- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04556955
Сравнение PIR и GT при механической боли в шее
Сравнение постизометрической релаксации и техники Грастона при механической боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди всех заболеваний опорно-двигательного аппарата, встречающихся в общей популяции, боль в шее является одним из наиболее распространенных нарушений. Его распространенность колеблется от 14,2% до 71% в общей популяции и более распространена у взрослых женщин. С возрастом 15-74 лет средний балл распространенности становится 7,6%. Ребенок и соавторы пришли к выводу, что распространенность боли в шее в течение жизни составляет 22-70%. Среди работников, работающих за компьютером, наблюдается более высокая заболеваемость, исследования предсказывают годовую заболеваемость болью в шее от 10,4% до 21,3%. Боль в шее определяется как «боль в любой области, ограниченная сверху верхней затылочной линией, снизу — воображаемой линией, проходящей через верхушку первого грудного остистого отростка, и латерально — в сагиттальной плоскости, касательной к боковым краям шеи».
Постуральные и механические симптомы возникают при механической боли в шее, которые возникают под влиянием многих факторов, поэтому их трудно понять. Данные исследований показывают, что длительная адаптированная поза и повторяющиеся движения подпадают под категорию биомеханических факторов, вызывающих боль в шее, тогда как согласно психосоциальным стресс, связанный с болью в шее, при котором наблюдается чрезмерная активность двигательных единиц трапециевидной мышцы, обусловленная повышенной умственной и физической потребностью в работе. Это приводит к мышечному спазму и боли, в основном вызванным длительным воздействием этих стрессоров, что может привести к функциональной нетрудоспособности, снижает уровень активности, беспокойство, депрессию в целом влияет на качество жизни человека.
Доказательства подтверждаются исследованиями о том, что у субъектов с механической болью в шее могут быть триггерные точки в шейных мышцах, включая верхнюю часть трапециевидной мышцы, мышцу, поднимающую лопатку, и грудино-ключично-сосцевидную мышцу. При пальпации выявляется отражённая боль, которая является причиной основных спровоцированных симптомов механической боли в шее. В шейном отделе верхняя трапециевидная, поднимающая лопатку, лестничная и грудино-ключично-сосцевидная мышцы имеют тенденцию быть более напряженными и болезненными, поэтому их удлинение является более приоритетным. Наряду с верхней трапециевидной считается наиболее часто вовлекаемой мышцей. Триггерные точки определяются как напряженные тяжи тканей скелетных мышц в гиперчувствительных областях, вызывающие боль при пальпации и болезненность при прикосновении. У людей с механической болью в шее болевые процессы могут включать мышечные триггерные точки. Согласно shah et al., было показано, что механическая боль в шее связана с механизмами сенсибилизации, алгогенные вещества и химические медиаторы (калий, серотонин, брадикинин, гистамин, простагландины и лейкотриены), которые участвуют в повреждении тканей, также могут привести к периферической трансдукции. присутствует на более высоком уровне в активных триггерных точках, чем в латентных триггерных точках.
Обзор литературы: системный обзор или метаанализ в 2017 году, включающий 7 исследований после скрининга 1169 статей для определения влияния мануальной терапии и лечебной физкультуры в качестве комбинированного лечения или отдельно для лечения пациентов с болью в шее. Они пришли к выводу, что комбинированное лечение не было более эффективным для улучшения результатов.
В 2018 году был проведен метаанализ для определения влияния торакальных манипуляций на боль и инвалидность у пациентов с хронической механической болью в шее. Результаты показывают, что манипуляция с толчком была более эффективной, чем манипуляция без толчка, для уменьшения боли и снижения инвалидности, связанной с механической болью в шее у пациентов. и безопасность манипуляций, мобилизации и мультимодальных подходов. Они также предсказали, что мультимодальный подход может иметь большее влияние на уменьшение боли и повышение функции у пациентов с неспецифической болью в шее.
Результаты исследования показали, что добавление техники постизометрической релаксации к традиционной программе физиотерапевтического лечения хронической механической боли в шее было более эффективным в снижении боли и функциональной нетрудоспособности, а также в увеличении объема движений в шейном отделе, чем только традиционная программа лечения.
Исследование, проведенное в 2016 году, показало, что техника мышечной энергии снижает боль и функциональную инвалидность в большей степени, чем техника растяжки.
Исследование показало, что для уменьшения боли и увеличения диапазона движений техника мышечной энергии была лучше, чем статическое растяжение при лечении пациентов с механической болью в шее.
Согласно рандомизированному контролируемому исследованию, в котором сравнивалась эффективность спинальной манипулятивной терапии и техники Грастона для лечения неспецифической торакальной боли. При сравнении спинальной манипулятивной терапии и техники Грастона нет существенной разницы в результатах в любой момент боли или инвалидности.
Согласно РКИ, постизометрическая релаксация была очень полезна для улучшения шейного движения и уменьшения боли, связанной с нетрудоспособностью у пациентов с неспецифической болью в шее, чем изометрические упражнения.
Согласно сравнительному исследованию, проведенному в 2017 году, результаты показали увеличение подвижности шеи и уменьшение боли, но пришли к выводу, что техника мышечной энергии была более полезной, чем техника позиционного высвобождения, у пациентов с неспецифической болью в шее.
В 2016 г. Согласно исследованию пациентов с хронической механической болью в шее. Инструментом для измерения результатов была визуальная аналоговая шкала интенсивности боли, универсальный гониометр, используемый для измерения вращения и бокового сгибания мышц шеи, в то время как функция определялась по шкале Индекса инвалидности шеи. Результаты показали улучшение как в проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации, так и в технике мышечной энергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптомы механической боли в шее 4-12 недель.
- Рейтинг боли в шее по NPRS (4-8)
- Пальпируемая боль в активных или латентных триггерных точках
Критерий исключения:
- признаки серьезной патологии (например, злокачественное новообразование, воспалительное заболевание, инфекция)
- история операций на шейном отделе позвоночника в предыдущие 12 месяцев
- история травмы или переломов в шейном отделе позвоночника
- признаки шейной радикулопатии
- Сосудистые синдромы, такие как базилярная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: постизометрическая релаксация и упражнения
Группа А включала постизометрическую релаксацию, 5 повторений, 20% изометрическое сокращение в течение 10 секунд, 20-секундную задержку растяжения за барьером сопротивления и обычную программу упражнений; эта программа включала горячий компресс, накладываемый на болезненную область в шейном отделе перед процедурой (20 минут). Упражнения на укрепление глубоких сгибателей шеи, ромбовидных, нижних трапециевидных и передней зубчатой мышц из-за слабых мышц (2 подхода по 10 повторений один раз в день) Растяжка упражнения для грудных мышц (20-секундное удержание, 5 повторений). Этот протокол упражнений рассчитан на 4 недели и 3 занятия в неделю.
Измерения, проведенные на исходном уровне и в конце лечения, т.е.
ROM, интенсивность боли по NPRS и PPT, функциональная недееспособность.
|
Постизометрическая релаксация, 5 повторений, 20% изометрическое сокращение 10 сек, 20 сек задержка растяжения за барьером сопротивления
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника и упражнения Грастона
Группа B включала технику Грастона для верхней части трапеции и мышцы, поднимающей лопатку. Этот инструментальный массаж мягких тканей применяется с более глубоким давлением на проблемную область. Протокол состоит из продольного поглаживания параллельно мышечному волокну в течение 1 минуты, вращения над триггерными точками в течение 1 минуты с Ручка инструмента и веер в течение 2 мин Горячий компресс помещают на болезненную область в шейном отделе перед процедурой (20 минут). Упражнения для укрепления глубоких сгибателей шеи, ромбовидных, нижних трапециевидных и передней зубчатой мышц из-за слабых мышц (2 подхода по 10 повторений). 1 раз в день) Упражнения на растяжку грудных мышц (20-секундная задержка, 5 повторений).
Этот протокол упражнений рассчитан на 4 недели и 3 занятия в неделю.
Измерения, проведенные на исходном уровне и в конце лечения, т.е.
ROM, интенсивность боли по NPRS и PPT, функциональная недееспособность.
|
Экспериментальная группа включала технику Грастона: протокол состоял из продольного поглаживания параллельно мышечному волокну в течение 1 минуты, вращения над триггерными точками в течение 1 минуты с помощью ручки инструмента и веера в течение 2 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) для оценки боли.
Временное ограничение: 12-й день.
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) для боли: это одномерная мера интенсивности боли.
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильна, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, какую только можно вообразить») Изменения по сравнению с базовой строкой Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу боли, начинающуюся от 0 до 10.
где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль.
|
12-й день.
|
|
Шейный диапазон движения с помощью инклинометра
Временное ограничение: 12-й день
|
Измерение шейного сгибания, разгибания, правого бокового изгиба, левого бокового изгиба, правого вращения и левого вращения
|
12-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный индекс инвалидности для оценки функционального состояния
Временное ограничение: 12-й день
|
Это заполняемый пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния, содержащий 10 пунктов, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых.
NDI имеет достаточную поддержку и полезность, чтобы сохранить свой текущий статус в качестве наиболее часто используемого показателя самоотчета о боли в шее.
|
12-й день
|
|
Алгометрия для оценки болевого порога при надавливании на триггерные точки.
Временное ограничение: 12-й день
|
Алгометры — это устройства, которые можно использовать для определения давления и/или силы, вызывающей болевой порог давления на триггерные точки верхней части трапециевидной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку.
|
12-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00683 Sakina Sheikh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .