Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Zirconia Crown være det første valg til primære tænder?

20. februar 2023 opdateret af: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

Kan Zirconia Crown være det første genoprettende valg efter endodontisk behandling af primære tænder?

Formål: Tidligt tab af primære tænder på grund af caries, kan forårsage okklusionsforstyrrelser, æstetiske problemer, ernæringsproblemer, unormale sprogvaner, taleforstyrrelser og psykiske problemer midlertidige eller permanente. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere succesen med at bruge præfabrikerede æstetiske kroner til genoprettelse af for stort tandtab.

Undersøgelsesdesign: I denne randomiserede, ikke-blindede kliniske undersøgelse blev i alt 45 tænder inkluderet, primære kindtænder og fortænder, som kræver restaurering efter rodbehandling. Rustfrit stål(SCC), zirconia(ZC) og strimmel(S) kroner sammenlignet klinisk, radiografisk og periodontalt under opfølgningsperioden i 6 måneder. Forældre blev bedt om at udfylde spørgeskemaet i 1. og 6. måned for at evaluere tilfredshedsniveauet. Derudover blev patienternes smerte- og ubehagsniveau vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farven på kroner gjorde det umuligt at blinde under klinisk vurdering. Dette studie var således et ikke-blindet, randomiseret og prospektivt klinisk forsøg.

Prøvestørrelse: Denne undersøgelse omfattede 20 maxillære anteriore og 25 posteriore tænder, der krævede restaurering på grund af for stort materialetab. Studiegrupperne var:

Zirconia krone(ZC) restaurering på den primære centrale og laterale tand med rodbehandling (n = 10), strimmel krone(S) restaurering på den primære centrale og laterale tand med rodbehandling (n = 10), Zirconia krone (ZC) ) restaurering på primære tænder med rodbehandling (n = 12), restaurering af rustfrit stål krone (SSC) på primære tænder med rodbehandling (n = 13).

Klinisk procedure:

Vurdering

Klinisk vurdering: Tabel 1 Gingival score: Löe and Silness Gingival Index(GI)[Löe, 1967].

Periapikal radiografisk evaluering: Præoperativ og hvert opfølgende besøg. (Radiografisk vurdering: Tabel 2)

Intraorale billeder (standardmetode): før behandling, efter behandling og ved hvert opfølgningsbesøg.

Krone restaurering: Al caries blev fjernet efter administration af lokalbedøvelse og korrekt isolation. Calciumhydroxid/iodoformpasta (Vitapex®) pulpektomi blev udført i henhold til retningslinjen. Tænderne blev restaureret med en kompositharpiks Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Tyrkiet) og glasionomercement (MERON®, Voco, Tyskland) blev brugt som basismateriale. Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) blev brugt til at genoprette tandgruppe SC. ZC-gruppen (NuSmile, Houston, Tex. USA) og SCC(3M ESPE, Minnesota, USA) anvendes.

Visuel analog skala(VAS): 0-2: ingen smerte/ubehag 4-6: moderat 8-10: høj smerte/ubehag.

Barnet blev bedt om at vælge sine følelser omkring tanden efter indgrebet og ved opfølgningsaftaler. Forældre blev bedt om at udfylde deres tilfredshedsundersøgelser, herunder post-op og 6-måneders kontroller for patienttilfredshedsvurdering.

Statistisk metode:

IBM® SPSS® Statistics V23 analyserede data. Mann-Whitney U- og Chi-square-testene blev brugt til sammenligninger mellem grupper inden for de anteriore og posteriore regioner. Friedman og Cochrane Q-testene blev brugt til tidsmæssige sammenligninger inden for gruppen. Analyseresultater blev præsenteret som medianen (q1-q3) og frekvens (procent). P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Tabel 1: Klinisk vurdering

Kronefastholdelse 0= ja 1= nej

Individuelt modificeret tandkødsindeks 0= rask 1= mild tandkødsblødning med en papillus 2= svær betændelse

Plaqueindeks 0= ingen plak

  1. = tilstedeværelse af plak som en film i tandkødsranden
  2. = tilstedeværelse af moderat plak
  3. = plak, der dækker et stort antal overflader

Farveændring 0 = ingen farvning

  1. = mindre farvning
  2. = mærkbar farve

Bukkale strimler kroneoverflade 0 = intet tab 1 = mindre end 50 % tab 2 = mere end 50 % tab 4 = tab af hele overfladen

Overfladeafslidning af antagonisttænderne 0= ingen slid

  1. abrasion startede på den incisale overflade af kapperne
  2. slid mere end på kapperne

Kronernes placering mht. tandkødsmargin 0= subgingival

1 = supragingival

Okklusion 0= kontakt (markeret eller overfladisk) 1= ingen kontakt

Den antagonistiske tands tilstand 0= naturlig tand

  1. restaureret tand
  2. krone i rustfrit stål
  3. æstetiske kroner

Placering på buekurven 0= normal justering

  1. med rotation
  2. forkert position

Proksimale kontakter 0 = god (tråd passerer)

1= svag, ingen kontakt

Tabel 2. Postoperativ radiografisk evalueringskriterier og scores Radiografisk evaluering af kronemargener 0=god tilpasning, kontinuitet i kronekontraktioner

  1. lille radiolucent område under restaureringen
  2. store åbninger
  3. tab af restaurering

Radiografisk vurdering 0= rask, ingen patologi

  1. tilstedeværelse af en patologi, der ikke kræver øjeblikkelig behandling
  2. tilstedeværelse af patologi, der kræver øjeblikkelig behandling

Radiografisk vurdering af pulpabehandling 0=passende rodbehandling

  1. kort eller overfyldt rodbehandling
  2. mislykket pulpabehandling
  3. tand uden pulpabehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri̇, Kalkun, 38039
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter uden systemisk sygdom The American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
  2. Patienter under 10 år til at udføre endodontisk behandling for tilstrækkelig rodstøtte
  3. Klinisk og radiografisk bekræftet tandcaries scorede internationalt cariesdetektions- og vurderingssystem(icdas) kriterier 4-5.
  4. Patient/forælder godkender

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske og psykiske sygdomme
  2. Akut byld eller mobilitet
  3. Intern eller ekstern resorption
  4. Utilstrækkelig mundhygiejne efter mundsundhedsmotivation, der kontraindicerer rodbehandling
  5. Behov for endokarditisprofylakse
  6. Temporomandibulære led (TMJ) lidelser, bruxisme
  7. Fravær af antagonistiske tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Zirconia krone anterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Pædiatrisk størrelse tandkrone; genoprette beskadigede tand til sin normale form, størrelse og funktion.
Andre navne:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Gruppe 2
Zirconia krone posterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Pædiatrisk størrelse tandkrone; genoprette beskadigede tand til sin normale form, størrelse og funktion.
Andre navne:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Gruppe 3
Krone i rustfrit stål (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Pædiatrisk størrelse tandkrone; genoprette beskadigede tand til sin normale form, størrelse og funktion.
Andre navne:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Gruppe 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Pædiatrisk størrelse tandkrone; genoprette beskadigede tand til sin normale form, størrelse og funktion.
Andre navne:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Stainless Steel Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel undersøgelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsperiode
Forekomsten af ​​kronretention, gingivalindeks, marginal kronelokalisering
6 måneders opfølgningsperiode
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsperiode
Periapikal film: raten af ​​radiolucens. Ifølge indekset blev hver tand kategoriseret som havende en normal periapikal struktur (score 1), små ændringer i knoglestruktur (score 2), ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab (score 3), paradentose med veldefinerede radiolucente områder (score 4) eller svær apikal paradentose med forværrende træk (score 5)
6 måneders opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsperiode
A Visual Analogue Scale (VAS): ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm)
6 måneders opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSA-2017-6723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Tandkrone

Abonner