Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehet-e a cirkónium korona az első választás az elsődleges fogak számára?

2023. február 20. frissítette: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

Lehet-e a cirkónium korona az első helyreállító választás az elsődleges fogak endodontiás kezelése után?

Célkitűzés: Az elsődleges fogak korai elvesztése fogszuvasodás miatt, okklúziós zavarokat, esztétikai problémákat, táplálkozási problémákat, rendellenes nyelvi szokásokat, beszédzavarokat és pszichés problémákat okozhat átmeneti vagy tartós. A tanulmány célja az előregyártott esztétikus koronák használatának sikerességének értékelése volt a túlzott fogvesztés helyreállításában.

A vizsgálat felépítése: Ebben a randomizált, nem vak klinikai vizsgálatban összesen 45 fogat vontak be, elsődleges őrlőfogakat és elülső fogakat, amelyek gyökérkezelést követően helyreállítást igényeltek. A rozsdamentes acél (SCC), cirkónia (ZC) és szalag (S) koronák klinikai, radiográfiai és periodontális összehasonlítása a 6 hónapos követési időszak során. A szülőket az 1. és 6. hónapban kérdőív kitöltésére kértük, hogy értékeljék az elégedettségi szintet. Ezenkívül a betegek fájdalmát és kellemetlen érzését a vizuális analóg skála (VAS) skála segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koronák színe lehetetlenné tette a vakolást a klinikai értékelés során. Így ez a vizsgálat egy nem vak, randomizált és prospektív klinikai vizsgálat volt.

Mintaméret: Ez a vizsgálat 20 elülső és 25 hátsó fogat tartalmazott, amelyeket a túlzott anyagveszteség miatt kellett helyreállítani. A tanulmányi csoportok a következők voltak:

Cirkónium korona(ZC) helyreállítás az elsődleges központi és oldalsó fogon gyökérkezeléssel (n = 10), csík korona(S) helyreállítás az elsődleges központi és oldalsó fogon gyökérkezeléssel (n = 10), cirkónium korona(ZC) ) elsődleges fogak helyreállítása gyökérkezeléssel (n = 12), Rozsdamentes acél korona (SSC) helyreállítása elsődleges fogakon gyökérkezeléssel (n = 13).

Klinikai eljárás:

Értékelés

Klinikai értékelés: 1. táblázat Gingival pontszámok: Löe and Silness Gingival Index(GI) [Löe, 1967].

Periapikus radiográfiai értékelés: Preoperatív és minden utánkövetési vizit. (Radiográfiás értékelés: 2. táblázat)

Intraorális fotók (standard módszer): kezelés előtt, kezelés után és minden utóvizsgálatkor.

Korona helyreállítása: Helyi érzéstelenítés és megfelelő izolálás után az összes fogszuvasodást eltávolítottuk. A kalcium-hidroxid/jodoform paszta (Vitapex®) pulpectomia az irányelvnek megfelelően történt. A fogakat Nova Resin kompozit gyantával (IMICRYL®, Konya, Törökország) állítottuk helyre, alapanyagként üvegionomer cementet (MERON®, Voco, Németország) használtunk. Strip Crown formákat (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) használtunk az SC fogcsoport helyreállítására. ZC csoportot (NuSmile, Houston, Tex. az USA) és SCC-t (3M ESPE, Minnesota, USA) használtunk.

Vizuális analóg skála (VAS): 0-2: nincs fájdalom/kellemetlenség 4-6: közepes 8-10: erős fájdalom/kellemetlenség.

A gyermeket megkérték, hogy a beavatkozás után és az utólagos találkozókon válassza ki a foggal kapcsolatos érzéseit. A szülőket megkérték, hogy töltsék ki elégedettségi felméréseiket, beleértve a műtét utáni és a 6 hónapos kontrollokat a betegek elégedettségének felméréséhez.

Statisztikai módszer:

Az IBM® SPSS® Statistics V23 elemzett adatokat. A Mann-Whitney U és Chi-négyzet teszteket használtuk a csoportok közötti összehasonlításhoz az elülső és a hátsó régiókon belül. A Friedman és Cochrane Q teszteket a csoporton belüli időbeli összehasonlításhoz használtuk. Az elemzési eredményeket medián (q1-q3) és gyakoriság (százalék) formájában mutattuk be. P<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.

1. táblázat: Klinikai értékelés

Korona visszatartás 0= igen 1= nem

Egyéni módosult ínyindex 0= egészséges 1= enyhe fogínyvérzés papillusszal 2= súlyos gyulladás

Plakk index 0 = nincs plakk

  1. = plakk jelenléte filmként az ínyszélben
  2. = mérsékelt plakk jelenléte
  3. = nagyszámú felületet lefedő plakk

Színváltozás 0 = nincs színezés

  1. = kisebb elszíneződés
  2. = észrevehető elszíneződés

Bukkális csík korona felülete 0 = nincs veszteség 1 = kevesebb, mint 50% veszteség 2 = több mint 50% veszteség 4 = veszteség a teljes felületen

Az antagonista fogak felületi kopása 0= nincs kopás

  1. horzsolás indult meg a torok incizális felületén
  2. a kopás nagyobb, mint a horzsolásokon

A koronák helyzete a fogíny szélére vonatkozóan 0= szubgingivális

1 = supragingivális

Elzáródás 0 = érintkezés (kifejezett vagy felületes) 1 = nincs érintkezés

Az antagonista fog állapota 0= természetes fog

  1. helyreállított fogat
  2. rozsdamentes acél korona
  3. esztétikus koronák

Hely az ívgörbén 0 = normál beállítás

  1. forgatással
  2. rossz pozíció

Proximális érintkezők 0 = jó (a fogselyem áthalad)

1= gyenge, nincs érintkezés

2. táblázat. Posztoperatív radiográfiás értékelési kritériumok és pontszámok A korona széleinek radiográfiás értékelése 0=jó adaptáció, folytonosság a koronakontrakciókban

  1. kis radiolucens terület a restauráció alatt
  2. hatalmas nyílások
  3. a helyreállítás elvesztése

Radiográfiai értékelés 0= egészséges, nem patológia

  1. olyan patológia jelenléte, amely nem igényel azonnali kezelést
  2. azonnali kezelést igénylő patológia jelenléte

Pulpális kezelés röntgenvizsgálata 0=megfelelő gyökérkezelés

  1. rövid vagy túlcsordult gyökérkezelés
  2. sikertelen pulpális kezelés
  3. fog pulpális kezelés nélkül

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri̇, Pulyka, 38039
        • Erciyes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szisztémás betegségben nem szenvedő betegek Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA)1-2,
  2. 10 év alatti betegek endodontiai kezelést végeznek a megfelelő gyökértámogatás érdekében
  3. A klinikai és radiográfiailag igazolt fogszuvasodás a nemzetközi fogszuvasodás kimutatási és értékelési rendszer (icdas) kritériumainak 4-5.
  4. Beteg/szülő jóváhagyja

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás és mentális betegségekben szenvedő betegek
  2. Akut tályog vagy mobilitás
  3. Belső vagy külső reszorpció
  4. Nem megfelelő szájhigiénia szájhigiénés motiváció után, amely ellenjavallt a gyökérkezelésnek
  5. Az endocarditis profilaxisának szükségessége
  6. Temporomandibularis ízületi (TMJ) rendellenességek, bruxizmus
  7. Antagonista fogak hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Cirkónium korona elülső (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Egyéb: Fogászati ​​korona
Gyermek méretű fogkorona; visszaállítja a sérült fogat a normál alakjára, méretére és funkciójára.
Más nevek:
  • Zirkónia korona (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Rozsdamentes acél korona (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Cirkónium korona hátsó (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Egyéb: Fogászati ​​korona
Gyermek méretű fogkorona; visszaállítja a sérült fogat a normál alakjára, méretére és funkciójára.
Más nevek:
  • Zirkónia korona (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Rozsdamentes acél korona (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktív összehasonlító: 3. csoport
Rozsdamentes acél korona (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Egyéb: Fogászati ​​korona
Gyermek méretű fogkorona; visszaállítja a sérült fogat a normál alakjára, méretére és funkciójára.
Más nevek:
  • Zirkónia korona (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Rozsdamentes acél korona (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktív összehasonlító: 4. csoport
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Egyéb: Fogászati ​​korona
Gyermek méretű fogkorona; visszaállítja a sérült fogat a normál alakjára, méretére és funkciójára.
Más nevek:
  • Zirkónia korona (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Rozsdamentes acél korona (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemrevételezéses vizsgálat
Időkeret: 6 hónapos követési időszak
A koronaretenció előfordulása, ínyindex, marginális korona lokalizáció
6 hónapos követési időszak
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 6 hónapos követési időszak
Periapical film: a radiolucencia mértéke. Az index szerint az egyes fogakat normál periapikális szerkezettel (1. pont), a csontszerkezetben kismértékű változásokkal (2. pont), a csontszerkezetben némi ásványianyag-veszteséggel járó változásokkal (3. pont), a periodontitisszel és jól körülhatárolható radiolucens területekkel rendelkező fogakhoz sorolták. (4 pont), vagy súlyos apikális periodontitis súlyosbodó tünetekkel (5. pont)
6 hónapos követési időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követési időszak
Vizuális analóg skála (VAS): nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm)
6 hónapos követési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSA-2017-6723

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok (IPD).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel