Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan Zirconia Crown være førstevalget for primærtenner?

20. februar 2023 oppdatert av: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

Kan Zirconia Crown være det første restaurerende valget etter endodontisk behandling for primærtenner?

Mål: Tidlig tap av primære tenner på grunn av karies, kan gi okklusjonsforstyrrelser, estetiske problemer, ernæringsproblemer, unormale språkvaner, taleforstyrrelser og psykiske problemer midlertidige eller permanente. Hensikten med denne studien var å evaluere suksessen med å bruke prefabrikkerte estetiske kroner for å gjenopprette overdreven tanntap.

Studiedesign: I denne randomiserte, ikke-blindede kliniske studien ble totalt 45 tenner inkludert, primære molarer og fremre tenner og som krever restaurering etter rotbehandling. Rustfritt stål (SCC), zirconia (ZC) og strip(S) kroner sammenlignet klinisk, radiografisk og periodontalt under oppfølgingsperioden i 6 måneder. Foreldre ble bedt om å fylle ut spørreskjema i 1. og 6. måned for å evaluere tilfredshetsnivået. I tillegg ble pasientenes smerte- og ubehagsnivå vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fargen på kronene gjorde det umulig å blinde under klinisk vurdering. Dermed var denne studien en ikke-blind, randomisert og prospektiv klinisk studie.

Prøvestørrelse: Denne studien inkluderte 20 maxillære fremre og 25 bakre tenner som krevde restaurering på grunn av overdreven materialtap. Studiegruppene var:

Zirconia krone(ZC) restaurering på primær sentral og lateral tann med rotkanalbehandling (n = 10), strip crown(S) restaurering på primær sentral og lateral tann med rotkanalbehandling (n = 10), Zirconia krone(ZC) ) restaurering på primærtenner med rotbehandling (n = 12), restaurering av rustfri stålkrone (SSC) på primærtenner med rotbehandling (n = 13).

Klinisk prosedyre:

evaluering

Klinisk vurdering: Tabell 1 Gingival score: Löe and Silness Gingival Index(GI)[Löe, 1967].

Periapikal radiografisk evaluering: Preoperativ og hvert oppfølgingsbesøk. (Radiografisk vurdering: Tabell 2)

Intraorale bilder (standardmetode): før behandling, etter behandling og ved hvert oppfølgingsbesøk.

Kronerestaurering: All karies ble fjernet etter administrering av lokalbedøvelse og riktig isolasjon. Kalsiumhydroksid/jodoformpasta (Vitapex®) pulpektomi ble utført i henhold til retningslinjen. Tennene ble restaurert med en komposittharpiks Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Tyrkia) og glassionomersement (MERON®, Voco, Tyskland) ble brukt som basismateriale. Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) ble brukt til å gjenopprette tanngruppe SC. ZC-gruppen (NuSmile, Houston, Tex. USA) og SCC(3M ESPE, Minnesota, USA) brukes.

Visuell analog skala(VAS): 0-2: ingen smerte/ubehag 4-6: moderat 8-10: høy smerte/ubehag.

Barnet ble bedt om å velge sine følelser rundt tannen etter inngrepet og i oppfølgingsavtaler. Foreldre ble bedt om å fullføre sine tilfredshetsundersøkelser, inkludert post-op og 6-måneders kontroller for pasienttilfredshet vurdering.

Statistisk metode:

IBM® SPSS® Statistics V23 analyserte data. Mann-Whitney U- og Chi-square-testene ble brukt for sammenligninger mellom grupper innenfor fremre og bakre regioner. Friedman og Cochrane Q-testene ble brukt for tidsmessige sammenligninger mellom grupper. Analyseresultater ble presentert som median (q1-q3) og frekvens (prosent). P<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Tabell 1: Klinisk vurdering

Kronebevaring 0= ja 1= nei

Individuell modifisert gingivalindeks 0= frisk 1= mild gingivalblødning med en papillus 2= alvorlig betennelse

Plakkindeks 0= ingen plakk

  1. = tilstedeværelse av plakk som en film i tannkjøttkanten
  2. = tilstedeværelse av moderat plakk
  3. = plakett som dekker et stort antall overflater

Fargeendring 0 = ingen farging

  1. = mindre farging
  2. = merkbar farge

Buccal stripe kroneoverflate 0 = intet tap 1 = mindre enn 50 % tap 2 = mer enn 50 % tap 4 = tap av hele overflaten

Overflatesliping av antagonisttennene 0= ingen slitasje

  1. slitasje startet på den incisale overflaten av caspene
  2. slitasje mer enn på caspene

Plassering av kronene mht gingivalmargin 0= subgingival

1 = supragingival

Okklusjon 0= kontakt (merket eller overfladisk) 1= ingen kontakt

Tilstanden til den antagonistiske tannen 0= naturlig tann

  1. restaurert tann
  2. krone i rustfritt stål
  3. estetiske kroner

Plassering på buekurven 0= normal justering

  1. med rotasjon
  2. feil posisjon

Proksimale kontakter 0= bra (tråd passerer)

1= svak, ingen kontakt

Tabell 2. Postoperativ radiografisk evalueringskriterier og poeng. Radiografisk evaluering av kronemarginer 0=god tilpasning, kontinuitet i kronekontraksjoner

  1. lite radiolusent område under restaureringen
  2. store åpninger
  3. tap av restaurering

Radiografisk vurdering 0= frisk, ingen patologi

  1. tilstedeværelse av en patologi som ikke krever umiddelbar behandling
  2. tilstedeværelse av patologi som krever umiddelbar behandling

Radiografisk vurdering av pulpabehandling 0=passende rotbehandling

  1. kort eller overfylt rotbehandling
  2. mislykket pulpabehandling
  3. tann uten pulpalbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri̇, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter uten systemisk sykdom The American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
  2. Pasienter under 10 år for å utføre endodontisk behandling for tilstrekkelig rotstøtte
  3. Klinisk og radiografisk bekreftet tannkaries scoret internasjonalt kariesdeteksjons- og vurderingssystem(icdas) kriterier 4-5.
  4. Pasient/foreldre godkjenner

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med systemiske og psykiske sykdommer
  2. Akutt abscess eller mobilitet
  3. Intern eller ekstern resorpsjon
  4. Utilstrekkelig munnhygiene etter munnhelsemotivasjon som kontraindiserer rotbehandling
  5. Behov for endokardittprofylakse
  6. Temporomandibulære ledd (TMJ) lidelser, bruksisme
  7. Fravær av antagonistiske tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Zirconia krone anterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Pediatrisk størrelse tannkrone; gjenopprette skadet tann til normal form, størrelse og funksjon.
Andre navn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Gruppe 2
Zirconia krone bakre (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Pediatrisk størrelse tannkrone; gjenopprette skadet tann til normal form, størrelse og funksjon.
Andre navn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Gruppe 3
Krone i rustfritt stål (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Pediatrisk størrelse tannkrone; gjenopprette skadet tann til normal form, størrelse og funksjon.
Andre navn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Gruppe 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Pediatrisk størrelse tannkrone; gjenopprette skadet tann til normal form, størrelse og funksjon.
Andre navn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell undersøkelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstid
Forekomsten av kronetensjon, gingivalindeks, marginal kronelokalisering
6 måneders oppfølgingstid
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstid
Periapikal film: hastigheten på radiolucens. I følge indeksen ble hver tann kategorisert som å ha en normal periapikal struktur (skåre 1), små endringer i beinstruktur (skåre 2), endringer i benstruktur med noe mineraltap (skåre 3), periodontitt med veldefinerte radiolucent områder (skåre 4), eller alvorlig apikal periodontitt med forverrende funksjoner (score 5)
6 måneders oppfølgingstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingstid
A Visual Analogue Scale (VAS): ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
6 måneders oppfølgingstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TSA-2017-6723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere