Voiko zirkoniakruunu olla ensihampaiden ensimmäinen valinta?
Voiko zirkoniakruunu olla ensimmäinen korjaava valinta primaarihampaiden endodonttisen hoidon jälkeen?
Tavoite: Karieksen aiheuttama päähampaiden varhainen menetys voi aiheuttaa okkluusiohäiriöitä, esteettisiä ongelmia, ravitsemusongelmia, epänormaaleja kielitottumuksia, puhehäiriöitä ja tilapäisiä tai pysyviä psyykkisiä ongelmia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida esteettisten esivalmistettujen kruunujen käytön onnistumista liiallisen hampaiden menetyksen palauttamisessa.
Tutkimussuunnitelma: Tähän satunnaistettuun, ei-sokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui yhteensä 45 hammasta, primaariset poskihampaat ja etuhampaat, jotka vaativat ennallistamista juurikanavahoidon jälkeen. Ruostumattoman teräksen (SCC), zirkoniumoksidin (ZC) ja nauhan (S) kruunuja verrattiin kliinisesti, radiografisesti ja periodontaalisesti kuuden kuukauden seurantajakson aikana. Vanhempia pyydettiin täyttämään kysely 1. ja 6. kuukauden kohdalla arvioidakseen tyytyväisyyttä. Lisäksi potilaiden kipua ja epämukavuutta arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kruunujen väri teki sokeuttamisen mahdottomaksi kliinisen arvioinnin aikana. Näin ollen tämä tutkimus oli ei-sokkoutettu, satunnaistettu ja prospektiivinen kliininen tutkimus.
Näytteen koko: Tämä tutkimus sisälsi 20 yläleuan etuhammasta ja 25 takahammasta, jotka vaativat ennallistamista liiallisen materiaalihäviön vuoksi. Opintoryhmät olivat:
Zirkoniakruunu (ZC) -restaurointi primaariselle keski- ja sivuhampaalle juurikanavahoidolla (n = 10), nauhakruunu(S) -restaurointi primaariselle keskus- ja sivuhampaalle juurikanavahoidolla (n = 10), zirkoniakruunu (ZC) ) primaarihampaiden restaurointi juurikanavahoidolla (n = 12), ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu (SSC) perushampaiden restauraatio juurikanavahoidolla (n = 13).
Kliininen toimenpide:
Arviointi
Kliininen arvio: Taulukko 1 Gingival pisteet: Löe and Silness Gingival Index (GI) [Löe, 1967].
Periapikaalinen radiografinen arviointi: Preoperatiivinen ja jokainen seurantakäynti. (Radiografinen arvio: Taulukko 2)
Suonsisäiset valokuvat (vakiomenetelmä): ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja jokaisella seurantakäynnillä.
Kruunun restaurointi: Kaikki karies poistettiin paikallispuudutuksen ja asianmukaisen eristyksen jälkeen. Kalsiumhydroksidi/jodoformitahna (Vitapex®) pulpektomia suoritettiin ohjeen mukaisesti. Hampaat palautettiin komposiittihartsilla Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turkki) ja lasi-ionomeerisementtiä (MERON®, Voco, Saksa) käytettiin pohjamateriaalina. Strip Crown Forms -muotoja (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) käytettiin hampaiden ryhmän SC palauttamiseen. Käytettiin ZC-ryhmää (NuSmile, Houston, Tex. USA) ja SCC:tä (3M ESPE, Minnesota, USA).
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): 0-2: ei kipua/epämukavuutta 4-6: keskivaikea 8-10: voimakas kipu/epämukavuus.
Lapsia pyydettiin valitsemaan hampaan tuntemukset toimenpiteen jälkeen ja seurantakäynneillä. Vanhempia pyydettiin suorittamaan tyytyväisyyskyselynsä, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset ja 6 kuukauden kontrollit potilastyytyväisyyden arvioimiseksi.
Tilastollinen menetelmä:
IBM® SPSS® Statistics V23 analysoi tiedot. Mann-Whitneyn U- ja Chi-neliötestejä käytettiin ryhmien välisiin vertailuihin etu- ja taka-alueilla. Friedmanin ja Cochranen Q-testejä käytettiin ryhmän sisäisiin aikavertailuihin. Analyysitulokset esitettiin mediaanina (q1-q3) ja frekvenssinä (prosentti). P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Taulukko 1: Kliininen arvio
Kruunun säilyttäminen 0 = kyllä 1 = ei
Yksilöllinen modifioitu ienindeksi 0 = terve 1 = lievä ienverenvuoto ja papillus 2 = vaikea tulehdus
Plakkiindeksi 0 = ei plakkia
- = plakin esiintyminen kalvona ienreunassa
- = kohtalaisen plakin esiintyminen
- = plakki, joka peittää suuren määrän pintoja
Värinmuutos 0 = ei värjäystä
- = vähäistä väritystä
- = havaittava väritys
Bukkaalinauhan kruunun pinta 0 = ei häviötä 1 = alle 50 % häviö 2 = yli 50 % häviö 4 = koko pinnan häviö
Antagonistihampaiden pintahankaus 0 = ei hankausta
- hankaus alkoi kärjen inkisaalipinnalta
- hankausta enemmän kuin kärjet
Kruunujen asento ienreunan suhteen 0 = subgingival
1 = supragingival
Tukos 0 = kosketus (merkitty tai pinnallinen) 1 = ei kosketusta
Antagonistisen hampaan tila 0 = luonnollinen hammas
- palautettu hammas
- ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
- esteettiset kruunut
Sijainti kaaressa 0 = normaali kohdistus
- pyörimisen kanssa
- väärä asento
Proksimaaliset kontaktit 0 = hyvä (lanka kulkee)
1 = heikko, ei kosketusta
Taulukko 2. Postoperatiiviset radiografiset arviointikriteerit ja pisteet Kruunun marginaalien radiografinen arviointi 0 = hyvä sopeutuminen, jatkuvuus kruunun supistuksissa
- pieni radiolupoiva alue restauroinnin alla
- valtavia aukkoja
- restauroinnin menetys
Röntgentutkimus 0 = terve, ei patologiaa
- patologian esiintyminen, joka ei vaadi välitöntä hoitoa
- välitöntä hoitoa vaativan patologian esiintyminen
Pulpalhoidon radiografinen arviointi 0=asianmukainen juurihoito
- lyhyt tai ylivuoto juurihoito
- epäonnistunut pulpal hoito
- hammas ilman pulpaalihoitoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri̇, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
- Alle 10-vuotiaille potilaille endodonttinen hoito riittävän juurituen saamiseksi
- Kliinisesti ja radiografisesti vahvistettu hammaskaries sai kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (icdas) kriteerit 4-5.
- Potilaan/vanhempien hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä ja mielenterveyssairauksia
- Akuutti paise tai liikkuvuus
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio
- Puutteellinen suuhygienia suun terveysmotivaation jälkeen, mikä on vasta-aiheinen juurihoitoon
- Endokardiitin ehkäisyn tarve
- Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) häiriöt, bruksismi
- Antagonististen hampaiden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Zirkoniakruunu anterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
|
Lasten kokoinen hammaskruunu; palauttaa vaurioituneen hampaan sen normaali muoto, koko ja toiminta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Zirkoniakruunu takaosa (NuSmile, Houston, Texas, USA).
|
Lasten kokoinen hammaskruunu; palauttaa vaurioituneen hampaan sen normaali muoto, koko ja toiminta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Ruostumaton teräskruunu (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
|
Lasten kokoinen hammaskruunu; palauttaa vaurioituneen hampaan sen normaali muoto, koko ja toiminta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
|
Lasten kokoinen hammaskruunu; palauttaa vaurioituneen hampaan sen normaali muoto, koko ja toiminta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakso
|
Kruunun pidättymisen ilmaantuvuus, ienindeksi, marginaalinen kruunun sijainti
|
6 kuukauden seurantajakso
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakso
|
Periapical film: radioluenssinopeus.
Indeksin mukaan jokainen hammas luokiteltiin sellaiseksi, jolla on normaali periapikaalinen rakenne (pistemäärä 1), pienet muutokset luurakenteessa (pistemäärä 2), muutokset luurakenteessa, johon liittyi jonkin verran mineraalihäviötä (pistemäärä 3), parodontiitti, jolla on hyvin määritellyt radioluistit alueet. (pistemäärä 4) tai vaikea apikaalinen parodontiitti, jossa on pahenevia piirteitä (pistemäärä 5)
|
6 kuukauden seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakso
|
Visual Analogue Scale (VAS): ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm)
|
6 kuukauden seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walia T, Brigi C, KhirAllah ARMM. Comparative evaluation of surface roughness of posterior primary zirconia crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Feb;20(1):33-40. doi: 10.1007/s40368-018-0382-4. Epub 2018 Oct 20.
- Seminario AL, Garcia M, Spiekerman C, Rajanbabu P, Donly KJ, Harbert P. Survival of Zirconia Crowns in Primary Maxillary Incisors at 12-, 24- and 36-Month Follow-Up. Pediatr Dent. 2019 Sep 15;41(5):385-390.
- El Makawi Y, Khattab N. In Vitro Comparative Analysis of Fracture Resistance of Lithium Disilicate Endocrown and Prefabricated Zirconium Crown in Pulpotomized Primary Molars. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Dec 13;7(23):4094-4100. doi: 10.3889/oamjms.2019.864. eCollection 2019 Dec 15.
- Sonbol HN, Al-Bitar ZB, Shraideh AZ, Al-Omiri MK. Parental-caregiver perception of child oral-health related quality of life following zirconia crown placement and non-restoration of carious primary anterior teeth. Eur J Paediatr Dent. 2018 Mar;19(1):21-28. doi: 10.23804/ejpd.2018.19.01.04.
- Lee JH. Guided tooth preparation for a pediatric zirconia crown. J Am Dent Assoc. 2018 Mar;149(3):202-208.e2. doi: 10.1016/j.adaj.2017.08.048. Epub 2018 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2017-6723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .