- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04556955
Jämförelsen av PIR och GT vid mekanisk nacksmärta
Jämförelse av Post Isometric Relaxation och Graston Technique vid mekanisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland alla muskel- och skelettsjukdomar som förekommer i den allmänna befolkningen är nacksmärtan en av de vanligaste sjukdomarna. Dess prevalens varierar från 14,2 % till 71 % i den allmänna befolkningen och vanligare hos vuxna kvinnor. Med vuxenåldern 15-74 år blir den genomsnittliga punktprevalensen 7,6 %. Barnets et al drog slutsatsen att livstidsprevalensen av nacksmärta är 22-70% Bland datorarbetare har det observerats högre incidens, studierna förutspådde ett års incidens av nacksmärta från 10,4% till 21,3%. Nacksmärta definieras som "smärtan var som helst inom området som överlägset avgränsas av en övre nacklinje, nedåt av en imaginär linje genom spetsen av den första bröstryggen och lateralt av ett sagittalt plan som tangerar halsens laterala gränser".
Posturala och mekaniskt baserade symtom förekommer vid Mekanisk nacksmärta som påverkas av många faktorer och det är därför svåra att förstå. Studiernas bevis tyder på att långvarig anpassad hållning och repetitiva rörelser faller under kategorin biomekaniska faktorer som introducerar nacksmärta medan enligt psykosocial stress associerad med nacksmärta, där överaktivitet av trapezius muskel motoriska enheter övervakas, på grund av ökad mental och fysisk efterfrågan på arbete. Det resulterar i muskelspasmer och smärta, huvudsakligen orsakad av långvarig exponering för dessa stressfaktorer som kan leda till funktionshinder, minskar aktivitetsnivån, ångest, depression påverkar totalt individens livskvalitet.
Bevis stöds av studier som hos personer med mekanisk nacksmärta kan ha triggerpunkter i livmoderhalsmuskler som inkluderar övre trapezius, levator scapulae och sternocleidomastoidmuskler. När palperad framkallade hänvisade smärtmönster , så ansvarig för stora provocerade symtom på Mekanisk nacksmärta. I den cervikala regionen tenderar de övre trapezius-, levator scapulae-, scalene- och sternocleidomastoidmusklerna att vara mer spända och smärtsamma, varför deras förlängning är mer prioriterad. Tillsammans med den övre trapezius anses vara den mest involverade muskeln. Triggerpunkterna definieras som de spända banden av skelettmuskelvävnad i överkänsliga områden som genererar smärta vid palpation och visar ömhet vid beröring. Hos individer med mekanisk nacksmärta kan smärtprocesserna involvera muskulära triggerpunkter. Enligt shah et al har det visat sig att mekanisk nacksmärta är associerad med sensibiliseringsmekanismer, de algogena substanserna och kemiska mediatorerna (kalium, serotonin, bradykinin, histamin, prostaglandiner och leukotriener) som är involverade i vävnadsskador kan också leda till perifer transduktion är finns på högre nivå i aktiva triggerpunkter än latenta triggerpunkter.
Litteraturöversikt: En systemisk översikt eller metaanalys 2017 genom att inkludera 7 studier efter screening av 1169 artiklar för att fastställa effekten av manuell terapi och träningsterapi som kombinerad behandling eller levererad ensam för behandling av patienter med nacksmärta. De drog slutsatsen att kombinerad behandling inte var mer effektiv för att förbättra resultaten.
Under 2018 gjordes en metaanalys för att fastställa effekterna av bröstkorgsmanipulation på smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta. Resultaten beskriver att tryckmanipulation var mycket effektiv än icke-framstötsmanipulation för att minska smärta och funktionshinder i samband med patienter med mekanisk nacksmärta. Under 2019 fokuserade en systemisk översikt av 47 randomiserade kontrollerade spårstudier om behandling av kronisk ospecifik nacksmärta huvudsakligen på effekt, effektivitet och säkerheten vid manipulation, mobilisering och multimodala tillvägagångssätt. De förutspådde också att multimodala tillvägagångssätt kan ha större inverkan på att minska smärta och öka funktionen hos patienter med ospecifik nacksmärta.
Studiens resultat antydde att att lägga till post-isometrisk avslappningsteknik till det konventionella sjukgymnastiska behandlingsprogrammet för kronisk mekanisk nacksmärta var mer effektivt för att minska smärta och funktionshinder och öka cervikal ROM än det traditionella behandlingsprogrammet enbart.
En studie 2016 föreslog att muskelenergiteknik minskar smärta och funktionshinder högre än stretchteknik.
En studie föreslog att för att minska smärta och öka rörelseomfånget var muskelenergiteknik bättre än statisk stretching vid behandling av patienter med mekanisk nacksmärta.
Enligt en randomiserad kontrollerad studie som jämförde effekten av spinal manipulativ terapi och Graston-teknik för behandling av icke-specifik bröstsmärta. Det finns ingen signifikant skillnad i utfall vid något tillfälle för smärta eller funktionsnedsättning när man jämför Spinal manipulativ terapi, Graston Technique.
Enligt en RCT var Post Isometric Relaxation mycket fördelaktigt för att förbättra cervikal ROM och minska smärta, associerad funktionsnedsättning hos icke-specifika nacksmärtapatienter sedan isometriska övningar.
Enligt en jämförande studie 2017 antydde resultat ökad nackrörlighet och minskning av smärta, men drog slutsatsen att muskelenergiteknik var mer fördelaktig än positionsfrigöringsteknik hos patienter med ospecifik nacksmärta.
År 2016 Enligt en studie på patienter med kronisk mekanisk nacksmärta. Utfallsmätverktygen var Visual Analogue Scale for pain intensity , universell goniometer som användes för att mäta rotation och lateral flexion av nackmusklerna medan funktionen bestämdes av Neck Disability Index-skalan. Resultaten visade förbättringar i både proprioceptiv neuromuskulär facilitering och muskelenergiteknik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom på Mekanisk nacksmärta 4-12 veckor.
- Nacksmärta betyg på NPRS (4-8)
- Palpbar smärta på aktiva eller latenta triggerpunkter
Exklusions kriterier:
- tecken på allvarlig patologi (t.ex. malignitet, inflammatorisk sjukdom, infektion)
- historia av cervikal ryggradsoperation under de senaste 12 månaderna
- historia av trauma eller frakturer i halsryggraden
- tecken på cervikal radikulopati
- Vaskulära syndrom som basilär insufficiens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: post isometrisk avslappning och övningar
Grupp A inkluderade efter isometrisk avslappning, 5 rep , 20 % isometrisk sammandragning 10 sek , 20 sek stretchhållning bortom motståndsbarriären och konventionellt träningsprogram ; detta program inkluderade Hotpack placerad över det smärtsamma området i livmoderhalsen före behandlingen (20 minuter). Stärkande övningar för djupa nackböjare, romboider, nedre trapezius och serratus anterior på grund av svaga muskler (2 set med 10 repetitioner en gång om dagen) Stretching övningar för bröstmusklerna (20 sekunders hållning, 5 repetitioner). Detta träningsprotokoll var för 4 veckor och 3 pass per vecka.
Mätningar tagna på baslinjenivå och i slutet av behandlingen, d.v.s.
ROM, smärtintensitet av NPRS och PPT, funktionshinder.
|
Post Isometric Relaxation, 5 rep , 20 % isometrisk sammandragning 10 sek , 20 sek stretchhållning bortom motståndsbarriären
|
|
EXPERIMENTELL: Graston teknik och övningar
Grupp B inkluderade Graston Technique till Upper Trapezius och Levator Scapulae. Denna instrumentassisterade mjukdelsmassage applicerades med djupare tryck på det bekymrade området. Protokollet består av longitudinell strykning parallellt med muskelfiber i 1 min, snurra över triggerpunkter i 1 min med instrumentknopp och fläkt i 2 min. Hotpack placerad över det smärtsamma området i livmoderhalsen före behandlingen (20 minuter). Förstärkningsövningar för djupa nackböjare, romboider, nedre trapezius och serratus anterior på grund av svaga muskler (2 set med 10 repetitioner) en gång om dagen) Stretchövningar för bröstmusklerna (20 sekunders håll, 5 repetitioner).
Detta träningsprotokoll var för 4 veckor och 3 pass per vecka.
Mätningar tagna på baslinjenivå och i SLUT av behandlingen, d.v.s.
ROM, smärtintensitet av NPRS och PPT, funktionshinder.
|
Experimentell grupp inkluderade Graston-teknik: Protokollet består av longitudinell strykning parallellt med muskelfiber i 1 min, snurra över triggerpunkter i 1 min med hjälp av instrumentvredet och fläkt i 2 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS) för smärta.
Tidsram: 12:e dagen.
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) för smärta: är ett endimensionellt mått på smärtintensitet. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' och representerar en extrem smärta (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig") Ändringar från baslinjen Numerisk smärtskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
|
12:e dagen.
|
|
Cervikal rörelseomfång med hjälp av inklinometer
Tidsram: 12:e dagen
|
Mätning av cervikal flexion, extension, höger sida böjning, vänster sida böjning, höger rotation och vänster rotation
|
12:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex för bedömning av funktionsstatus
Tidsram: 12:e dagen
|
Det är ett patientifyllt, tillståndsspecifikt frågeformulär för funktionsstatus med 10 artiklar inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
NDI har tillräckligt stöd och användbarhet för att behålla sin nuvarande status som det vanligaste självrapporteringsmåttet för nacksmärta
|
12:e dagen
|
|
Algometri för att bedöma trycksmärttröskel för triggerpunkter.
Tidsram: 12:e dagen
|
Algometrar är enheter som kan användas för att identifiera trycket och/eller kraften som framkallar en tryck-smärttröskel på triggerpunkterna i övre trapezius och levator scapulae.
|
12:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00683 Sakina Sheikh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .