- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556955
Sammenligningen av PIR og GT i mekaniske nakkesmerter
Sammenligning av postisometrisk avslapning og Graston-teknikk ved mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant alle muskel- og skjelettlidelser som forekommer i befolkningen generelt, er nakkesmerter en av de vanligste lidelsene. Det er prevalens varierer fra 14,2 % til 71 % i den generelle befolkningen og mer utbredt hos voksne kvinner. Med en voksen alder på 15-74 år blir den gjennomsnittlige poengprevalensen 7,6 %. Barnets et al konkluderte med at livstidsprevalensen av nakkesmerter er 22-70 % Blant dataarbeidere har det blitt observert høyere forekomst, studiene spådde ett års forekomst av nakkesmerter fra 10,4 % til 21,3 %. Nakkesmerter er definert som "smerten hvor som helst i regionen begrenset overlegent av øvre nakkelinje, nedre av en imaginær linje gjennom tuppen av første thorax spinous prosess og lateralt av sagittalplan som tangerer de laterale grensene til halsen".
Postural og mekanisk baserte symptomer oppstår i Mekaniske nakkesmerter som er under påvirkning av mange faktorer som er grunnen til at det er vanskelig å forstå. Studiene tyder på at langvarig tilpasset holdning og repeterende bevegelser faller inn under kategorien biomekaniske faktorer som introduserer nakkesmerter, mens i henhold til psykososiale stress assosiert med nakkesmerter, hvor overaktivitet av trapezius muskel motoriske enheter overvåkes, på grunn av økt mental og fysisk krav til arbeid. Det resulterer i muskelspasmer og smerte, hovedsakelig forårsaket av langvarig eksponering for disse stressorene som kan føre til funksjonshemming, reduserer aktivitetsnivået, angst, depresjon generelt påvirker individets livskvalitet.
Bevis støttet av studier som hos personer med mekaniske nakkesmerter kan ha triggerpunkter i livmorhalsmuskler som inkluderer øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid muskler. Når palpert fremkalte refererte smertemønster , så ansvarlig for store provoserte symptomer på Mekanisk nakkesmerter. I den cervikale regionen har øvre trapezius, levator scapulae, scalene og sternocleidomastoidmusklene en tendens til å være mer stramme og smertefulle, og derfor er forlengelsen av dem mer prioritert. Sammen med øvre trapezius regnes som den mest involverte muskelen. Triggerpunktene er definert som de stramme båndene av skjelettmuskelvev i overfølsomme områder som genererer smerte ved palpasjon og viser ømhet ved berøring. Hos personer med mekaniske nakkesmerter kan smerteprosessene involvere muskulære triggerpunkter. I følge shah et al har det vist seg at mekanisk nakkesmerter er assosiert med sensibiliseringsmekanismer, de algogene stoffene og kjemiske mediatorene (kalium, serotonin, bradykinin, histamin, prostaglandiner og leukotriener) som er involvert i vevsskade kan også føre til perifer transduksjon er tilstede på høyere nivå i aktive triggerpunkter enn latente triggerpunkter.
Litteraturgjennomgang: En systemisk oversikt eller meta-analyse i 2017 ved å inkludere 7 studier etter screening av 1169 artikler for å bestemme effekten av manuell terapi og treningsterapi som kombinert behandling eller levert alene for behandling av nakkesmertepasienter. De konkluderte med at kombinert behandling ikke var mer effektiv for å forbedre resultatene.
I 2018 gjorde en metaanalyse utført for å bestemme effekten av thoraxmanipulasjon på smerte og funksjonshemming hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter. Resultatene beskriver at thrust manipulation var svært effektiv enn non thrust manipulasjon for å redusere smerte og funksjonshemming assosiert med pasienter med mekaniske nakkesmerte. I 2019 var en systemisk gjennomgang av 47 randomiserte kontrollerte sporstudier utført om behandling av kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter hovedsakelig fokusert på effekt, effektivitet og sikkerhet ved manipulasjon, mobilisering og multimodale tilnærminger. De spådde også at multimodal tilnærming kan ha større innvirkning på å redusere smerte og øke funksjonen hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter.
Resultatene fra studien antydet at å legge til post-isometrisk avspenningsteknikk til det konvensjonelle fysioterapibehandlingsprogrammet for kroniske mekaniske nakkesmerter var mer effektivt for å redusere smerte og funksjonshemming og øke cervikal ROM enn det tradisjonelle behandlingsprogrammet alene.
En studie i 2016 antydet at for muskelenergi reduserer teknikk smerte og funksjonshemming høyere enn strekkteknikk.
En studie antydet at for å redusere smerte og øke bevegelsesområdet var muskelenergiteknikk bedre enn statisk strekk ved behandling av pasienter med mekaniske nakkesmerter.
I følge en randomisert kontrollert studie som sammenlignet effekten av spinal manipulativ terapi og Graston-teknikk for behandling av ikke-spesifikke thoraxsmerter. Det er ingen signifikant forskjell i utfall på noe tidspunkt for smerte eller funksjonshemming når man sammenligner Spinal manipulativ terapi, Graston Technique.
I følge en RCT var Post Isometric Relaxation svært fordelaktig for å forbedre cervical ROM og redusere smerte, assosiert funksjonshemming hos ikke-spesifikke nakkesmerter, deretter isometriske øvelser.
I følge sammenlignende studie i 2017 antydet resultatene økt nakkemobilitet og reduksjon i smerte, men konkluderte med at muskelenergiteknikk var mer fordelaktig enn posisjonell frigjøringsteknikk hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter.
I 2016 Ifølge en studie hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter. Utfallsmåleverktøyene var Visual Analogue Scale for smerteintensitet , universal goniometer brukt til å måle rotasjon og lateral fleksjon av nakkemuskler mens funksjon ble bestemt av Neck Disability Index-skalaen. Resultatene viste forbedring i både proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og muskelenergiteknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på mekaniske nakkesmerter 4-12 uker.
- Nakkesmertevurdering på NPRS (4-8 )
- Palpable smerter på aktive eller latente triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infeksjon)
- historie med cervikal ryggradsoperasjon de siste 12 månedene
- historie med traumer eller brudd i cervical ryggraden
- tegn på cervikal radikulopati
- Vaskulære syndromer som basilar insuffisiens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: post isometrisk avspenning og øvelser
Gruppe A inkluderte Post Isometric Relaxation, 5 rep , 20 % isometrisk kontraksjon 10 sek , 20 sek med strekkhold utover motstandsbarrieren og konvensjonelt treningsprogram ; dette programmet inkluderte Hotpack plassert over det smertefulle området i livmorhalsen før behandlingen (20 minutter). Styrkeøvelser for dype nakkebøyere, rhomboider, nedre trapezius og serratus anterior på grunn av svake muskler (2 sett med 10 repetisjoner en gang daglig) Uttøyning øvelser for brystmuskler (20 sekunders hold, 5 repetisjoner). Denne treningsprotokollen var for 4 uker og 3 økter per uke.
Målinger tatt på baseline-nivå og ved slutten av behandlingen, dvs.
ROM, smerteintensitet ved NPRS og PPT, funksjonshemming.
|
Post isometrisk avslapning, 5 rep , 20 % isometrisk sammentrekning 10 sek , 20 sek strekkhold utover motstandsbarrieren
|
|
EKSPERIMENTELL: Graston teknikk og øvelser
Gruppe B inkluderte Graston Technique til Upper Trapezius og Levator Scapulae. Denne instrumentert assisterte bløtvevsmassasjen ble påført med dypere trykk på det aktuelle området. Protokollen består av langsgående stryking parallelt med muskelfiber i 1 min, spinn over triggerpunkter i 1 min. knott av instrument og vifting i 2 min Varmpakke plassert over det smertefulle området i livmorhalsen før behandlingen (20 minutter). Styrkeøvelser for dype nakkebøyere, rhomboider, nedre trapezius og serratus anterior på grunn av svake muskler (2 sett med 10 repetisjoner) en gang om dagen) Strekkøvelser for brystmuskler (20 sekunders hold, 5 repetisjoner).
Denne treningsprotokollen var på 4 uker og 3 økter per uke.
Målinger tatt på baseline nivå og ved SLUTT av behandlingen, dvs.
ROM, smerteintensitet ved NPRS og PPT, funksjonshemming.
|
Eksperimentell gruppe inkluderte Graston-teknikk: Protokollen består av langsgående stryking parallelt med muskelfiber i 1 min, spin over triggerpunkter i 1 min ved hjelp av instrumentknappen og vifting i 2 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smerte.
Tidsramme: 12. dag.
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smerte: er et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg") Endringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
12. dag.
|
|
Cervikal bevegelsesområde ved å bruke Inclinometer
Tidsramme: 12. dag
|
Måling av cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre sidebøyning, venstre sidebøyning, høyrerotasjon og venstrerotasjon
|
12. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjonsindeks for vurdering av funksjonsstatus
Tidsramme: 12. dag
|
Det er et pasientutfylt, tilstandsspesifikt spørreskjema for funksjonsstatus med 10 elementer, inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
NDI har tilstrekkelig støtte og nytte til å beholde sin nåværende status som det mest brukte selvrapporteringstiltaket for nakkesmerter
|
12. dag
|
|
Algometri for vurdering av trykksmerteterskel for triggerpunkter.
Tidsramme: 12. dag
|
Algometre er enheter som kan brukes til å identifisere trykket og/eller kraften som fremkaller en trykk-smerteterskel på triggerpunkter i øvre trapezius og levator scapulae.
|
12. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00683 Sakina Sheikh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .