Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan Zirconia Crown de eerste keuze zijn voor melktanden?

20 februari 2023 bijgewerkt door: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

Kan Zirconia Crown de eerste restauratieve keuze zijn na endodontische behandeling van primaire tanden?

Doelstelling: Vroegtijdig verlies van melktanden door cariës kan occlusiestoornissen, esthetische problemen, voedingsproblemen, afwijkende taalgewoonten, spraakstoornissen en psychische problemen tijdelijk of blijvend veroorzaken. Het doel van deze studie was om het succes te evalueren van het gebruik van geprefabriceerde esthetische kronen voor het herstel van overmatig tandverlies.

Onderzoeksopzet: In dit gerandomiseerde, niet-geblindeerde klinische onderzoek werden in totaal 45 tanden geïncludeerd, melkmolaren en voortanden die moesten worden hersteld na een wortelkanaalbehandeling. Kronen van roestvrij staal (SCC), zirkonia (ZC) en strip(S) vergeleken klinisch, radiografisch en parodontaal tijdens de follow-upperiode van 6 maanden. Ouders werd gevraagd een vragenlijst in te vullen in de 1e en 6e maand om het tevredenheidsniveau te evalueren. Bovendien werd het pijn- en ongemaksniveau van de patiënt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kleur van de kronen maakte het onmogelijk om te verblinden tijdens de klinische beoordeling. Deze studie was dus een niet-geblindeerde, gerandomiseerde en prospectieve klinische studie.

Steekproefomvang: Deze studie omvatte 20 maxillaire voorste en 25 achterste tanden die moesten worden hersteld vanwege overmatig materiaalverlies. De studiegroepen waren:

Zirconia crown(ZC) restauratie op de primaire centrale en laterale tand met wortelkanaalbehandeling (n = 10), stripkroon(S) restauratie op de primaire centrale en laterale tand met wortelkanaalbehandeling (n = 10), Zirconia kroon(ZC ) restauratie op melkgebit met wortelkanaalbehandeling (n = 12), restauratie van een kroon van roestvrij staal (SSC) op melkgebit met wortelkanaalbehandeling (n = 13).

Klinische procedure:

Onderzoek

Klinische beoordeling: tabel 1 Gingivalscores: Löe en Silness Gingival Index (GI) [Löe, 1967].

Periapicale radiografische evaluatie: preoperatief en elk vervolgbezoek. (Radiografische beoordeling: tabel 2)

Intraorale foto's (standaardmethode): voor de behandeling, na de behandeling en bij elk vervolgbezoek.

Kroonrestauratie: Alle cariës werden verwijderd na toediening van lokale anesthesie en goede isolatie. Pulpectomie met calciumhydroxide/jodoformpasta (Vitapex®) werd uitgevoerd volgens de richtlijn. Tanden werden hersteld met een composiethars Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turkije) en glasionomeercement (MERON®, Voco, Duitsland) werd gebruikt als basismateriaal. Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS) werden gebruikt om tandgroep SC te herstellen. ZC-groep (NuSmile, Houston, Texas, VS) en SCC (3M ESPE, Minnesota, VS) gebruikt.

Visuele analoge schaal (VAS): 0-2: geen pijn/ongemak 4-6: matig 8-10: veel pijn/ongemak.

Het kind werd gevraagd om zijn/haar gevoelens over de tand te kiezen na de procedure en bij vervolgafspraken. Ouders werd gevraagd om hun tevredenheidsenquêtes in te vullen, inclusief de controles na de operatie en 6 maanden controles voor de beoordeling van de patiënttevredenheid.

Statistische methode:

IBM® SPSS® Statistics V23 analyseerde gegevens. De Mann-Whitney U- en Chi-kwadraat-tests werden gebruikt voor intergroepsvergelijkingen binnen de voorste en achterste regio's. De Friedman- en Cochrane Q-tests werden gebruikt voor tijdsgewijze vergelijkingen binnen de groep. Analyseresultaten werden gepresenteerd als de mediaan (q1-q3) en frequentie (percentage). P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Tabel 1: Klinische beoordeling

Kroonretentie 0= ja 1= nee

Individuele gewijzigde gingivale index 0= gezond 1= lichte tandvleesbloeding met een papillus 2= ernstige ontsteking

Plaque-index 0= geen plaque

  1. = aanwezigheid van plaque als een film in de tandvleesrand
  2. = aanwezigheid van matige plaque
  3. = tandplak die een groot aantal oppervlakken bedekt

Kleurwissel 0 = geen kleuring

  1. = kleine verkleuring
  2. = merkbare kleuring

Buccale strip kroonoppervlak 0 = geen verlies 1 = minder dan 50% verlies 2 = meer dan 50% verlies 4 = verlies van het gehele oppervlak

Oppervlakteslijtage van de antagonisttanden 0= geen slijtage

  1. abrasie begon op het incisale oppervlak van de caspen
  2. schuren meer dan op de caspen

Positie van de kronen ten opzichte van de tandvleesrand 0= subgingivaal

1= supragingivaal

Occlusie 0= contact (gemarkeerd of oppervlakkig) 1= geen contact

Conditie van de antagonistische tand 0= natuurlijke tand

  1. gerestaureerde tand
  2. roestvrijstalen kroon
  3. esthetische kronen

Locatie op de boogcurve 0= normale uitlijning

  1. met rotatie
  2. verkeerde positie

Proximale contacten 0= goed (flosspassing)

1= zwak, geen contact

Tabel 2. Postoperatieve radiografische evaluatiecriteria en scores Radiografische evaluatie van kroonranden 0=goede aanpassing, continuïteit in krooncontracties

  1. klein radiolucent gebied onder de restauratie
  2. enorme openingen
  3. verlies van herstel

Radiografisch onderzoek 0= gezond, geen pathologie

  1. aanwezigheid van een pathologie die geen onmiddellijke behandeling vereist
  2. aanwezigheid van pathologie die onmiddellijke behandeling vereist

Radiografische evaluatie van pulpabehandeling 0=juiste wortelbehandeling

  1. korte of overvolle wortelbehandeling
  2. mislukte pulpabehandeling
  3. tand zonder pulpabehandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kayseri̇, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten zonder systemische ziekte The American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
  2. Patiënten jonger dan 10 jaar moeten een endodontische behandeling uitvoeren voor voldoende wortelondersteuning
  3. Klinisch en radiografisch bevestigde tandcariës scoorde internationale cariësdetectie- en beoordelingssysteem (icda's) criteria 4-5.
  4. Patiënt/ouder goedkeuren

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met systemische en psychische aandoeningen
  2. Acuut abces of mobiliteit
  3. Interne of externe resorptie
  4. Ontoereikende mondhygiëne na motivatie voor mondgezondheid die een contra-indicatie is voor een wortelkanaalbehandeling
  5. Behoefte aan profylaxe van endocarditis
  6. Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMJ), bruxisme
  7. Afwezigheid van antagonistische tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Zirconia crown anterior (NuSmile, Houston, Texas, VS).
Tandkroon voor kinderen; herstel beschadigde tand in zijn normale vorm, grootte en functie.
Andere namen:
  • Zirconia kroon (NuSmile, Houston, Texas, VS)
  • Kroon van roestvrij staal (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
  • Stripkroon (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
Actieve vergelijker: Groep 2
Zirconia crown posterior (NuSmile, Houston, Texas, VS).
Tandkroon voor kinderen; herstel beschadigde tand in zijn normale vorm, grootte en functie.
Andere namen:
  • Zirconia kroon (NuSmile, Houston, Texas, VS)
  • Kroon van roestvrij staal (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
  • Stripkroon (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
Actieve vergelijker: Groep 3
Roestvrijstalen kroon (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
Tandkroon voor kinderen; herstel beschadigde tand in zijn normale vorm, grootte en functie.
Andere namen:
  • Zirconia kroon (NuSmile, Houston, Texas, VS)
  • Kroon van roestvrij staal (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
  • Stripkroon (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
Actieve vergelijker: Groep 4
Stripkroon (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
Tandkroon voor kinderen; herstel beschadigde tand in zijn normale vorm, grootte en functie.
Andere namen:
  • Zirconia kroon (NuSmile, Houston, Texas, VS)
  • Kroon van roestvrij staal (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)
  • Stripkroon (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, VS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up periode
De incidentie van kroonretentie, tandvleesindex, marginale kroonlokalisatie
6 maanden follow-up periode
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up periode
Periapicale film: de snelheid van radiolucentie. Volgens de index werd elke tand gecategoriseerd als een tand met een normale periapicale structuur (score 1), kleine veranderingen in de botstructuur (score 2), veranderingen in de botstructuur met enig mineraalverlies (score 3), parodontitis met goed gedefinieerde radiolucente gebieden (score 4), of ernstige apicale parodontitis met verergerende kenmerken (score 5)
6 maanden follow-up periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up periode
Een visueel analoge schaal (VAS): geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
6 maanden follow-up periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSA-2017-6723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige kroon

3
Abonneren