- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04556955
Il confronto tra PIR e GT nel dolore cervicale meccanico
Confronto tra rilassamento post isometrico e tecnica di Graston nel dolore cervicale meccanico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra tutti i disturbi muscoloscheletrici che si verificano nella popolazione generale, il dolore al collo è uno dei disturbi più comuni. La sua prevalenza varia dal 14,2% al 71% nella popolazione generale e più prevalente nelle donne adulte Con l'età adulta di 15-74 anni la sua prevalenza media diventa del 7,6%. The child's et al ha concluso che la prevalenza nel corso della vita del dolore al collo è del 22-70% Tra i lavoratori del computer è stata osservata un'incidenza più elevata, gli studi hanno previsto un'incidenza di dolore al collo a un anno dal 10,4% al 21,3%. Il dolore al collo è definito come "il dolore ovunque all'interno della regione delimitata superiormente dalla linea nucale superiore, inferiormente da una linea immaginaria attraverso la punta del primo processo spinoso toracico e lateralmente dal piano sagittale tangente ai bordi laterali del collo".
I sintomi posturali e meccanici si verificano nel dolore al collo meccanico che è sotto l'influenza di molti fattori ed è per questo difficile da capire. L'evidenza degli studi suggerisce che la postura adattata prolungata e i movimenti ripetitivi rientrano nella categoria dei fattori biomeccanici che introducono dolore al collo mentre secondo psicosociale stress associato al dolore al collo, in cui viene monitorata l'attività eccessiva delle unità motorie del muscolo trapezio, a causa dell'aumentata richiesta di lavoro mentale e fisico. Ciò si traduce in spasmo muscolare e dolore, principalmente causati da un'esposizione prolungata a questi fattori di stress che possono portare a disabilità funzionale, riduce il livello di attività, l'ansia e la depressione in generale influenzano la qualità della vita dell'individuo.
Prove supportate da studi che, in soggetti con dolore cervicale meccanico, possono avere punti trigger nei muscoli cervicali che includono il trapezio superiore, l'elevatore della scapola ei muscoli sternocleidomastoidei. Quando palpato ha suscitato un modello di dolore riferito, quindi responsabile dei principali sintomi provocati del dolore meccanico al collo. Nella regione cervicale i muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola, scaleno e sternocleidomastoideo tendono ad essere più tesi e dolorosi, quindi il loro allungamento è più prioritario. Insieme al trapezio superiore è considerato il muscolo più comunemente coinvolto. I punti trigger sono definiti come le bande tese dei tessuti muscolari scheletrici in aree ipersensibili che generano dolore alla palpazione e mostrano dolorabilità al tatto. In individui con dolore al collo meccanico, i processi del dolore possono coinvolgere punti trigger muscolari. Secondo shah et al è stato dimostrato che il dolore cervicale meccanico è associato a meccanismi di sensibilizzazione, le sostanze algogene e i mediatori chimici (potassio, serotonina, bradichinina, istamina, prostaglandine e leucotrieni) che sono coinvolti nel danno tissutale possono anche portare alla trasduzione periferica sono presente in un livello più alto nei punti trigger attivi rispetto ai punti trigger latenti.
Revisione della letteratura: una revisione sistemica o meta-analisi nel 2017 includendo 7 studi dopo lo screening di 1169 articoli per determinare l'impatto della terapia manuale e della terapia fisica come trattamento combinato o somministrato da solo per il trattamento dei pazienti con dolore al collo. Hanno concluso che il trattamento combinato non era più efficace per migliorare i risultati.
Nel 2018 è stata condotta una metanalisi per determinare gli effetti della manipolazione toracica sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore cervicale meccanico cronico. I risultati descrivono che la manipolazione della spinta è stata molto efficace rispetto alla manipolazione senza spinta per ridurre il dolore e la disabilità associati ai pazienti con dolore al collo meccanico e la sicurezza della manipolazione, della mobilizzazione e degli approcci multimodali. Hanno anche previsto che l'approccio multimodale potrebbe avere un impatto maggiore nella riduzione del dolore e nell'aumento della funzione nei pazienti con dolore al collo non specifico.
I risultati dello studio hanno suggerito che l'aggiunta della tecnica di rilassamento isometrico post al programma di trattamento di terapia fisica convenzionale del dolore cervicale meccanico cronico era più efficace nel ridurre il dolore e la disabilità funzionale e nell'aumentare il ROM cervicale rispetto al solo programma di trattamento tradizionale.
Uno studio del 2016 ha suggerito che per la tecnica dell'energia muscolare riduce il dolore e la disabilità funzionale superiore alla tecnica di stretching.
Uno studio ha suggerito che per ridurre il dolore e aumentare la gamma di movimento, la tecnica dell'energia muscolare era migliore dello stretching statico nel trattamento di pazienti con dolore al collo meccanico.
Secondo uno studio di percorso controllato randomizzato che ha confrontato l'efficacia della terapia manipolativa spinale e la tecnica di Graston per il trattamento del dolore toracico non specifico.
Secondo un RCT, il rilassamento post isometrico è stato di grande beneficio per migliorare il ROM cervicale e ridurre il dolore, la disabilità associata in pazienti con dolore al collo non specifico, quindi esercizi isometrici.
Secondo uno studio comparativo del 2017, i risultati hanno suggerito un aumento della mobilità del collo e una riduzione del dolore, ma hanno concluso che la tecnica dell'energia muscolare era più vantaggiosa della tecnica di rilascio posizionale nei pazienti con dolore al collo non specifico.
Nel 2016 Secondo uno studio su pazienti con dolore cronico al collo meccanico. Gli strumenti di misurazione del risultato erano la scala analogica visiva per l'intensità del dolore, il goniometro universale utilizzato per misurare la rotazione e la flessione laterale dei muscoli del collo mentre la funzione era determinata dalla scala dell'indice di disabilità del collo. I risultati hanno mostrato un miglioramento sia nella facilitazione neuromuscolare propriocettiva che nella tecnica dell'energia muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di dolore al collo meccanico 4-12 settimane.
- Valutazione del dolore al collo su NPRS (4-8)
- Dolore palpabile sui punti trigger attivi o latenti
Criteri di esclusione:
- segni di patologia grave (ad esempio, tumore maligno, disturbo infiammatorio, infezione)
- storia di chirurgia del rachide cervicale nei 12 mesi precedenti
- storia di traumi o fratture del rachide cervicale
- segni di radicolopatia cervicale
- Sindromi vascolari come l'insufficienza basilare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: post rilassamento isometrico ed esercizi
Il gruppo A includeva il rilassamento post isometrico, 5 ripetizioni, 20% di contrazione isometrica 10 sec, 20 sec di mantenimento dell'allungamento oltre la barriera di resistenza e programma di esercizi convenzionali; questo programma includeva un impacco caldo posizionato sopra l'area dolorosa nella regione cervicale prima del trattamento (20 minuti). Esercizi di rafforzamento per i flessori profondi del collo, i romboidi, il trapezio inferiore e il dentato anteriore a causa dei muscoli deboli (2 serie da 10 ripetizioni una volta al giorno) Stretching esercizi per i muscoli pettorali (20 secondi di tenuta, 5 ripetizioni). Questo protocollo di esercizio era per 4 settimane e 3 sessioni a settimana.
Misurazioni effettuate a livello basale e alla fine del trattamento, ad es.
ROM, intensità del dolore da NPRS e PPT, disabilità funzionale.
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Rilassamento post isometrico, 5 ripetizioni, 20% di contrazione isometrica 10 sec, 20 sec di tenuta dell'allungamento oltre la barriera di resistenza
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SPERIMENTALE: Tecnica ed esercizi Graston
Il gruppo B includeva la tecnica Graston per il trapezio superiore e l'elevatore della scapola. Questo massaggio dei tessuti molli assistito da strumenti applicato con una pressione più profonda all'area interessata. Il protocollo consiste in accarezzamento longitudinale parallelo alla fibra muscolare per 1 minuto, rotazione sui punti trigger per 1 minuto manopola dello strumento e ventaglio per 2 minuti Impacco caldo posizionato sopra l'area dolorosa nella regione cervicale prima del trattamento (20 minuti). Esercizi di rafforzamento per i flessori profondi del collo, i romboidi, il trapezio inferiore e il dentato anteriore a causa dei muscoli deboli (2 serie da 10 ripetizioni una volta al giorno) Esercizi di stretching per i muscoli pettorali (20 secondi di tenuta, 5 ripetizioni).
Questo protocollo di esercizio era per 4 settimane e 3 sessioni a settimana.
Misurazioni effettuate a livello basale e alla FINE del trattamento, vale a dire
ROM, intensità del dolore da NPRS e PPT, disabilità funzionale.
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Il gruppo sperimentale includeva la tecnica Graston: il protocollo consisteva in accarezzamento longitudinale parallelo alla fibra muscolare per 1 minuto, rotazione sui punti trigger per 1 minuto usando la manopola dello strumento e apertura a ventaglio per 2 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per il dolore.
Lasso di tempo: 12° giorno.
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per il dolore: è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore. La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"dolore così forte come puoi immaginare" o "peggior dolore immaginabile") Modifiche rispetto alla linea di base Numerica La scala di valutazione del dolore è una scala per il dolore che va da 0 a 10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
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12° giorno.
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Gamma di movimento cervicale utilizzando l'inclinometro
Lasso di tempo: 12° giorno
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Misurazione della flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra, flessione laterale sinistra, rotazione destra e rotazione sinistra
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12° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo per la valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: 12° giorno
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Si tratta di un questionario sullo stato funzionale specifico della condizione, compilato dal paziente, con 10 elementi tra cui dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
L'NDI ha un supporto e un'utilità sufficienti per mantenere il suo stato attuale come la misura di autovalutazione più comunemente utilizzata per il dolore al collo
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12° giorno
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Algometria per la valutazione della soglia del dolore alla pressione per i punti trigger.
Lasso di tempo: 12° giorno
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Gli algometri sono dispositivi che possono essere utilizzati per identificare la pressione e/o la forza che provocano una soglia di pressione-dolore sui punti trigger del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola.
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12° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lal Gul Khan, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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