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La couronne de zircone peut-elle être le premier choix pour les dents primaires ?

20 février 2023 mis à jour par: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

La couronne en zircone peut-elle être le premier choix de restauration après un traitement endodontique pour les dents primaires ?

Objectif : La perte précoce des dents primaires due à la carie, peut entraîner des troubles d'occlusion, des problèmes esthétiques, des problèmes nutritionnels, des habitudes de langage anormales, des troubles de la parole et des problèmes psychologiques temporaires ou permanents. Le but de cette étude était d'évaluer le succès de l'utilisation de couronnes esthétiques préfabriquées pour la restauration de la perte excessive de dents.

Conception de l'étude : Dans cette étude clinique randomisée et non en aveugle, un total de 45 dents ont été incluses, des molaires primaires et des dents antérieures et nécessitant une restauration après un traitement de canal. Comparaison clinique, radiographique et parodontale des couronnes en acier inoxydable (SCC), en zircone (ZC) et en bande(S) pendant la période de suivi de 6 mois. Les parents ont été invités à remplir un questionnaire au 1er et au 6ème mois pour évaluer le niveau de satisfaction. De plus, le niveau de douleur et d'inconfort des patients a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La couleur des couronnes rendait impossible la mise en aveugle lors de l'évaluation clinique. Ainsi, cette étude était un essai clinique non aveugle, randomisé et prospectif.

Taille de l'échantillon : Cette étude comprenait 20 dents antérieures maxillaires et 25 dents postérieures qui nécessitaient une restauration en raison d'une perte de matériau excessive. Les groupes d'étude étaient :

Restauration couronne en zircone (ZC) sur la dent centrale et latérale primaire avec traitement de canal (n = 10), restauration couronne(S) en bande sur la dent centrale et latérale primaire avec traitement de canal (n = 10), couronne en zircone (ZC ) restauration sur dents primaires avec traitement de canal (n = 12), restauration par couronne en acier inoxydable (SSC) sur dents primaires avec traitement de canal (n = 13).

Procédure clinique :

Évaluation

Évaluation clinique : Tableau 1 Scores gingivaux : Löe et Silness Gingival Index(GI) [Löe, 1967].

Évaluation radiographique périapicale : visite préopératoire et à chaque visite de suivi. (Bilan radiographique : Tableau 2)

Photos intrabuccales (méthode standard) : avant traitement, après traitement et à chaque visite de suivi.

Restauration de la couronne : Toutes les caries ont été retirées après l'administration d'une anesthésie locale et un isolement approprié. Une pulpectomie à l'hydroxyde de calcium/pâte iodoforme (Vitapex®) a été réalisée conformément aux recommandations. Les dents ont été restaurées avec une résine composite Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turquie) et un ciment verre ionomère (MERON®, Voco, Allemagne) a été utilisé comme matériau de base. Les Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul,Minnesota, USA) ont été utilisés pour restaurer le groupe de dents SC. Groupe ZC (NuSmile, Houston, Texas, USA) et SCC (3M ESPE, Minnesota, USA) utilisés.

Échelle visuelle analogique (EVA) : 0-2 : pas de douleur/inconfort 4-6 : modéré 8-10 : douleur/inconfort élevé.

On a demandé à l'enfant de choisir ses sentiments à propos de la dent après la procédure et lors des rendez-vous de suivi. Les parents ont été invités à remplir leurs enquêtes de satisfaction, y compris les contrôles post-opératoires et à 6 mois pour l'évaluation de la satisfaction des patients.

Méthode statistique :

IBM® SPSS® Statistics V23 a analysé les données. Les tests Mann-Whitney U et Chi-carré ont été utilisés pour les comparaisons intergroupes dans les régions antérieure et postérieure. Les tests Friedman et Cochrane Q ont été utilisés pour les comparaisons temporelles intra-groupe. Les résultats de l'analyse ont été présentés sous forme de médiane (q1-q3) et de fréquence (pourcentage). P<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.

Tableau 1 : Évaluation clinique

Rétention de la couronne 0= oui 1= non

Indice gingival modifié individuel 0= sain 1= léger saignement gingival avec un papillaire 2= inflammation sévère

Indice de plaque 0 = pas de plaque

  1. = présence de plaque sous forme de film dans la marge gingivale
  2. = présence de plaque modérée
  3. = plaque couvrant un grand nombre de surfaces

Changement de couleur 0 = pas de coloration

  1. = coloration mineure
  2. = coloration notable

Surface de la couronne de la bande buccale 0 = aucune perte 1 = moins de 50 % de perte 2 = plus de 50 % de perte 4 = perte de toute la surface

Abrasion de surface des dents antagonistes 0= pas d'abrasion

  1. l'abrasion a commencé sur la surface incisale des caspes
  2. abrasion plus que sur les caspes

Position des couronnes par rapport au bord gingival 0= sous-gingival

1= supragingival

Occlusion 0= contact (marqué ou superficiel) 1= pas de contact

État de la dent antagoniste 0= dent naturelle

  1. dent restaurée
  2. couronne en acier inoxydable
  3. couronnes esthétiques

Emplacement sur la courbe de l'arc 0 = alignement normal

  1. avec rotation
  2. mauvaise position

Contacts proximaux 0 = bon (passage du fil dentaire)

1= faible, pas de contact

Tableau 2. Critères et scores d'évaluation radiographique postopératoire Évaluation radiographique des marges de la couronne 0 = bonne adaptation, continuité dans les contractions de la couronne

  1. petite zone radiotransparente sous la restauration
  2. grandes ouvertures
  3. perte de restauration

Bilan radiographique 0= sain, pas de pathologie

  1. présence d'une pathologie ne nécessitant pas de traitement immédiat
  2. présence de pathologie nécessitant un traitement immédiat

Évaluation radiographique du traitement pulpaire 0 = traitement radiculaire approprié

  1. traitement des racines courtes ou débordantes
  2. échec du traitement pulpaire
  3. dent sans traitement pulpaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri̇, Turquie, 38039
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients sans maladie systémique The American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
  2. Les patients de moins de 10 ans doivent effectuer un traitement endodontique pour un soutien radiculaire adéquat
  3. Les caries dentaires cliniquement et radiologiquement confirmées ont obtenu les critères 4-5 du système international de détection et d'évaluation des caries (icdas).
  4. Approbation du patient/parent

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies systémiques et mentales
  2. Abcès aigu ou mobilité
  3. Résorption interne ou externe
  4. Hygiène bucco-dentaire inadéquate après une motivation de santé bucco-dentaire qui contre-indique le traitement du canal radiculaire
  5. Nécessité d'une prophylaxie de l'endocardite
  6. Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), bruxisme
  7. Absence de dents antagonistes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Couronne antérieure en zircone (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Couronne dentaire de taille pédiatrique ; redonner à la dent endommagée sa forme, sa taille et sa fonction normales.
Autres noms:
  • Couronne en zircone (NuSmile, Houston, Texas, États-Unis)
  • Couronne en acier inoxydable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
  • Couronne en bande (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
Comparateur actif: Groupe 2
Couronne en zircone postérieure (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Couronne dentaire de taille pédiatrique ; redonner à la dent endommagée sa forme, sa taille et sa fonction normales.
Autres noms:
  • Couronne en zircone (NuSmile, Houston, Texas, États-Unis)
  • Couronne en acier inoxydable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
  • Couronne en bande (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
Comparateur actif: Groupe 3
Couronne en acier inoxydable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Couronne dentaire de taille pédiatrique ; redonner à la dent endommagée sa forme, sa taille et sa fonction normales.
Autres noms:
  • Couronne en zircone (NuSmile, Houston, Texas, États-Unis)
  • Couronne en acier inoxydable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
  • Couronne en bande (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
Comparateur actif: Groupe 4
Couronne en bande (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
Couronne dentaire de taille pédiatrique ; redonner à la dent endommagée sa forme, sa taille et sa fonction normales.
Autres noms:
  • Couronne en zircone (NuSmile, Houston, Texas, États-Unis)
  • Couronne en acier inoxydable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)
  • Couronne en bande (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examination visuelle
Délai: Période de suivi de 6 mois
L'incidence de la rétention de la couronne, l'indice gingival, la localisation marginale de la couronne
Période de suivi de 6 mois
Évaluation radiographique
Délai: Période de suivi de 6 mois
Film périapical : le taux de radiotransparence. Selon l'indice, chaque dent a été classée comme ayant une structure périapicale normale (score 1), de petits changements dans la structure osseuse (score 2), des changements dans la structure osseuse avec une certaine perte minérale (score 3), une parodontite avec des zones radiotransparentes bien définies (score 4), ou parodontite apicale sévère avec des caractéristiques aggravantes (score 5)
Période de suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: Période de suivi de 6 mois
Une échelle visuelle analogique (EVA) : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
Période de suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSA-2017-6723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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