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A coroa de zircônia pode ser a primeira escolha para dentes decíduos?

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

A coroa de zircônia pode ser a primeira escolha restauradora após o tratamento endodôntico para dentes decíduos?

Objetivo: A perda precoce dos dentes decíduos devido à cárie, pode causar distúrbios de oclusão, problemas estéticos, problemas nutricionais, hábitos anormais de linguagem, distúrbios da fala e problemas psicológicos temporários ou permanentes. O objetivo deste estudo foi avaliar o sucesso do uso de coroas estéticas pré-fabricadas para a restauração de perdas dentárias excessivas.

Desenho do estudo: Neste estudo clínico randomizado, não cego, um total de 45 dentes foram incluídos, molares decíduos e dentes anteriores e requerendo restauração após o tratamento do canal radicular. Coroas de aço inoxidável (SCC), zircônia (ZC) e tiras (S) comparadas clinicamente, radiograficamente e periodontalmente durante o período de acompanhamento de 6 meses. Os pais foram convidados a preencher questionário no 1º e 6º meses para avaliar o nível de satisfação. Além disso, o nível de dor e desconforto dos pacientes foi avaliado usando a escala visual analógica (VAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cor das coroas impossibilitou o cegamento durante a avaliação clínica. Assim, este estudo foi um ensaio clínico não cego, randomizado e prospectivo.

Tamanho da amostra: Este estudo incluiu 20 dentes superiores anteriores e 25 posteriores que necessitaram de restauração devido à perda excessiva de material. Os grupos de estudo foram:

Restauração de coroa de zircônia (ZC) no dente central e lateral decíduo com tratamento de canal (n = 10), restauração de coroa de tira (S) no dente central e lateral decíduo com tratamento de canal (n = 10), coroa de zircônia (ZC ) restauração em dentes decíduos com tratamento de canal (n = 12), restauração de coroa de aço inoxidável (SSC) em dentes decíduos com tratamento de canal (n = 13).

Procedimento Clínico:

Avaliação

Avaliação clínica: Tabela 1 Escores gengivais: Índice gengival de Löe e Silness (GI) [Löe, 1967].

Avaliação radiográfica periapical: Pré-operatório e a cada consulta de acompanhamento. (Avaliação radiográfica: Tabela 2)

Fotos intraorais (método padrão): antes do tratamento, após o tratamento e em todas as visitas de acompanhamento.

Restauração da coroa: Todas as cáries foram removidas após a administração de anestesia local e isolamento adequado. A pulpectomia com pasta de hidróxido de cálcio/iodofórmio (Vitapex®) foi realizada de acordo com a diretriz. Os dentes foram restaurados com resina composta Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turquia) e cimento de ionômero de vidro (MERON®, Voco, Alemanha) foi usado como material de base. Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA) foram usados ​​para restaurar dentes do grupo SC. Grupo ZC (NuSmile, Houston, Texas, EUA) e SCC (3M ESPE, Minnesota, EUA).

Escala visual analógica (EVA): 0-2: sem dor/desconforto 4-6: moderado 8-10: muita dor/desconforto.

A criança foi solicitada a escolher seus sentimentos sobre o dente após o procedimento e nas consultas de acompanhamento. Os pais foram convidados a preencher suas pesquisas de satisfação, incluindo os controles pós-operatórios e de 6 meses para avaliação da satisfação do paciente.

Método Estatístico:

IBM® SPSS® Statistics V23 analisou dados. Os testes U de Mann-Whitney e Qui-quadrado foram utilizados para comparações intergrupos nas regiões anterior e posterior. Os testes Q de Friedman e Cochrane foram usados ​​para comparações temporais intragrupo. Os resultados da análise foram apresentados como mediana (q1-q3) e frequência (percentual). P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tabela 1: Avaliação clínica

Retenção da coroa 0= sim 1= não

Índice gengival modificado individual 0= saudável 1= sangramento gengival leve com papilo 2= inflamação grave

Índice de placa 0 = sem placa

  1. = presença de placa como um filme na margem gengival
  2. = presença de placa moderada
  3. = placa cobrindo um grande número de superfícies

Mudança de cor 0 = sem coloração

  1. = coloração menor
  2. = coloração perceptível

Superfície da coroa vestibular 0 = sem perda 1 = menos de 50% de perda 2 = mais de 50% de perda 4 = perda de toda a superfície

Abrasão superficial dos dentes antagonistas 0= sem abrasão

  1. abrasão iniciada na superfície incisal das cápsulas
  2. abrasão mais do que nos casps

Posição das coroas em relação à margem gengival 0= subgengival

1= supragengival

Oclusão 0= contato (marcado ou superficial) 1= sem contato

Condição do dente antagonista 0= dente natural

  1. dente restaurado
  2. coroa de aço inoxidável
  3. coroas estéticas

Localização na curva do arco 0= alinhamento normal

  1. com rotação
  2. posição errada

Contatos proximais 0= bom (passagem do fio dental)

1= fraco, sem contato

Tabela 2. Critérios e pontuações de avaliação radiográfica pós-operatória Avaliação radiográfica das margens da coroa 0=boa adaptação, continuidade nas contrações da coroa

  1. pequena área radiolúcida sob a restauração
  2. enormes aberturas
  3. perda de restauração

Avaliação radiográfica 0= saudável, sem patologia

  1. presença de uma patologia que não requer tratamento imediato
  2. presença de patologia que requer tratamento imediato

Avaliação radiográfica do tratamento pulpar 0 = tratamento radicular apropriado

  1. tratamento de raiz curta ou transbordada
  2. falha no tratamento pulpar
  3. dente sem tratamento pulpar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri̇, Peru, 38039
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes sem doença sistêmica The American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
  2. Pacientes menores de 10 anos para realizar tratamento endodôntico para suporte radicular adequado
  3. As cáries dentárias confirmadas clínica e radiograficamente pontuaram os critérios do sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (icdas) 4-5.
  4. Paciente/pais aprovam

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doenças sistêmicas e mentais
  2. Abscesso agudo ou mobilidade
  3. Reabsorção interna ou externa
  4. Higiene bucal inadequada após motivação de saúde bucal que contraindica o tratamento endodôntico
  5. Necessidade de profilaxia para endocardite
  6. Distúrbios da articulação temporomandibular (ATM), bruxismo
  7. Ausência de dentes antagonistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Coroa anterior em zircônia (NuSmile, Houston, Texas, EUA).
Coroa dentária de tamanho pediátrico; restaurar o dente danificado à sua forma, tamanho e função normais.
Outros nomes:
  • Coroa de zircônia (NuSmile, Houston, Texas, EUA)
  • Coroa de aço inoxidável (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
Comparador Ativo: Grupo 2
Coroa posterior em zircônia (NuSmile, Houston, Texas, EUA).
Coroa dentária de tamanho pediátrico; restaurar o dente danificado à sua forma, tamanho e função normais.
Outros nomes:
  • Coroa de zircônia (NuSmile, Houston, Texas, EUA)
  • Coroa de aço inoxidável (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
Comparador Ativo: Grupo 3
Coroa de aço inoxidável (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
Coroa dentária de tamanho pediátrico; restaurar o dente danificado à sua forma, tamanho e função normais.
Outros nomes:
  • Coroa de zircônia (NuSmile, Houston, Texas, EUA)
  • Coroa de aço inoxidável (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
Comparador Ativo: Grupo 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
Coroa dentária de tamanho pediátrico; restaurar o dente danificado à sua forma, tamanho e função normais.
Outros nomes:
  • Coroa de zircônia (NuSmile, Houston, Texas, EUA)
  • Coroa de aço inoxidável (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame visual
Prazo: Período de acompanhamento de 6 meses
A incidência de retenção de coroa, índice gengival, localização marginal da coroa
Período de acompanhamento de 6 meses
Avaliação radiográfica
Prazo: Período de acompanhamento de 6 meses
Filme periapical: a taxa de radioluscência. De acordo com o índice, cada dente foi categorizado como tendo uma estrutura periapical normal (escore 1), pequenas alterações na estrutura óssea (escore 2), alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral (escore 3), periodontite com áreas radiolúcidas bem definidas (escore 4) ou periodontite apical grave com características exacerbadas (escore 5)
Período de acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: Período de acompanhamento de 6 meses
Uma Escala Visual Analógica (VAS): sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
Período de acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TSA-2017-6723

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

dados individuais do participante (IPD) que fundamentam os resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Coroa Dentária

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