- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556955
Sammenligningen af PIR og GT i mekaniske nakkesmerter
Sammenligning af post-isometrisk afslapning og Graston-teknik ved mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt alle muskuloskeletale lidelser, der forekommer i den almindelige befolkning, er nakkesmerter en af de mest almindelige lidelser. Dets prævalens varierer fra 14,2 % til 71 % i den generelle befolkning og mere udbredt hos voksne kvinder. Barnets et al konkluderede, at livstidsprævalensen af nakkesmerter er 22-70 %. Blandt computerarbejdere er det blevet observeret højere forekomst, undersøgelserne forudsagde et års forekomst af nakkesmerter fra 10,4 % til 21,3 %. Nakkesmerter er defineret som "smerten hvor som helst inden for området afgrænset overordnet af den øvre nakkelinje, inferior af en imaginær linje gennem spidsen af den første thorax-rygmarvsproces og lateralt af det sagittale plan, der tangerer halsens laterale grænser".
Posturale og mekanisk baserede symptomer opstår i Mekaniske nakkesmerter, der er under indflydelse af mange faktorer, hvorfor det er vanskeligt at forstå. Beviset fra undersøgelser tyder på, at langvarig tilpasset kropsholdning og gentagne bevægelser falder ind under kategorien af biomekaniske faktorer, der introducerer nakkesmerter, hvorimod ifølge psykosocial stress forbundet med nakkesmerter, hvor overaktivitet af trapezius muskel motoriske enheder overvåges, på grund af øget mental og fysisk behov for arbejde. Det resulterer i muskelspasmer og smerter, hovedsagelig forårsaget af lang tids eksponering for disse stressfaktorer, som kan føre til funktionsnedsættelse, reducerer aktivitetsniveau, angst, depression påvirker generelt individets livskvalitet.
Beviser understøttet af undersøgelser, der hos forsøgspersoner med mekaniske nakkesmerter kan have triggerpunkter i cervikale muskler, som omfatter øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoideus muskler. Ved palpering fremkaldte refererede smertemønster, så ansvarlig for større fremkaldte symptomer på Mekanisk nakkesmerter. I den cervikale region er de øvre trapezius-, levator scapulae-, scalene- og sternocleidomastoidmusklerne tilbøjelige til at være mere stramme og smertefulde, så deres forlængelse er mere prioriteret. Sammen med den øvre trapezius betragtes som den mest almindeligt involverede muskel. Triggerpunkterne er defineret som de stramme bånd af skeletmuskelvæv i overfølsomme områder, der genererer smerte ved palpation og viser ømhed ved berøring. Hos personer med mekaniske nakkesmerter kan smerteprocesserne involvere muskulære triggerpunkter. Ifølge Shah et al er det blevet vist, at mekaniske nakkesmerter er forbundet med sensibiliseringsmekanismer, de algogene stoffer og kemiske mediatorer (kalium, serotonin, bradykinin, histamin, prostaglandiner og leukotriener), som er involveret i vævsskade, også kan føre til perifer transduktion er til stede i højere niveau i aktive triggerpunkter end latente triggerpunkter.
Litteraturgennemgang: En systemisk gennemgang eller meta-analyse i 2017 ved at inkludere 7 undersøgelser efter screening af 1169 artikler for at bestemme virkningen af manuel terapi og træningsterapi som kombineret behandling eller leveret alene til behandling af nakkesmertepatienter. De konkluderede, at kombineret behandling ikke var mere effektiv til at forbedre resultaterne.
I 2018 udførte en metaanalyse for at bestemme virkningerne af thoraxmanipulation på smerter og handicap hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter. Resultaterne beskriver, at thrust manipulation var yderst effektiv end non thrust manipulation til at reducere smerte og invaliditet i forbindelse med mekaniske nakkesmerter patienter. I 2019 var en systemisk gennemgang af 47 randomiserede kontrollerede undersøgelser udført om behandling af kroniske ikke-specifikke nakkesmerter hovedsageligt fokuseret på effekt og effektivitet. og sikkerhed ved manipulation, mobilisering og multimodale tilgange. De forudsagde også, at multimodal tilgang kan have større indflydelse på at mindske smerte og øge funktionen hos patienter med uspecifik nakkesmerter.
Undersøgelsens resultater antydede, at tilføjelse af post-isometrisk afspændingsteknik til det konventionelle fysioterapibehandlingsprogram for kroniske mekaniske nakkesmerter var mere effektivt til at reducere smerte og funktionsnedsættelse og øge cervikal ROM end det traditionelle behandlingsprogram alene.
En undersøgelse i 2016 foreslog, at for muskelenergi reducerer teknikken smerten og funktionsnedsættelsen højere end strækteknik.
En undersøgelse antydede, at til at reducere smerte og øge bevægelsesområdet var muskelenergiteknik bedre end statisk strækning ved behandling af patienter med mekaniske nakkesmerter.
Ifølge en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenlignede effektiviteten af spinal manipulativ terapi og Graston teknik til behandling af ikke-specifik thorax smerte. Der er ingen signifikant forskel i resultatet på noget tidspunkt for smerte eller handicap, når man sammenligner spinal manipulativ terapi, Graston Technique.
Ifølge en RCT var post-isometrisk afslapning yderst gavnlig til at forbedre cervikal ROM og reducere smerte, associeret handicap hos ikke-specifikke nakkesmerter og derefter isometriske øvelser.
Ifølge sammenlignende undersøgelse i 2017 antydede resultaterne øget nakkemobilitet og reduktion i smerte, men konkluderede, at muskelenergiteknik var mere gavnlig end positionsfrigørelsesteknik hos patienter med uspecifik nakkesmerter.
I 2016 Ifølge en undersøgelse hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter. Udfaldsmåleværktøjerne var Visual Analogue Scale for smerteintensitet, universal goniometer brugt til at måle rotation og lateral fleksion af nakkemuskler, mens funktionen blev bestemt af Neck Disability Index-skalaen. Resultaterne viste forbedringer i både proprioceptiv neuromuskulær facilitering og muskelenergiteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer på mekaniske nakkesmerter 4-12 uger.
- Vurdering af nakkesmerter på NPRS (4-8 )
- Palpable smerter på aktive eller latente triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion)
- anamnese med cervikal rygsøjleoperation i de foregående 12 måneder
- historie med traumer eller brud i halshvirvelsøjlen
- tegn på cervikal radikulopati
- Vaskulære syndromer såsom basilar insufficiens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: post isometrisk afspænding og øvelser
Gruppe A inkluderede post-isometrisk afslapning, 5 rep , 20 % isometrisk kontraktion 10 sek , 20 sek strækhold ud over modstandsbarrieren og konventionelt træningsprogram ; dette program inkluderede Hotpack placeret over det smertefulde område i cervikalområdet før behandlingen (20 minutter). Styrkeøvelser til dybe nakkebøjere, rhomboider, nedre trapezius og serratus anterior på grund af svage muskler (2 sæt af 10 gentagelser en gang om dagen) Udstrækning øvelser for brystmuskler (20 sekunders hold, 5 gentagelser). Denne træningsprotokol var på 4 uger og 3 sessioner om ugen.
Målinger taget på baseline niveau og ved afslutningen af behandlingen, dvs.
ROM, smerteintensitet ved NPRS og PPT, funktionsnedsættelse.
|
Post isometrisk afslapning, 5 rep , 20 % isometrisk kontraktion 10 sek , 20 sek strækhold ud over modstandsbarrieren
|
|
EKSPERIMENTEL: Graston teknik og øvelser
Gruppe B inkluderede Graston Technique til Upper Trapezius og Levator Scapulae. Denne instrumenterede bløddelsmassage blev påført med dybere tryk på det problemområde. Protokollen består af langsgående strøg parallelt med muskelfibre i 1 min., spin over triggerpunkter i 1 min. instrumentknap og vifte i 2 min. Varm pakning placeret over det smertefulde område i cervikalområdet før behandlingen (20 minutter). Styrkeøvelser for dybe nakkebøjere, rhomboider, nedre trapezius og serratus anterior på grund af svage muskler (2 sæt af 10 gentagelser) en gang om dagen) Strækøvelser for brystmusklerne (20 sekunders hold, 5 gentagelser).
Denne træningsprotokol var på 4 uger og 3 sessioner om ugen.
Målinger taget på baseline niveau og ved AFSLUTNING af behandlingen, dvs.
ROM, smerteintensitet ved NPRS og PPT, funktionsnedsættelse.
|
Eksperimentel gruppe inkluderede Graston-teknik: Protokollen består af langsgående strøg parallelt med muskelfiber i 1 min, spin over triggerpunkter i 1 min ved hjælp af instrumentknappen og vifte i 2 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte.
Tidsramme: 12. dag.
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte: er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerter så slemt, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte") Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
12. dag.
|
|
Cervikal bevægelsesområde ved hjælp af Inclinometer
Tidsramme: 12. dag
|
Måling af cervikal fleksion, ekstension, højre sidebøjning, venstre sidebøjning, højrerotation og venstrerotation
|
12. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks til vurdering af funktionsstatus
Tidsramme: 12. dag
|
Det er et patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
NDI har tilstrækkelig støtte og anvendelighed til at bevare sin nuværende status som det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for nakkesmerter
|
12. dag
|
|
Algometri til vurdering af tryksmertetærskel for triggerpunkter.
Tidsramme: 12. dag
|
Algometre er enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller kraften, der fremkalder en tryk-smerte-tærskel på triggerpunkter i øvre trapezius og levator scapulae.
|
12. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00683 Sakina Sheikh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med post isometrisk afslapning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater