心房中隔動脈瘤 (TEA) の経カテーテル的排除 (TEA)

心房中隔動脈瘤 (ASA) は、潜在的な心臓塞栓症の原因と考えられており、その有病率は約 1% です。 脳卒中と正常な頸動脈を有する成人患者では、ASA は再発性脳卒中の重要な予測因子です。 関連する最も一般的な異常は、心房間シャント、つまり卵円孔開存（PFO）または心房中隔欠損症（ASD）です。 心房間シャントを伴う大きな ASA の場合、従来のデバイスで ASA をカバーすることは困難であり、オクルーダーの不安定性や関連する合併症を引き起こす可能性があります。 リスクの高い孤立した ASA では、血栓と塞栓が報告されており、抗凝固療法が経験的に使用されています。

さらに、左心房中隔嚢は心房中隔動脈瘤の特殊なサブタイプと見なすことができ、嚢の空洞から血栓が発生する可能性があります。 以前の研究では、左心房中隔嚢が血栓形成の起点であり、塞栓症の原因であり、原因不明の脳卒中と関連していたことが指摘されています。 ASA 患者の場合、心房中隔の経カテーテル再建は、経中隔穿孔による PFO オクルーダーで達成される可能性があるという仮説を立てています。 この研究の目的は、経中隔穿孔による ASA の経カテーテル排除の安全性と有効性を調査することです。

この研究は、ASA (左心房中隔嚢を含む) を有する被験者を登録し、登録は 3 つのフェーズに分けられます。

フェーズ 1: 心房間コミュニケーション (ASD または PFO) のある大規模な ASA 患者。 最大患者数は 30 名です。

フェーズ 2: 中隔が無傷で、原因不明の脳卒中のリスクが高い ASA 患者。 最大患者数は 20 名です。

フェーズ 3: 原因不明の脳卒中のリスクが高い左心房中隔嚢。 最大患者数は 20 名です。