Eteisväliseinän aneurysman transkatetri poissulkeminen (TEA) (TEA)

Eteisen väliseinän aneurysmaa (ASA) on pidetty mahdollisena sydänembolian lähteenä, ja sen esiintyvyys on noin 1 %. Aikuispotilailla, joilla on aivohalvaus ja normaalit kaulavaltimot, ASA on tärkeä toistuvan aivohalvauksen ennustaja. Yleisimmät siihen liittyvät poikkeavuudet ovat eteisten väliset shuntit, eli avoin foramen ovale (PFO) tai eteisväliseinän vika (ASD). Suurille ASA:lle, jossa on interatriaalinen shuntti, on vaikea peittää ASA:ta tavanomaisilla laitteilla, mikä saattaa johtaa tukkeumien epävakauteen ja siihen liittyviin komplikaatioihin. Eristetylle ASA:lle, jolla on suuri riski, on raportoitu veritulppia ja embolia, ja antikoagulaatiota on käytetty empiirisesti.

Lisäksi vasemman eteisen väliseinän pussia voidaan pitää eteisen väliseinän aneurysman erityisenä alatyyppinä, jossa pussin ontelosta saattaa nousta trombia. Aiemmat tutkimukset ovat todenneet, että vasemman eteisen väliseinän pussi oli veritulpan muodostumispaikka ja embolian lähde, ja se liittyi kryptogeeniseen aivohalvaukseen. ASA-potilaiden osalta oletamme, että eteisväliseinän rekonstruktio katetrilla voidaan saavuttaa PFO-sulkijalla transseptaalisen perforaation kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ASA:n transkatetrisulkemisen turvallisuutta ja tehoa transseptaalisen perforaation kautta.

Tähän tutkimukseen otetaan ASA-potilaita (mukaan lukien vasemman eteisen väliseinän pussi), ja ilmoittautuminen jaetaan kolmeen vaiheeseen.

Vaihe 1: suuret ASA-potilaat, joilla on interatriaalinen viestintä (ASD tai PFO). Enintään 30 potilasta saavutetaan.

Vaihe 2: ASA-potilaat, joilla on ehjä väliseinä ja korkea kryptogeenisen aivohalvauksen riski. Enintään 20 potilasta saavutetaan.

Vaihe 3: vasemman eteisen väliseinäpussi, jossa on suuri kryptogeenisen aivohalvauksen riski. Enintään 20 potilasta saavutetaan.