Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy korona cyrkonowa może być pierwszym wyborem dla zębów mlecznych?

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

Czy korona cyrkonowa może być pierwszym wyborem do odbudowy zębów mlecznych po leczeniu endodontycznym?

Cel: Wczesna utrata zębów mlecznych spowodowana próchnicą może powodować zaburzenia zgryzu, problemy estetyczne, problemy żywieniowe, nieprawidłowe nawyki językowe, zaburzenia mowy oraz problemy psychologiczne przejściowe lub trwałe. Celem pracy była ocena skuteczności stosowania prefabrykowanych koron estetycznych do odbudowy nadmiernej utraty zębów.

Projekt badania: W tym randomizowanym, niezaślepionym badaniu klinicznym uwzględniono łącznie 45 zębów, trzonowców mlecznych i zębów przednich, wymagających odbudowy po leczeniu kanałowym. Porównanie koron ze stali nierdzewnej (SCC), tlenku cyrkonu (ZC) i pasków (S) w porównaniu klinicznym, radiograficznym i periodontologicznym w okresie 6-miesięcznej obserwacji. Rodzice zostali poproszeni o wypełnienie ankiety w 1. i 6. miesiącu, aby ocenić poziom satysfakcji. Dodatkowo oceniano poziom bólu i dyskomfortu pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolor koron uniemożliwiał zaślepienie podczas oceny klinicznej. Zatem badanie to było niezaślepionym, randomizowanym i prospektywnym badaniem klinicznym.

Wielkość próby: Badanie obejmowało 20 zębów przednich szczęki i 25 zębów bocznych, które wymagały odbudowy z powodu nadmiernej utraty materiału. Badanymi grupami były:

Korona cyrkonowa (ZC) na zębach mlecznych centralnych i bocznych z leczeniem kanałowym (n = 10), korona paskowa (S) na zębach mlecznych centralnych i bocznych z leczeniem kanałowym (n = 10), Korona cyrkonowa (ZC) ) odbudowa na zębach mlecznych z leczeniem kanałowym (n = 12), odbudowa koroną ze stali nierdzewnej (SSC) na zębach mlecznych z leczeniem kanałowym (n = 13).

Procedura kliniczna:

Ocena

Ocena kliniczna: Tabela 1 Wyniki dziąseł: wskaźnik dziąseł Löe i Silness Gingival Index (GI) [Löe, 1967].

Ocena radiografii okołowierzchołkowej: Przed operacją i podczas każdej wizyty kontrolnej. (Ocena radiograficzna: Tabela 2)

Zdjęcia wewnątrzustne (metoda standardowa): przed leczeniem, po leczeniu oraz na każdej wizycie kontrolnej.

Odbudowa korony: Wszystkie ubytki próchnicowe usunięto po zastosowaniu znieczulenia miejscowego i odpowiedniej izolacji. Wykonano pulpektomię z wodorotlenku wapnia/pasty jodoformowej (Vitapex®) zgodnie z wytycznymi. Zęby zostały odbudowane żywicą kompozytową Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turcja) oraz cementem glasjonomerowym (MERON®, Voco, Niemcy) jako materiałem bazowym. Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) zastosowano do odbudowy grupy zębów SC. Grupa ZC (NuSmile, Houston, Teksas, USA) i SCC (3M ESPE, Minnesota, USA).

Wizualna skala analogowa (VAS): 0-2: brak bólu/dyskomfortu 4-6: umiarkowany 8-10: wysoki ból/dyskomfort.

Dziecko zostało poproszone o wybranie swoich odczuć na temat zęba po zabiegu i na wizytach kontrolnych. Rodziców poproszono o wypełnienie ankiet satysfakcji, w tym kontroli pooperacyjnej i 6-miesięcznej w celu oceny satysfakcji pacjentów.

Metoda statystyczna:

Analizowane dane IBM® SPSS® Statistics V23. Testy U i Chi-kwadrat Manna-Whitneya zastosowano do porównań międzygrupowych w obszarze przednim i tylnym. Do porównań czasowych wewnątrz grup zastosowano testy Q Friedmana i Cochrane'a. Wyniki analizy przedstawiono jako medianę (q1-q3) i częstość (procent). P<0,05 uznano za statystycznie istotne.

Tabela 1: Ocena kliniczna

Retencja korony 0= tak 1= nie

Indywidualny zmodyfikowany indeks dziąseł 0 = zdrowy 1 = łagodne krwawienie dziąseł z brodawką 2 = ciężki stan zapalny

Wskaźnik płytki nazębnej 0 = brak płytki nazębnej

  1. = obecność płytki nazębnej w postaci filmu na brzegu dziąsła
  2. = obecność umiarkowanej płytki nazębnej
  3. = płytka nazębna pokrywająca dużą liczbę powierzchni

Zmiana koloru 0 = brak zabarwienia

  1. = niewielkie zabarwienie
  2. = zauważalne zabarwienie

Powierzchnia korony paska policzkowego 0 = brak ubytku 1 = ubytek mniejszy niż 50% 2 = ubytek ponad 50% 4 = ubytek całej powierzchni

Ścieranie powierzchni zębów antagonisty 0 = brak ścierania

  1. abrazja rozpoczęła się na powierzchni siecznej koronek
  2. ścieralność bardziej niż na kaseczkach

Pozycja koron względem brzegu dziąsłowego 0= poddziąsłowy

1= naddziąsłowy

Okluzja 0= kontakt (wyraźny lub powierzchowny) 1= brak kontaktu

Stan zęba antagonistycznego 0 = ząb naturalny

  1. odbudowany ząb
  2. korona ze stali nierdzewnej
  3. korony estetyczne

Położenie na krzywej łuku 0 = normalne wyrównanie

  1. z rotacją
  2. zła pozycja

Styki proksymalne 0 = dobre (przejście nici dentystycznej)

1= słaby, brak kontaktu

Tabela 2. Pooperacyjne kryteria oceny radiologicznej i wyniki Ocena radiograficzna brzegów korony 0 = dobra adaptacja, ciągłość skurczów korony

  1. mały obszar przezierny dla promieni rentgenowskich pod uzupełnieniem
  2. ogromne otwory
  3. utrata odbudowy

Ocena radiologiczna 0 = zdrowy, bez patologii

  1. obecność patologii, która nie wymaga natychmiastowego leczenia
  2. obecność patologii wymagającej natychmiastowego leczenia

Ocena radiograficzna leczenia miazgi 0 = odpowiednie leczenie korzenia

  1. krótkie lub przepełnione leczenie korzeni
  2. nieudane leczenie miazgi
  3. ząb bez leczenia miazgi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri̇, Indyk, 38039
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci bez choroby ogólnoustrojowej Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA)1-2,
  2. Pacjenci poniżej 10 roku życia do wykonania leczenia endodontycznego w celu odpowiedniego podparcia korzenia
  3. Klinicznie i radiologicznie potwierdzona próchnica zębów uzyskała kryteria międzynarodowego systemu wykrywania i oceny próchnicy (icdas) 4-5.
  4. Zgoda pacjenta/rodzica

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi i psychicznymi
  2. Ostry ropień lub ruchliwość
  3. Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna
  4. Nieodpowiednia higiena jamy ustnej po motywacjach zdrowotnych przeciwwskazających do leczenia kanałowego
  5. Konieczność profilaktyki zapalenia wsierdzia
  6. Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), bruksizm
  7. Brak zębów antagonistycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Korona przednia z tlenku cyrkonu (NuSmile, Houston, Teksas, USA).
Inny: Korona dentystyczna
Korona dentystyczna w rozmiarze pediatrycznym; przywrócić uszkodzony ząb do normalnego kształtu, wielkości i funkcji.
Inne nazwy:
  • Korona cyrkonowa (NuSmile, Houston, Teksas, USA)
  • Korona ze stali nierdzewnej (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktywny komparator: Grupa 2
Korona cyrkonowa tylna (NuSmile, Houston, Teksas, USA).
Inny: Korona dentystyczna
Korona dentystyczna w rozmiarze pediatrycznym; przywrócić uszkodzony ząb do normalnego kształtu, wielkości i funkcji.
Inne nazwy:
  • Korona cyrkonowa (NuSmile, Houston, Teksas, USA)
  • Korona ze stali nierdzewnej (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktywny komparator: Grupa 3
Korona ze stali nierdzewnej (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Inny: Korona dentystyczna
Korona dentystyczna w rozmiarze pediatrycznym; przywrócić uszkodzony ząb do normalnego kształtu, wielkości i funkcji.
Inne nazwy:
  • Korona cyrkonowa (NuSmile, Houston, Teksas, USA)
  • Korona ze stali nierdzewnej (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktywny komparator: Grupa 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Inny: Korona dentystyczna
Korona dentystyczna w rozmiarze pediatrycznym; przywrócić uszkodzony ząb do normalnego kształtu, wielkości i funkcji.
Inne nazwy:
  • Korona cyrkonowa (NuSmile, Houston, Teksas, USA)
  • Korona ze stali nierdzewnej (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wizualne
Ramy czasowe: Okres obserwacji 6 miesięcy
Częstość występowania retencji korony, wskaźnik dziąseł, położenie korony brzeżnej
Okres obserwacji 6 miesięcy
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: Okres obserwacji 6 miesięcy
Folia okołowierzchołkowa: wskaźnik przezierności dla promieni rentgenowskich. Zgodnie z indeksem każdy ząb został sklasyfikowany jako posiadający prawidłową strukturę okołowierzchołkową (ocena 1), niewielkie zmiany w strukturze kości (ocena 2), zmiany w strukturze kości z pewną utratą minerałów (ocena 3), zapalenie przyzębia z dobrze zdefiniowanymi obszarami radioprzeziernymi (ocena 4) lub ciężkie zapalenie przyzębia wierzchołkowego z objawami zaostrzenia (ocena 5)
Okres obserwacji 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Okres obserwacji 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS): brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
Okres obserwacji 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSA-2017-6723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korona dentystyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj