- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556955
De vergelijking van PIR en GT bij mechanische nekpijn
Vergelijking van post-isometrische ontspanning en Graston-techniek bij mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van alle musculoskeletale aandoeningen die in de algemene bevolking voorkomen, is nekpijn een van de meest voorkomende aandoeningen. De prevalentie varieert van 14,2% tot 71% in de algemene bevolking en komt vaker voor bij volwassen vrouwen. Met de volwassen leeftijd van 15-74 jaar wordt de gemiddelde puntprevalentie 7,6%. The child's et al concludeerden dat de levenslange prevalentie van nekpijn 22-70% is. Onder computerwerkers is een hogere incidentie waargenomen, de studies voorspelden een jaar incidentie van nekpijn van 10,4% tot 21,3%. Nekpijn wordt gedefinieerd als "de pijn overal in het gebied dat superieur wordt begrensd door de superieure neklijn, inferieur door een denkbeeldige lijn door de punt van het eerste thoracale processus spinosus en lateraal door het sagittale vlak dat raakt aan de laterale randen van de nek".
Posturale en mechanische symptomen komen voor bij mechanische nekpijn die onder invloed staat van vele factoren en daarom moeilijk te begrijpen zijn. Onderzoek suggereert dat een langdurige aangepaste houding en repetitieve bewegingen vallen onder de categorie van biomechanische factoren die nekpijn veroorzaken, terwijl volgens psychosociale factoren stress geassocieerd met nekpijn, waarbij overactiviteit van motorische eenheden van de trapeziusspier wordt gecontroleerd als gevolg van een verhoogde mentale en fysieke belasting van het werk. Dat resulteert in spierspasmen en pijn, voornamelijk veroorzaakt door langdurige blootstelling aan deze stressfactoren die kunnen leiden tot functionele handicaps, vermindert het activiteitenniveau, angst en depressie in het algemeen en hebben invloed op de kwaliteit van leven van het individu.
Bewijs ondersteund door onderzoeken dat bij proefpersonen met mechanische nekpijn triggerpoints kunnen zijn in de cervicale spieren waaronder de bovenste trapezius, levator scapulae en sternocleidomastoïde spieren. Bij palpatie veroorzaakte het een patroon van doorverwezen pijn, dus verantwoordelijk voor de belangrijkste uitgelokte symptomen van mechanische nekpijn. In het cervicale gebied zijn de bovenste trapezius, levator scapulae, scalene en sternocleidomastoïde spieren vaak strakker en pijnlijker, waardoor hun verlenging meer prioriteit krijgt. Samen met de bovenste trapezius wordt beschouwd als de meest betrokken spier. De triggerpoints worden gedefinieerd als de strakke banden van skeletspierweefsel in overgevoelige gebieden die pijn veroorzaken bij palpatie en tederheid tonen bij aanraking. Bij personen met mechanische nekpijn kunnen de pijnprocessen spiertriggerpoints omvatten. Volgens shah et al. is aangetoond dat mechanische nekpijn geassocieerd is met sensibiliseringsmechanismen, de algogene stoffen en chemische bemiddelaars (kalium, serotonine, bradykinine, histamine, prostaglandinen en leukotriënen) die betrokken zijn bij weefselbeschadiging kunnen ook leiden tot perifere transductie. aanwezig op een hoger niveau in actieve triggerpoints dan latente triggerpoints.
Literatuuronderzoek: een systemische review of meta-analyse in 2017 door 7 onderzoeken op te nemen na screening van 1169 artikelen om de impact te bepalen van manuele therapie en oefentherapie als gecombineerde behandeling of alleen geleverd voor de behandeling van nekpijnpatiënten. Ze concludeerden dat gecombineerde behandeling niet effectiever was om de resultaten te verbeteren.
In 2018 een meta-analyse uitgevoerd om de effecten van thoracale manipulatie op pijn en invaliditeit bij patiënten met chronische mechanische nekpijn te bepalen. De resultaten beschrijven dat stuwkrachtmanipulatie zeer effectief was dan niet-stootmanipulatie voor het verminderen van pijn en invaliditeit geassocieerd met patiënten met mechanische nekpijn. en veiligheid van manipulatie, mobilisatie en multimodale benaderingen. Ze voorspelden ook dat een multimodale benadering meer impact kan hebben bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
De studieresultaten suggereerden dat het toevoegen van post-isometrische relaxatietechniek aan het conventionele fysiotherapeutische behandelingsprogramma van chronische mechanische nekpijn effectiever was in het verminderen van pijn en functionele beperkingen en het vergroten van de cervicale ROM dan alleen het traditionele behandelingsprogramma.
Een studie in 2016 suggereerde dat voor Muscle Energy-techniek de pijn en functionele handicaps sterker vermindert dan de stretchtechniek.
Een studie suggereerde dat voor het verminderen van pijn en het vergroten van het bewegingsbereik Spierenergietechniek beter was dan statisch strekken bij de behandeling van patiënten met mechanische nekpijn.
Volgens een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie die de werkzaamheid van spinale manipulatieve therapie en de Graston-techniek vergeleek voor de behandeling van niet-specifieke thoracale pijn. Er is op geen enkel moment een significant verschil in uitkomst voor pijn of handicap bij het vergelijken van spinale manipulatieve therapie, Graston-techniek.
Volgens een RCT was de post-isometrische ontspanning zeer gunstig voor het verbeteren van de cervicale bewegingsvrijheid en het verminderen van pijn, geassocieerde handicaps bij niet-specifieke nekpijnpatiënten en isometrische oefeningen.
Volgens vergelijkend onderzoek in 2017 suggereerden de resultaten een toename van de nekmobiliteit en vermindering van pijn, maar werd geconcludeerd dat spierenergietechniek voordeliger was dan positionele loslaattechniek bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
In 2016 Volgens een onderzoek bij patiënten met chronische mechanische nekpijn. De instrumenten voor het meten van het resultaat waren de visuele analoge schaal voor pijnintensiteit, een universele goniometer die werd gebruikt om de rotatie en laterale flexie van de nekspieren te meten, terwijl de functie werd bepaald door de schaal van de index van de nekbeperking. De resultaten lieten verbetering zien in zowel Proprioceptieve Neuromusculaire facilitatie als Muscle Energy Technique.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van mechanische nekpijn 4-12 weken.
- Nekpijnscore op NPRS (4-8)
- Voelbare pijn op actieve of latente triggerpoints
Uitsluitingscriteria:
- tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, ontstekingsaandoening, infectie)
- geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie in de afgelopen 12 maanden
- voorgeschiedenis van trauma of breuken in de cervicale wervelkolom
- tekenen van cervicale radiculopathie
- Vasculaire syndromen zoals basilaire insufficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: post isometrische ontspanning en oefeningen
Groep A omvatte post-isometrische ontspanning, 5 herhalingen, 20% isometrische contractie 10 sec, 20 sec stretch hold voorbij weerstandsbarrière en conventioneel oefenprogramma; dit programma omvatte een warm kompres dat voor de behandeling over het pijnlijke gebied in de cervicale regio werd geplaatst (20 minuten). Versterkende oefeningen voor diepe nekflexoren, rhomboïden, lagere trapezius en serratus anterior vanwege zwakke spieren (2 sets van 10 herhalingen eenmaal per dag) Rekken oefeningen voor borstspieren (20 seconden vasthouden, 5 herhalingen). Dit oefenprotocol was voor 4 weken en 3 sessies per week.
Metingen op basisniveau en aan het einde van de behandeling, d.w.z.
ROM, pijnintensiteit door NPRS en PPT, functionele beperking.
|
Post-isometrische ontspanning, 5 herhalingen, 20% isometrische contractie 10 sec, 20 sec stretch hold voorbij de weerstandsbarrière
|
|
EXPERIMENTEEL: Graston techniek en oefeningen
Groep B omvatte de Graston-techniek voor de bovenste trapezius en de levator-scapulae. Deze door instrumenten ondersteunde massage van zacht weefsel werd met diepere druk op het betreffende gebied aangebracht. knop van het instrument en waaieren gedurende 2 min Heet kompres geplaatst over het pijnlijke gebied in de cervicale regio vóór de behandeling (20 minuten). Versterkende oefeningen voor diepe nekflexoren, rhomboïden, lagere trapezius en serratus anterior vanwege zwakke spieren (2 sets van 10 herhalingen eenmaal per dag) Rekoefeningen voor borstspierspieren (20 seconden vasthouden, 5 herhalingen).
Dit oefenprotocol was voor 4 weken en 3 sessies per week.
Metingen op basisniveau en aan het EINDE van de behandeling, d.w.z.
ROM, pijnintensiteit door NPRS en PPT, functionele beperking.
|
Experimentele groep omvatte Graston-techniek: het protocol bestaat uit longitudinaal strelen parallel aan spiervezels gedurende 1 minuut, spin over triggerpoints gedurende 1 minuut met behulp van de knop van het instrument en uitwaaieren gedurende 2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) voor pijn.
Tijdsspanne: 12e dag.
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) voor pijn: is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als u zich kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn") Veranderingen ten opzichte van de basisregel Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
|
12e dag.
|
|
Cervicaal bewegingsbereik met behulp van Inclinometer
Tijdsspanne: 12e dag
|
Het meten van cervicale flexie, extensie, buiging naar rechts, buiging naar links, rotatie naar rechts en rotatie naar links
|
12e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekbeperkingsindex voor het beoordelen van de functionele status
Tijdsspanne: 12e dag
|
Het is een door de patiënt ingevulde, conditiespecifieke vragenlijst over de functionele status met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
De NDI heeft voldoende steun en bruikbaarheid om zijn huidige status als de meest gebruikte zelfrapportagemaat voor nekpijn te behouden
|
12e dag
|
|
Algometrie voor het beoordelen van de drukpijndrempel voor triggerpoints.
Tijdsspanne: 12e dag
|
Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een drukpijndrempel opwekt op triggerpoints van de bovenste trapezius en levator scapulae.
|
12e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00683 Sakina Sheikh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .