Esclusione transcatetere di aneurisma settale atriale (TEA) (TEA)

L'aneurisma del setto atriale (ASA) è stato considerato una potenziale fonte cardiaca di embolia e la sua prevalenza è di circa l'1%. Nei pazienti adulti con ictus e arterie carotidi normali, l'ASA è un importante predittore di ictus ricorrente. Le anomalie più comuni associate sono gli shunt interatriali, cioè un forame ovale pervio (PFO) o un difetto del setto interatriale (ASD). Per ASA di grandi dimensioni con shunt interatriale, è difficile coprire l'ASA con dispositivi convenzionali, il che potrebbe causare instabilità degli occlusori e complicanze correlate . Per ASA isolato ad alto rischio, sono stati segnalati trombi ed emboli ed è stata utilizzata empiricamente l'anticoagulazione.

Inoltre, la sacca interatriale sinistra può essere considerata come un sottotipo speciale di aneurisma del setto interatriale, in cui il trombo potrebbe originarsi dalla cavità della sacca. Ricerche precedenti hanno notato che la sacca settale atriale sinistra era un sito di origine della formazione di trombi e una fonte di embolia, ed era associata a ictus criptogenetico. Per i pazienti con ASA, ipotizziamo che la ricostruzione transcatetere del setto atriale possa essere ottenuta con l'occlusione del PFO attraverso la perforazione transettale. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la sicurezza e l'efficacia dell'esclusione transcatetere di ASA tramite perforazione transettale.

Questo studio arruolerà soggetti con ASA (compresa la sacca del setto atriale sinistro) e l'arruolamento sarà suddiviso in tre fasi.

Fase 1: grandi pazienti ASA con comunicazione interatriale (ASD o PFO). Si raggiunge un massimo di 30 pazienti.

Fase 2: pazienti ASA con setto intatto e alto rischio di ictus criptogenetico. Si raggiunge un massimo di 20 pazienti.

Fase 3: sacca settale atriale sinistra ad alto rischio di ictus criptogenetico. Si raggiunge un massimo di 20 pazienti.