- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556955
La comparación de PIR y GT en el dolor de cuello mecánico
Comparación de la Relajación Post Isométrica y la Técnica Graston en el Dolor de Cuello Mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre todos los trastornos musculoesqueléticos que ocurren en la población general, el dolor de cuello es uno de los trastornos más comunes. Su prevalencia oscila entre el 14,2 % y el 71 % en la población general y es más frecuente en mujeres adultas. Con la edad adulta de 15 a 74 años, su prevalencia puntual media se convierte en 7,6 %. The child's et al concluyeron que la prevalencia de por vida del dolor de cuello es del 22-70% Entre los trabajadores informáticos se ha observado una mayor incidencia, los estudios predijeron una incidencia anual de dolor de cuello del 10,4% al 21,3%. El dolor de cuello se define como "el dolor en cualquier lugar dentro de la región delimitada superiormente por la línea nucal superior, inferiormente por una línea imaginaria a través de la punta de la primera apófisis espinosa torácica y lateralmente por el plano sagital tangencial a los bordes laterales del cuello".
Los síntomas posturales y mecánicos ocurren en el dolor de cuello mecánico que están bajo la influencia de muchos factores, por lo que es difícil de entender. La evidencia de los estudios sugiere que la postura adaptada prolongada y los movimientos repetitivos se incluyen en la categoría de factores biomecánicos que presentan dolor de cuello, mientras que según psicosocial Estrés asociado con dolor de cuello, en el que se monitorea la actividad excesiva de las unidades motoras del músculo trapecio, debido al aumento de la demanda mental y física del trabajo. Eso da como resultado espasmos musculares y dolor, causados principalmente por una exposición prolongada a estos factores estresantes que pueden conducir a una discapacidad funcional, reduce el nivel de actividad, la ansiedad y la depresión en general influyen en la calidad de vida del individuo.
Evidencia respaldada por estudios que, en sujetos con dolor de cuello mecánico, pueden tener puntos gatillo en los músculos cervicales que incluyen los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y esternocleidomastoideo. Cuando se palpó, provocó un patrón de dolor referido, por lo que es responsable de los principales síntomas provocados del dolor de cuello mecánico. En la región cervical los músculos trapecio superior, elevador de la escápula, escaleno y esternocleidomastoideo tienden a estar más tensos y dolorosos por lo que se prioriza su elongación. Junto con el trapecio superior, se considera el músculo más comúnmente involucrado. Los puntos gatillo se definen como las bandas tensas de tejido muscular esquelético en áreas hipersensibles que generan dolor a la palpación y muestran sensibilidad al tacto. En individuos con dolor de cuello mecánico, los procesos de dolor pueden involucrar puntos gatillo musculares. Según shah et al, se ha demostrado que el dolor de cuello mecánico está asociado con mecanismos de sensibilización, las sustancias algogénicas y los mediadores químicos (potasio, serotonina, bradicinina, histamina, prostaglandinas y leucotrienos) que participan en el daño tisular también pueden conducir a la transducción periférica. presente en mayor nivel en los puntos gatillo activos que en los puntos gatillo latentes.
Revisión de la literatura: una revisión sistémica o metanálisis en 2017 que incluyó 7 estudios después de la selección de 1169 artículos para determinar el impacto de la terapia manual y la terapia de ejercicios como tratamiento combinado o administrado solo para el tratamiento de pacientes con dolor de cuello. Llegaron a la conclusión de que el tratamiento combinado no era más eficaz para mejorar los resultados.
En 2018 se realizó un metaanálisis para determinar los efectos de la manipulación torácica sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con cervicalgia mecánica crónica. Los resultados describen que la manipulación de empuje fue altamente efectiva que la manipulación sin empuje para reducir el dolor y la discapacidad asociados con pacientes con dolor de cuello mecánico. y la seguridad de la manipulación, la movilización y los enfoques multimodales. También predijeron que el enfoque multimodal puede tener un mayor impacto en la disminución del dolor y el aumento de la función en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
Los resultados del estudio sugirieron que agregar la técnica de relajación isométrica Post al programa de tratamiento de fisioterapia convencional del dolor de cuello mecánico crónico fue más efectivo para reducir el dolor y la discapacidad funcional y aumentar el ROM cervical que el programa de tratamiento tradicional solo.
Un estudio realizado en 2016 sugirió que la técnica de energía muscular reduce el dolor y la discapacidad funcional más que la técnica de estiramiento.
Un estudio sugirió que para reducir el dolor y aumentar el rango de movimiento, la técnica de energía muscular era mejor que el estiramiento estático en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello mecánico.
De acuerdo con un estudio de prueba controlado aleatorizado que comparó la eficacia de la terapia de manipulación espinal y la técnica de Graston para el tratamiento del dolor torácico no específico. No hay una diferencia significativa en el resultado en ningún momento para el dolor o la discapacidad cuando se compara la terapia de manipulación espinal, la técnica Graston.
Según un ECA, la relajación posisométrica fue muy beneficiosa para mejorar el ROM cervical y reducir el dolor, la discapacidad asociada en pacientes con dolor de cuello no específico luego de los ejercicios isométricos.
Según un estudio comparativo de 2017, los resultados sugirieron un aumento de la movilidad del cuello y una reducción del dolor, pero concluyeron que la técnica de energía muscular era más beneficiosa que la técnica de liberación posicional en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
En 2016, según un estudio en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico. Las herramientas de medición de resultados fueron la escala analógica visual para la intensidad del dolor, el goniómetro universal se utilizó para medir la rotación y la flexión lateral de los músculos del cuello, mientras que la función se determinó mediante la escala del índice de discapacidad del cuello. Los resultados mostraron mejoras tanto en la facilitación neuromuscular propioceptiva como en la técnica de energía muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de dolor de cuello mecánico 4-12 semanas.
- Clasificación de dolor de cuello en NPRS (4-8)
- Dolor palpable en puntos gatillo activos o latentes
Criterio de exclusión:
- signos de patología grave (por ejemplo, malignidad, trastorno inflamatorio, infección)
- antecedentes de cirugía de la columna cervical en los últimos 12 meses
- antecedentes de trauma o fracturas en la columna cervical
- signos de radiculopatía cervical
- Síndromes vasculares como insuficiencia basilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: post relajación isométrica y ejercicios
El grupo A incluyó relajación post isométrica, 5 repeticiones, 20 % de contracción isométrica 10 s, 20 s de estiramiento y retención más allá de la barrera de resistencia y un programa de ejercicios convencional; este programa incluía compresas calientes colocadas sobre el área dolorida en la región cervical antes del tratamiento (20 minutos). Ejercicios de fortalecimiento para flexores profundos del cuello, romboides, trapecio inferior y serrato anterior debido a músculos débiles (2 series de 10 repeticiones una vez al día) Estiramiento ejercicios para los músculos pectorales (20 segundos de espera, 5 repeticiones). Este protocolo de ejercicios fue de 4 semanas y 3 sesiones por semana.
Mediciones tomadas al nivel inicial y al final del tratamiento, es decir
ROM, intensidad del dolor por NPRS y PPT, incapacidad funcional.
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Post relajación isométrica, 5 repeticiones, 20 % de contracción isométrica 10 s, 20 s de estiramiento más allá de la barrera de resistencia
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EXPERIMENTAL: Técnica Graston y ejercicios.
El grupo B incluyó la técnica de Graston en el trapecio superior y el elevador de la escápula. Este masaje de tejidos blandos asistido por instrumentos se aplica con una presión más profunda en el área de interés. perilla del instrumento y abanico por 2 min Bolsa caliente colocada sobre el área dolorida en la región cervical antes del tratamiento (20 minutos). una vez al día) Ejercicios de estiramiento de los músculos pectorales (retención de 20 segundos, 5 repeticiones).
Este protocolo de ejercicio fue durante 4 semanas y 3 sesiones por semana.
Mediciones tomadas al nivel inicial y al FINAL del tratamiento, es decir
ROM, intensidad del dolor por NPRS y PPT, incapacidad funcional.
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El grupo experimental incluyó la técnica de Graston: el protocolo consiste en frotar longitudinalmente en paralelo a la fibra muscular durante 1 minuto, girar sobre los puntos de activación durante 1 minuto usando la perilla del instrumento y ventilar durante 2 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor.
Periodo de tiempo: Día 12
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor: es una medida unidimensional de la intensidad del dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable") Cambios desde la base La escala de calificación numérica del dolor de línea es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso.
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Día 12
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Rango de movimiento cervical mediante el uso de inclinómetro
Periodo de tiempo: Día 12
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Medición de la flexión cervical, extensión, flexión del lado derecho, flexión del lado izquierdo, rotación derecha y rotación izquierda
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Día 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello para evaluar el estado funcional
Periodo de tiempo: Día 12
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Es un cuestionario de estado funcional específico de la condición que completa el paciente con 10 elementos que incluyen dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación.
El NDI tiene suficiente respaldo y utilidad para mantener su estado actual como la medida de autoinforme más utilizada para el dolor de cuello.
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Día 12
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Algometría para evaluar el umbral de dolor a la presión para los puntos gatillo.
Periodo de tiempo: Día 12
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Los algómetros son dispositivos que se pueden utilizar para identificar la presión y/o la fuerza que provoca un umbral de presión-dolor en los puntos gatillo del trapecio superior y el elevador de la escápula.
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Día 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00683 Sakina Sheikh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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