- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04556955
Der Vergleich von PIR und GT bei mechanischen Nackenschmerzen
Vergleich der postisometrischen Entspannung und der Graston-Technik bei mechanischen Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter allen Muskel-Skelett-Erkrankungen, die in der Allgemeinbevölkerung auftreten, sind Nackenschmerzen eine der häufigsten Erkrankungen. Die Prävalenz reicht von 14,2 % bis 71 % in der Allgemeinbevölkerung und ist häufiger bei erwachsenen Frauen. Im Erwachsenenalter von 15 bis 74 Jahren beträgt die mittlere Punktprävalenz 7,6 %. The Child's et al kamen zu dem Schluss, dass die Lebenszeitprävalenz von Nackenschmerzen 22-70 % beträgt. Unter Computerarbeitern wurde eine höhere Inzidenz beobachtet, die Studien prognostizierten eine 1-Jahres-Inzidenz von Nackenschmerzen von 10,4 % bis 21,3 %. Nackenschmerzen sind definiert als "der Schmerz irgendwo innerhalb der Region, die oben durch die obere Nackenlinie, unten durch eine imaginäre Linie durch die Spitze des ersten Brustwirbelfortsatzes und seitlich durch die Sagittalebene begrenzt wird, die tangential zu den seitlichen Rändern des Halses ist".
Bei mechanischen Nackenschmerzen treten posturale und mechanisch bedingte Symptome auf, die unter dem Einfluss vieler Faktoren stehen, weshalb sie schwer zu verstehen sind. Die Beweise aus Studien deuten darauf hin, dass eine verlängerte angepasste Haltung und sich wiederholende Bewegungen unter die Kategorie der biomechanischen Faktoren fallen, die Nackenschmerzen verursachen, wohingegen psychosoziale Stress im Zusammenhang mit Nackenschmerzen, bei denen eine Überaktivität motorischer Einheiten des Trapezmuskels überwacht wird, aufgrund erhöhter geistiger und körperlicher Arbeitsbelastung. Dies führt zu Muskelkrämpfen und Schmerzen, die hauptsächlich durch lange Exposition gegenüber diesen Stressoren verursacht werden, die zu funktionellen Behinderungen führen können, das Aktivitätsniveau verringern, Angstzustände und Depressionen insgesamt die Lebensqualität des Einzelnen beeinflussen.
Durch Studien gestützter Nachweis, dass bei Probanden mit mechanischen Nackenschmerzen Triggerpunkte in der Halsmuskulatur vorhanden sein können, die den oberen Trapezmuskel, die M. levator scapulae und die M. sternocleidomastoideus umfassen. Beim Abtasten wurde ein übertragenes Schmerzmuster ausgelöst, das für die schwerwiegenden provozierten Symptome von mechanischen Nackenschmerzen verantwortlich ist. In der zervikalen Region sind der obere Trapezmuskel, die Schulterblattheber, die Skalenusmuskulatur und die Sternocleidomastoideus-Muskeln tendenziell angespannter und schmerzhafter, daher wird ihrer Verlängerung mehr Priorität eingeräumt. Zusammen mit dem oberen Trapezius gilt er als der am häufigsten betroffene Muskel. Die Triggerpunkte sind definiert als die straffen Bänder des Skelettmuskelgewebes in überempfindlichen Bereichen, die bei Palpation Schmerzen erzeugen und bei Berührung Empfindlichkeit zeigen. Bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen können die Schmerzprozesse muskuläre Triggerpunkte beinhalten. Laut Shah et al. wurde gezeigt, dass mechanischer Nackenschmerz mit Sensibilisierungsmechanismen verbunden ist, die algogene Substanzen und chemische Mediatoren (Kalium, Serotonin, Bradykinin, Histamin, Prostaglandine und Leukotriene), die an Gewebeschäden beteiligt sind, auch zu peripherer Transduktion führen können in aktiven Triggerpunkten auf höherem Niveau vorhanden als in latenten Triggerpunkten.
Literaturrecherche: Eine systemische Überprüfung oder Metaanalyse im Jahr 2017 durch Einbeziehung von 7 Studien nach dem Screening von 1169 Artikeln, um die Auswirkungen von manueller Therapie und Bewegungstherapie als kombinierte Behandlung oder allein zur Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen zu bestimmen. Sie kamen zu dem Schluss, dass eine kombinierte Behandlung zur Verbesserung der Ergebnisse nicht wirksamer war.
Im Jahr 2018 wurde eine Metaanalyse durchgeführt, um die Auswirkungen der Thoraxmanipulation auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu bestimmen. Die Ergebnisse beschreiben, dass die Schubmanipulation hochwirksam war als die Nicht-Schubmanipulation, um Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen zu reduzieren und Sicherheit von Manipulation, Mobilisierung und multimodalen Ansätzen. Sie sagten auch voraus, dass ein multimodaler Ansatz bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen eine größere Wirkung bei der Verringerung von Schmerzen und der Steigerung der Funktion haben könnte.
Die Studienergebnisse legten nahe, dass das Hinzufügen einer postisometrischen Entspannungstechnik zum konventionellen Physiotherapie-Behandlungsprogramm für chronische mechanische Nackenschmerzen wirksamer bei der Reduzierung von Schmerzen und funktionellen Behinderungen und der Erhöhung des zervikalen ROM war als das traditionelle Behandlungsprogramm allein.
Eine Studie aus dem Jahr 2016 deutete darauf hin, dass die Muskelenergietechnik Schmerzen und funktionelle Behinderungen stärker reduziert als die Dehnungstechnik.
Eine Studie deutete darauf hin, dass Muskelenergietechnik zur Schmerzlinderung und Erhöhung des Bewegungsumfangs bei der Behandlung von Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen besser war als statisches Dehnen.
Laut einer randomisierten kontrollierten Versuchsstudie, in der die Wirksamkeit der spinalen manipulativen Therapie und der Graston-Technik zur Behandlung von unspezifischen Brustschmerzen verglichen wurde, gibt es zu keinem Zeitpunkt einen signifikanten Unterschied im Ergebnis für Schmerzen oder Behinderungen beim Vergleich der spinalen manipulativen Therapie mit der Graston-Technik.
Laut einer RCT war die postisometrische Entspannung sehr vorteilhaft für die Verbesserung des zervikalen Bewegungsraums und die Verringerung von Schmerzen, der damit verbundenen Behinderung bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen und dann für isometrische Übungen.
Laut einer Vergleichsstudie aus dem Jahr 2017 deuteten die Ergebnisse auf eine Verbesserung der Nackenmobilität und eine Schmerzlinderung hin, kamen jedoch zu dem Schluss, dass die Muskelenergietechnik bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen vorteilhafter war als die Positionsfreigabetechnik.
Im Jahr 2016 Laut einer Studie an Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen. Das Instrument zur Ergebnismessung war die visuelle Analogskala für die Schmerzintensität, ein universelles Goniometer zur Messung der Rotation und seitlichen Beugung der Nackenmuskulatur, während die Funktion durch die Skala des Nackenbehinderungsindex bestimmt wurde. Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung sowohl bei der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation als auch bei der Muskelenergietechnik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome von mechanischen Nackenschmerzen 4-12 Wochen.
- Nackenschmerzbewertung auf NPRS (4-8)
- Fühlbarer Schmerz an aktiven oder latenten Triggerpunkten
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer schweren Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankung, Infektion)
- Geschichte der Halswirbelsäulenoperation in den letzten 12 Monaten
- Geschichte von Traumata oder Frakturen in der Halswirbelsäule
- Anzeichen einer zervikalen Radikulopathie
- Vaskuläre Syndrome wie Basilarinsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: postisometrische Entspannung und Übungen
Gruppe A umfasste postisometrische Entspannung, 5 Wiederholungen, 20 % isometrische Kontraktion für 10 Sekunden, 20 Sekunden Dehnungshalt über die Widerstandsbarriere hinaus und ein herkömmliches Übungsprogramm; Dieses Programm beinhaltete eine Wärmepackung, die vor der Behandlung über den schmerzenden Bereich im Halsbereich gelegt wurde (20 Minuten). Kräftigungsübungen für tiefe Nackenbeuger, Rautenmuskeln, unteren Trapezius und vorderen Sägezahnmuskel aufgrund schwacher Muskeln (2 Sätze mit 10 Wiederholungen einmal täglich) Dehnung Übungen für die Brustmuskeln (20 Sekunden halten, 5 Wiederholungen). Dieses Übungsprotokoll erstreckte sich über 4 Wochen und 3 Sitzungen pro Woche.
Messungen zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung, d. h.
ROM, Schmerzintensität durch NPRS und PPT, funktionelle Behinderung.
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Postisometrische Entspannung, 5 Wiederholungen, 20 % isometrische Kontraktion 10 Sek., 20 Sek. Dehnung halten über die Widerstandsbarriere hinaus
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EXPERIMENTAL: Graston-Technik und Übungen
Gruppe B umfasste die Graston-Technik für den oberen Trapezius und den Levator Scapulae. Diese instrumentenunterstützte Weichgewebemassage wird mit tieferem Druck auf den betroffenen Bereich angewendet. Das Protokoll besteht aus Längsstreicheln parallel zur Muskelfaser für 1 Minute, Drehen über Triggerpunkten für 1 Minute Knopf des Instruments und Fächern für 2 min Heiße Packung vor der Behandlung auf die schmerzende Stelle im Halsbereich gelegt (20 Minuten). Kräftigungsübungen für tiefe Nackenbeuger, Rautenmuskeln, unteren Trapezius und vorderen Sägezahnmuskel aufgrund schwacher Muskeln (2 Sätze mit 10 Wiederholungen einmal täglich) Dehnübungen für die Brustmuskulatur (20 Sekunden halten, 5 Wiederholungen).
Dieses Übungsprotokoll erstreckte sich über 4 Wochen und 3 Sitzungen pro Woche.
Messungen zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung, d. h.
ROM, Schmerzintensität durch NPRS und PPT, funktionelle Behinderung.
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Die experimentelle Gruppe umfasste die Graston-Technik: Das Protokoll besteht aus Längsstreicheln parallel zur Muskelfaser für 1 Minute, Drehen über Triggerpunkte für 1 Minute mit dem Knopf des Instruments und Fächern für 2 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) für Schmerzen.
Zeitfenster: 12. Tag.
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) für Schmerzen: ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen, so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann“) Änderungen gegenüber der Grundlinie
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
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12. Tag.
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Zervikaler Bewegungsbereich durch Verwendung des Neigungsmessers
Zeitfenster: 12. Tag
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Messung der zervikalen Flexion, Extension, Rechtsseitenbeugung, Linksseitenbiegung, Rechtsrotation und Linksrotation
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12. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neck Disability Index zur Beurteilung des Funktionsstatus
Zeitfenster: 12. Tag
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Es handelt sich um einen vom Patienten ausgefüllten, zustandsspezifischen Fragebogen zum Funktionsstatus mit 10 Punkten, darunter Schmerzen, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung.
Der NDI hat ausreichend Unterstützung und Nützlichkeit, um seinen derzeitigen Status als am häufigsten verwendetes Selbstberichtsmaß für Nackenschmerzen beizubehalten
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12. Tag
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Algometrie zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle für Triggerpunkte.
Zeitfenster: 12. Tag
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Algometer sind Geräte, die verwendet werden können, um den Druck und/oder die Kraft zu identifizieren, die eine Druckschmerzschwelle an Triggerpunkten des oberen Trapezmuskels und des Levator scapulae hervorrufen.
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12. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
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- REC/00683 Sakina Sheikh
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mechanische Nackenschmerzen
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