- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556955
Srovnání PIR a GT u mechanické bolesti krku
Srovnání postizometrické relaxace a Grastonovy techniky u mechanické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi všemi muskuloskeletálními poruchami vyskytujícími se v obecné populaci je bolest šíje jednou z nejčastějších poruch. Jeho prevalence se pohybuje v rozmezí od 14,2 % do 71 % v obecné populaci a více převládá u dospělých žen. S dospělým věkem 15-74 let se průměrná bodová prevalence stává 7,6 %. Dítě et al došli k závěru, že celoživotní prevalence bolesti krku je 22–70 % Mezi pracovníky počítačů byla pozorována vyšší incidence, studie předpovídaly roční výskyt bolesti krku z 10,4 % na 21,3 %. Bolest krku je definována jako „bolest kdekoli v oblasti ohraničené svrchu horní šíjovou linií, níže pomyslnou linií procházející špičkou prvního hrudního trnového výběžku a laterálně sagitální rovinou tečnou k laterálním okrajům krku“.
Posturální a mechanicky založené symptomy se vyskytují u Mechanické bolesti krku, které jsou pod vlivem mnoha faktorů, a proto je obtížné je pochopit. Důkazy studií naznačují, že prodloužené přizpůsobené držení těla a opakované pohyby spadají do kategorie biomechanických faktorů, které způsobují bolest krku, zatímco podle psychosociálních stres spojený s bolestí šíje, při které se sleduje nadměrná aktivita motorických jednotek trapézového svalu v důsledku zvýšené psychické a fyzické náročnosti práce. To má za následek svalové křeče a bolesti, způsobené především dlouhodobou expozicí těmto stresorům, které mohou vést k funkční invaliditě, snižují úroveň aktivity, úzkost, deprese celkově ovlivňují kvalitu života jedince.
Důkazy podpořené studiemi, že u subjektů s mechanickou bolestí krku mohou mít spouštěcí body v krčních svalech, které zahrnují horní trapéz, zvedač lopatky a sternocleidomastoideus. Při palpaci vyvolával uvedený vzorec bolesti, který je tak zodpovědný za hlavní vyprovokované příznaky mechanické bolesti krku. V cervikální oblasti bývají horní trapéz, zvedač lopatky, scalene a sternocleidomastoideus více napjaté a bolestivé, takže jejich prodloužení je prioritnější. Spolu s horním trapézem je považován za nejčastěji zapojený sval. Spouštěcí body jsou definovány jako napjaté pruhy tkání kosterního svalstva v hypersenzitivních oblastech, které generují bolest při palpaci a vykazují citlivost na dotek. U jedinců s mechanickou bolestí krku mohou bolestivé procesy zahrnovat svalové spouštěcí body. Podle shaha et al se ukázalo, že mechanická bolest krku je spojena se senzibilizačními mechanismy, algogenní látky a chemické mediátory (draslík, serotonin, bradykinin, histamin, prostaglandiny a leukotrieny), které se podílejí na poškození tkáně, mohou také vést k periferní transdukci. přítomné ve vyšší hladině v aktivních spouštěcích bodech než v latentních spouštěcích bodech.
Přehled literatury: Systémový přehled nebo metaanalýza v roce 2017 zahrnutím 7 studií po screeningu 1169 článků s cílem určit dopad manuální terapie a cvičební terapie jako kombinované léčby nebo podávané samostatně pro léčbu pacientů s bolestí krku. Došli k závěru, že kombinovaná léčba nebyla pro zlepšení výsledků účinnější.
V roce 2018 byla provedena metaanalýza ke stanovení účinků hrudní manipulace na bolest a invaliditu u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku. Výsledky popisují, že manipulace s tahem byla vysoce účinná než manipulace bez tahu pro snížení bolesti a invalidity spojené s pacienty s mechanickou bolestí krku V roce 2019 byl systémový přehled 47 randomizovaných kontrolovaných studií provedených o léčbě chronické nespecifické bolesti krku zaměřený především na účinnost a efektivitu a bezpečnost manipulace, mobilizace a multimodální přístupy. Také předpověděli, že multimodální přístup může mít větší vliv na snížení bolesti a zvýšení funkce u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
Výsledky studie naznačují, že přidání post izometrické relaxační techniky ke konvenčnímu programu fyzikální terapie chronické mechanické bolesti krku bylo účinnější při snižování bolesti a funkčního postižení a zvýšení cervikální ROM než samotný tradiční léčebný program.
Studie z roku 2016 naznačila, že technika svalové energie snižuje bolest a funkční postižení výše než technika protahování.
Studie naznačila, že pro snížení bolesti a zvýšení rozsahu pohybu byla technika svalové energie lepší než statický strečink při léčbě pacientů s mechanickou bolestí krku.
Podle randomizované kontrolované stezkové studie, která porovnávala účinnost spinální manipulační terapie a Grastonovy techniky pro léčbu nespecifické hrudní bolesti. Neexistuje žádný významný rozdíl ve výsledku v žádném bodě pro bolest nebo postižení při srovnání spinální manipulativní terapie, Grastonovy techniky.
Podle RCT byla post izometrická relaxace vysoce přínosná pro zlepšení cervikální ROM a snížení bolesti, souvisejícího postižení u pacientů s nespecifickou bolestí krku, pak izometrická cvičení.
Podle srovnávací studie z roku 2017 výsledky naznačovaly zvýšení pohyblivosti krku a snížení bolesti, ale došlo k závěru, že technika svalové energie byla prospěšnější než technika polohového uvolnění u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
V roce 2016 Dle studie u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku. Výsledným měřícím nástrojem byla Visual Analogue Scale pro intenzitu bolesti, univerzální goniometr používaný k měření rotace a laterální flexe krčních svalů, přičemž funkce byla určena stupnicí Indexu postižení krku. Výsledky ukázaly zlepšení jak v proprioceptivní neuromuskulární facilitaci, tak v technice svalové energie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky mechanické bolesti krku 4-12 týdnů.
- Hodnocení bolesti krku na NPRS (4-8)
- Hmatatelná bolest na aktivních nebo latentních spouštěcích bodech
Kritéria vyloučení:
- známky závažné patologie (např. malignita, zánětlivá porucha, infekce)
- anamnéza operace krční páteře v předchozích 12 měsících
- anamnéza traumatu nebo zlomenin krční páteře
- příznaky cervikální radikulopatie
- Cévní syndromy, jako je bazilární insuficience.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: post izometrická relaxace a cvičení
Skupina A zahrnovala post izometrickou relaxaci, 5 opakování, 20% izometrickou kontrakci 10 sekund, 20 sekund držení strečinku za odporovou bariérou a konvenční cvičební program; tento program zahrnoval horký zábal přiložený na bolestivou oblast v oblasti děložního čípku před ošetřením (20 minut). Posilovací cviky na hluboké flexory krku, kosočtverce, dolní trapézy a serratas anterior z důvodu ochablých svalů (2 série po 10 opakováních 1x denně) Strečink cvičení pro prsní svaly (20sekundová zádrž, 5 opakování). Tento cvičební protokol trval 4 týdny a 3 sezení týdně.
Měření provedená na základní úrovni a na konci léčby, tj.
ROM, intenzita bolesti podle NPRS a PPT, funkční postižení.
|
Post izometrická relaxace, 5 opakování, 20% izometrická kontrakce 10 sekund, 20 sekund držení natažení za bariérou odporu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Grastonova technika a cvičení
Skupina B zahrnovala Grastonovu techniku do horního trapézu a zvedacích lopatek. Tato přístrojově asistovaná masáž měkkých tkání aplikovaná hlubším tlakem na oblast zájmu. Protokol se skládá z podélného hlazení paralelně se svalovým vláknem po dobu 1 minuty, rotace nad spouštěcími body po dobu 1 minuty pomocí knoflík nástroje a vějíře po dobu 2 min. Horký zábal přiložený přes bolestivou oblast v oblasti děložního čípku před ošetřením (20 minut). Posilovací cviky na hluboké flexory krku, kosočtverce, dolní trapézy a serratas anterior z důvodu ochablých svalů (2 sady po 10 opakováních jednou denně) Protahovací cviky na prsní svaly (20sekundová zádrž, 5 opakování).
Tento cvičební protokol byl na 4 týdny a 3 sezení týdně.
Měření provedená na výchozí úrovni a na KONCI léčby, tj.
ROM, intenzita bolesti podle NPRS a PPT, funkční postižení.
|
Experimentální skupina zahrnovala Grastonovu techniku: Protokol sestává z podélného hlazení paralelně se svalovým vláknem po dobu 1 minuty, rotace nad spouštěcími body po dobu 1 minuty pomocí knoflíku nástroje a vějíře po dobu 2 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pro bolest.
Časové okno: 12. den.
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest: je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti. 11bodová číselná škála se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
"bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, kterou si lze představit") Změny od základní linie Numerická stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice bolesti začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
12. den.
|
|
Rozsah cervikálního pohybu pomocí inklinometru
Časové okno: 12. den
|
Měření krční flexe, extenze, ohýbání na pravé straně, ohýbání na levé straně, otáčení vpravo a otáčení vlevo
|
12. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku pro posouzení funkčního stavu
Časové okno: 12. den
|
Jedná se o pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
NDI má dostatečnou podporu a užitečnost, aby si zachoval svůj současný stav jako nejběžněji používané self-report měření bolesti krku
|
12. den
|
|
Algometrie pro posouzení prahu tlakové bolesti pro spoušťové body.
Časové okno: 12. den
|
Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti na spouštěcích bodech horních trapézů a lopatek levatoru.
|
12. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00683 Sakina Sheikh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na post izometrická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor