella ylempi trapezius, levator scapulae, scalene ja sternocleidomastoid lihakset ovat yleensä kireämpiä ja kipeämpiä, joten niiden pidentäminen on tärkeämpää. Ylemmän puolisuunnikkaan rinnalla sitä pidetään yleisimmin mukana olevana lihaksena. Liipaisupisteet määritellään luurankolihaskudosten kireäksi nauhaksi yliherkillä alueilla, jotka aiheuttavat kipua tunnustelussa ja osoittavat arkuutta kosketuksessa. Henkilöllä, jolla on mekaaninen niskakipu, kipuprosesseihin voi liittyä lihaksia. Shahin ym. mukaan on osoitettu, että mekaaninen niskakipu liittyy herkistymismekanismeihin, kudosvaurioon osallistuvat algogeeniset aineet ja kemialliset välittäjät (kalium, serotoniini, bradykiniini, histamiini, prostaglandiinit ja leukotrieenit) voivat myös johtaa perifeeriseen transduktioon. läsnä korkeammalla tasolla aktiivisissa laukaisupisteissä kuin piilevä liipaisupiste.
Kirjallisuuskatsaus: Systeeminen katsaus tai meta-analyysi vuonna 2017, johon sisältyi 7 tutkimusta 1169 artikkelin seulonnan jälkeen manuaalisen terapian ja liikuntaterapian vaikutuksen määrittämiseksi yhdistelmähoitona tai yksinään niskakipupotilaiden hoitoon. He päättelivät, että yhdistetty hoito ei ollut tehokkaampi tulosten parantamiseksi.
Vuonna 2018 tehtiin metaanalyysi, jossa selvitettiin rintakehän manipulaation vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen kroonista mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla. Tulokset kuvaavat, että työntövoiman manipulointi oli erittäin tehokasta kuin ei-työntövoimamanipulaatio mekaanisen niskakivun potilaiden kivun ja vamman vähentämisessä Vuonna 2019 systeeminen katsaus 47 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jotka tehtiin kroonisen epäspesifisen niskakivun hoidosta ja keskittyivät pääasiassa tehoon sekä manipulaation, mobilisoinnin ja multimodaalisten lähestymistapojen turvallisuus. He ennustivat myös, että multimodaalisella lähestymistavalla voi olla enemmän vaikutusta kivun vähentämiseen ja toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Tutkimustulokset viittaavat siihen, että isometrisen jälkeisen rentoutumistekniikan lisääminen tavanomaiseen kroonisen mekaanisen niskakivun fysioterapiahoitoon oli tehokkaampaa kipujen ja toimintakyvyn vähentämisessä sekä kohdunkaulan ROM:n lisäämisessä kuin perinteinen hoito-ohjelma yksinään.
Vuonna 2016 tehdyssä tutkimuksessa ehdotettiin, että lihasenergiatekniikka vähentää kipua ja toimintavammaa enemmän kuin venytystekniikka.
Eräässä tutkimuksessa ehdotettiin, että kivun vähentämiseksi ja liikealueen lisäämiseksi Lihasenergiatekniikka oli parempi kuin staattinen venyttely hoidettaessa potilaita, joilla on mekaaninen niskakipu.
Satunnaistetun kontrolloidun polun tutkimuksen mukaan, jossa verrattiin selkärangan manipuloivan hoidon ja Graston-tekniikan tehokkuutta epäspesifisen rintakivun hoidossa. Kivun tai vamman tuloksissa ei ole merkittävää eroa missään vaiheessa, kun verrataan Spinal manipulative Therapy, Graston Technique.
RCT:n mukaan isometrinen jälkeinen rentoutus oli erittäin hyödyllinen kohdunkaulan ROM:n parantamisessa ja kivun, siihen liittyvän vamman vähentämisessä epäspesifisillä niskakipupotilailla ja sitten isometrisissa harjoituksissa.
Vuonna 2017 tehdyn vertailevan tutkimuksen mukaan tulokset viittasivat niskan liikkuvuuden lisääntymiseen ja kivun vähenemiseen, mutta pääteltiin, että lihasenergiatekniikka oli hyödyllisempi kuin asentovapautustekniikka potilaalla, jolla on epäspesifinen niskakipu.
Vuonna 2016 kroonista mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen mukaan. Tuloksen mittaustyökaluna oli Visual Analogue Scale kivun voimakkuudelle, universaali goniometri, jolla mitattiin niskalihasten rotaatiota ja lateraalista taipumista, kun taas toiminta määritettiin Neck Disability Index -asteikolla. Tulokset osoittivat parannusta sekä proprioseptiivisessä neuromuskulaarisessa fasilitaatiossa että lihasenergiatekniikassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisen niskakivun oireet 4-12 viikkoa.
- Niskakipuluokitus NPRS:llä (4-8)
- Tunnistettavissa oleva kipu aktiivisissa tai piilevässä triggerpisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdushäiriö, infektio)
- kaularangan leikkaushistoria edellisten 12 kuukauden aikana
- kaularangan trauma tai murtumat historiassa
- kohdunkaulan radikulopatian merkkejä
- Verisuonioireyhtymät, kuten basilaarinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: isometrinen rentoutuminen ja harjoitukset
Ryhmä A sisälsi isometrisen jälkeisen rentoutumisen, 5 toistoa, 20 % isometristä supistusta 10 s, 20 sekuntia venytyspitoa vastusesteen yli ja tavanomainen harjoitusohjelma; tähän ohjelmaan sisältyi kuumapakkaus kohdunkaulan kipeälle alueelle ennen hoitoa (20 minuuttia). Vahvistavat harjoitukset syvälle niskan koukistajille, rhomboidille, alemmalle puolisuunnikkaan ja serratus anteriorille heikkojen lihasten vuoksi (2 sarjaa 10 toistoa kerran päivässä) Venyttely harjoitukset rintalihaksille (20 sekunnin pito, 5 toistoa). Tämä harjoitusprotokolla oli 4 viikkoa ja 3 harjoitusta viikossa.
Mittaukset, jotka on otettu lähtötasolla ja hoidon lopussa, ts.
ROM, kivun intensiteetti NPRS:n ja PPT:n mukaan, toimintavamma.
|
Isometrinen jälkeinen rentoutuminen, 5 toistoa, 20 % isometrinen supistuminen 10 s, 20 s venytyksen pito vastuksen esteen yli
|
|
KOKEELLISTA: Graston-tekniikka ja harjoitukset
Ryhmä B sisälsi Graston-tekniikan Upper Trapezius- ja Levator lapaluun. Tämä instrumentoidulla avusteisella pehmytkudoshieronnalla, jota sovellettiin syvemmällä paineella huolestuttavaan alueeseen. Protokolla koostuu pitkittäisestä silityksestä, joka on yhdensuuntainen lihaskuitujen kanssa 1 minuutin ajan, pyörittämällä liipaisupisteiden yli 1 minuutin ajan käyttämällä instrumentin nuppi ja tuuletus 2 minuuttia Kuuma pakkaus asetetaan kipeälle kohdunkaulan alueelle ennen hoitoa (20 minuuttia). Vahvistavat harjoitukset syvälle kaulan koukistajille, rhomboidille, alemmalle puolisuunnikkaan ja serratus anteriorille heikkojen lihasten takia (2 sarjaa 10 toistoa). kerran päivässä) Venyttelyharjoitukset rintalihaksille (20 sekunnin pito, 5 toistoa).
Tämä harjoitusprotokolla oli 4 viikkoa ja 3 harjoitusta viikossa.
Mittaukset, jotka on otettu lähtötasolla ja hoidon lopussa, ts.
ROM, kivun intensiteetti NPRS:n ja PPT:n mukaan, toimintavamma.
|
Kokeellinen ryhmä sisälsi Graston-tekniikan: Protokolla koostuu pitkittäisestä silityksestä yhden minuutin ajan lihaskuidun kanssa, pyörityksestä liipaisupisteiden yli 1 minuutin ajan käyttämällä instrumentin nuppia ja tuuletuksesta 2 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) kivulle.
Aikaikkuna: 12. päivä.
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kivulle: on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa yhtä kivun ääriarvoa (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu") Muutokset perusviivasta Numeerinen Kipuluokitusasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
12. päivä.
|
|
Kohdunkaulan liikealue kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen, oikealle puolelle taivutukselle, vasemmalle puolelle taivutukselle, oikealle kierrolle ja vasemmalle kääntymisen mittaaminen
|
12. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi toiminnallisen tilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Se on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
NDI:llä on riittävästi tukea ja hyödyllisyyttä säilyttääkseen nykyisen asemansa niskakipujen yleisimmin käytettynä itseraportointimenetelmänä
|
12. päivä
|
|
Algometria liipaisupisteiden painekipukynnyksen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Algometrit ovat laitteita, joilla voidaan tunnistaa paine ja/tai voima, joka saa aikaan paine-kipukynnyksen yläpuolansuunnikkaan ja lapaluun ylempiin liipaisupisteisiin.
|
12. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lal Gul Khan, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00683 Sakina Sheikh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .