- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556955
Porównanie PIR i GT w mechanicznym bólu szyi
Porównanie postizometrycznej relaksacji i techniki Grastona w mechanicznym bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród wszystkich schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego występujących w populacji ogólnej ból szyi jest jednym z najczęściej występujących. Częstość występowania waha się od 14,2% do 71% w populacji ogólnej i częściej występuje u dorosłych kobiet. W wieku dorosłym 15-74 lata średnia punktowa częstości występowania wynosi 7,6%. Dziecko i wsp. doszli do wniosku, że częstość występowania bólu szyi w ciągu całego życia wynosi 22-70%. Wśród pracowników komputerów zaobserwowano większą zapadalność, badania przewidywały występowanie bólu szyi w ciągu jednego roku od 10,4% do 21,3%. Ból szyi definiuje się jako „ból w dowolnym miejscu w okolicy ograniczony od góry linią karku górnego, od dołu wyimaginowaną linią przechodzącą przez czubek pierwszego wyrostka kolczystego piersiowego i bocznie płaszczyzną strzałkową styczną do bocznych brzegów szyi”.
Objawy posturalne i mechaniczne pojawiają się w przypadku mechanicznego bólu szyi, który jest pod wpływem wielu czynników, dlatego jest trudny do zrozumienia. Dowody z badań sugerują, że przedłużona dostosowana postawa i powtarzające się ruchy należą do kategorii czynników biomechanicznych, które wprowadzają ból szyi, podczas gdy zgodnie z psychospołecznymi stres związany z bólem karku, w którym monitorowana jest nadmierna aktywność jednostek motorycznych mięśnia czworobocznego, spowodowana zwiększonym obciążeniem psychicznym i fizycznym pracy. Powoduje to skurcze mięśni i ból, głównie spowodowane długotrwałym narażeniem na te czynniki stresogenne, co może prowadzić do niepełnosprawności funkcjonalnej, zmniejsza poziom aktywności, niepokój, depresję ogólnie wpływają na jakość życia jednostki.
Dowody poparte badaniami wskazują, że u pacjentów z mechanicznym bólem szyi mogą występować punkty spustowe w mięśniach szyjnych, w tym mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy. Podczas badania palpacyjnego wywoływany jest wzorzec bólu rzutowanego, który odpowiada za główne prowokowane objawy mechanicznego bólu szyi. W odcinku szyjnym mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, pochyły i mostkowo-obojczykowo-sutkowy są bardziej napięte i bolesne, dlatego ich wydłużanie jest bardziej priorytetowe. Wraz z górnym czworobokiem jest uważany za najczęściej zaangażowany mięsień. Punkty spustowe definiuje się jako napięte pasma tkanki mięśni szkieletowych w obszarach nadwrażliwości, które generują ból przy badaniu palpacyjnym i wykazują tkliwość przy dotyku. U osób z mechanicznym bólem szyi procesy bólowe mogą obejmować mięśniowe punkty spustowe. Według Shaha i wsp. wykazano, że mechaniczny ból szyi jest związany z mechanizmami sensytyzacji, substancjami algogennymi i mediatorami chemicznymi (potas, serotonina, bradykinina, histamina, prostaglandyny i leukotrieny), które zaangażowane w uszkodzenie tkanek mogą również prowadzić do transdukcji obwodowej. obecne na wyższym poziomie w aktywnych punktach spustowych niż ukryte punkty spustowe.
Przegląd literatury: przegląd systemowy lub metaanaliza w 2017 r., obejmująca badania 7 po przeszukaniu artykułów 1169 w celu określenia wpływu terapii manualnej i terapii ruchowej jako leczenia skojarzonego lub stosowanego samodzielnie w leczeniu pacjentów z bólem szyi. Doszli do wniosku, że leczenie skojarzone nie było bardziej skuteczne w poprawie wyników.
W 2018 roku przeprowadził metaanalizę mającą na celu określenie wpływu manipulacji klatki piersiowej na ból i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. Wyniki wskazują, że manipulacja pchnięciem była wysoce skuteczna w zmniejszaniu bólu i niesprawności związanej z mechanicznym bólem szyi u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. oraz bezpieczeństwo manipulacji, mobilizacji i podejść multimodalnych. Przewidywali również, że podejście multimodalne może mieć większy wpływ na zmniejszenie bólu i poprawę funkcji u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.
Wyniki badania sugerują, że dodanie techniki relaksacji izometrycznej Post do konwencjonalnego programu fizykoterapii przewlekłego mechanicznego bólu szyi było skuteczniejsze w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej oraz zwiększaniu ROM szyjki macicy niż sam tradycyjny program leczenia.
Badanie przeprowadzone w 2016 roku sugerowało, że technika energii mięśniowej zmniejsza ból i niepełnosprawność funkcjonalną bardziej niż technika rozciągania.
Badanie sugeruje, że w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia zakresu ruchu technika energii mięśni była lepsza niż rozciąganie statyczne w leczeniu pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Zgodnie z randomizowanym kontrolowanym badaniem próbnym, w którym porównano skuteczność terapii manipulacyjnej kręgosłupa i techniki Grastona w leczeniu nieswoistego bólu klatki piersiowej. Nie ma znaczącej różnicy w wynikach w żadnym punkcie bólu lub niepełnosprawności przy porównywaniu terapii manipulacyjnej kręgosłupa, Techniki Grastona.
Według RCT, relaksacja po izometryczna była bardzo korzystna dla poprawy ROM szyjki macicy i zmniejszenia bólu, związanej z tym niepełnosprawności u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi, a następnie ćwiczeń izometrycznych.
Według badania porównawczego przeprowadzonego w 2017 roku, wyniki sugerowały zwiększenie ruchomości szyi i zmniejszenie bólu, ale stwierdzono, że technika energii mięśniowej była bardziej korzystna niż technika uwalniania pozycyjnego u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.
W 2016 Według badania przeprowadzonego na pacjentach z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. Narzędziami do pomiaru wyniku była wizualna skala analogowa do natężenia bólu, uniwersalny goniometr używany do pomiaru rotacji i zgięcia bocznego mięśni szyi, podczas gdy funkcję określano na podstawie skali wskaźnika niepełnosprawności szyi. Wyniki wykazały poprawę zarówno proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego, jak i techniki energii mięśniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy mechanicznego bólu szyi 4-12 tygodni.
- Ocena bólu szyi w skali NPRS (4-8)
- Wyczuwalny ból w aktywnych lub utajonych punktach spustowych
Kryteria wyłączenia:
- oznaki poważnej patologii (np. nowotwór złośliwy, stan zapalny, infekcja)
- historia operacji kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- historia urazów lub złamań w odcinku szyjnym kręgosłupa
- objawy radikulopatii szyjnej
- Zespoły naczyniowe, takie jak niewydolność podstawna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: post izometryczny relaks i ćwiczenia
Grupa A obejmowała relaksację po izometryczną, 5 powtórzeń, 20% skurczu izometrycznego 10 s, 20 s rozciągania poza barierą oporu i konwencjonalny program ćwiczeń; Program ten obejmował okłady gorące umieszczane na bolesnym obszarze w odcinku szyjnym przed zabiegiem (20 minut). Ćwiczenia wzmacniające zginacze głębokiej szyi, równoległoboki, mięsień czworoboczny dolny i mięsień zębaty przedni z powodu osłabienia mięśni (2 serie po 10 powtórzeń raz dziennie) Rozciąganie ćwiczenia na mięśnie piersiowe (20-sekundowe zatrzymanie, 5 powtórzeń). Ten protokół ćwiczeń obejmował 4 tygodnie i 3 sesje tygodniowo.
Pomiary wykonane na poziomie wyjściowym i na końcu leczenia, tj.
ROM, nasilenie bólu według NPRS i PPT, niepełnosprawność funkcjonalna.
|
Relaksacja po izometryczna, 5 powtórzeń, 20% skurczu izometrycznego 10 s, 20 s rozciągania poza barierą oporu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika Grastona i ćwiczenia
Grupa B obejmowała Technikę Grastona do górnego trapezu i dźwigacza łopatki. Ten wspomagany instrumentami masaż tkanek miękkich jest stosowany z głębszym naciskiem na dany obszar. Protokół obejmuje głaskanie wzdłużne równolegle do włókna mięśniowego przez 1 minutę, obracanie nad punktami spustowymi przez 1 minutę za pomocą gałka instrumentu i wachlowanie przez 2 min Okład rozgrzewający nakładany na bolące miejsce w okolicy szyjnej przed zabiegiem (20 minut). Ćwiczenia wzmacniające zginacze głębokiej szyi, równoległoboki, mięsień czworoboczny dolny i mięsień zębaty przedni z powodu osłabienia mięśni (2 serie po 10 powtórzeń) raz dziennie) Ćwiczenia rozciągające mięśnie piersiowe (przytrzymanie 20 sekund, 5 powtórzeń).
Ten protokół ćwiczeń trwał 4 tygodnie i 3 sesje tygodniowo.
Pomiary wykonane na poziomie wyjściowym i na ZAKOŃCZENIU leczenia, tj.
ROM, nasilenie bólu według NPRS i PPT, niepełnosprawność funkcjonalna.
|
Grupa eksperymentalna obejmowała technikę Grastona: Protokół składa się z głaskania wzdłużnego równolegle do włókna mięśniowego przez 1 min, obracania nad punktami spustowymi przez 1 min za pomocą pokrętła instrumentu i wachlowania przez 2 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) dla bólu.
Ramy czasowe: 12 dzień.
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) dla bólu: jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa Skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
12 dzień.
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego za pomocą inklinometru
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Pomiar zgięcia szyjki macicy, wyprostu, zgięcia w prawo, zgięcia w lewo, obrotu w prawo i obrotu w lewo
|
12 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi do oceny stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Jest to wypełniany przez pacjenta, specyficzny dla stanu kwestionariusz stanu funkcjonalnego, zawierający 10 elementów, w tym ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację.
NDI ma wystarczające poparcie i przydatność, aby zachować swój obecny status jako najczęściej stosowanej miary samoopisowej w przypadku bólu szyi
|
12 dzień
|
|
Algometria do oceny progu bólu uciskowego dla punktów spustowych.
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Algometry to urządzenia, które można wykorzystać do określenia nacisku i/lub siły wywołującej próg ucisku i bólu w punktach spustowych górnego mięśnia czworobocznego i dźwigacza łopatki.
|
12 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
- Misailidou V, Malliou P, Beneka A, Karagiannidis A, Godolias G. Assessment of patients with neck pain: a review of definitions, selection criteria, and measurement tools. J Chiropr Med. 2010 Jun;9(2):49-59. doi: 10.1016/j.jcm.2010.03.002.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Stephenson JL, Christou EA, Maluf KS. Discharge rate modulation of trapezius motor units differs for voluntary contractions and instructed muscle rest. Exp Brain Res. 2011 Jan;208(2):203-15. doi: 10.1007/s00221-010-2471-4. Epub 2010 Nov 10.
- Lundberg U, Kadefors R, Melin B, Palmerud G, Hassmen P, Engstrom M, Dohns IE. Psychophysiological stress and EMG activity of the trapezius muscle. Int J Behav Med. 1994;1(4):354-70. doi: 10.1207/s15327558ijbm0104_5.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Thornton, C., The effects of thoracic manipulation in the treatment of mechanical neck pain: a meta-analysis. 2018.
- Coulter ID, Crawford C, Vernon H, Hurwitz EL, Khorsan R, Booth MS, Herman PM. Manipulation and Mobilization for Treating Chronic Nonspecific Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis for an Appropriateness Panel. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E55-E70.
- • El Laithy, M.H. and K.Z. Fouda, Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. 2018
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Mahajan, R., C. Kataria, and K. Bansal, Comparative effectiveness of muscle energy technique and static stretching for treatment of subacute mechanical neck pain. Int J Health Rehabil Sci, 2012. 1(1): p. 16-21
- Crothers AL, French SD, Hebert JJ, Walker BF. Spinal manipulative therapy, Graston technique(R) and placebo for non-specific thoracic spine pain: a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 May 16;24:16. doi: 10.1186/s12998-016-0096-9. eCollection 2016. Erratum In: Chiropr Man Therap. 2016;24:31.
- • Gupta, S., P. Jaiswal, and D. Chhabra, A comparative study between postisometric relaxation and isometric exercises in non-specific neck pain. Journal of exercise science and physiotherapy, 2008. 4(2): p. 88
- Joshi R, Rathi M. Effect of Muscle Energy Technique versus Positional Release Technique on Pain and Functions in Patients with Trapezitis-A Comparative Study. Internafional Journal of Science and Research. 2017;6:2113-5.
- • Kumari C, Sarkar B, Banerjee D, Alam S, Sharma R, Biswas A. Efficacy of muscle energy technique as compared to proprioceptive neuromuscular facilitation technique in chronic mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Int J Health Sci Res. 2016; 6:152-61.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00683 Sakina Sheikh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .