氧化锆牙冠可以作为乳牙的首选吗?
氧化锆牙冠能否成为乳牙根管治疗后的首选修复体?
目的:因龋齿导致的乳牙早期缺失,可引起咬合障碍、审美问题、营养问题、语言习惯异常、言语障碍和心理问题等暂时性或永久性问题。 本研究的目的是评估使用预制美学冠修复过度牙齿脱落的成功率。
研究设计:在这项随机、非盲的临床研究中,共纳入了 45 颗牙齿,包括乳磨牙和前牙,并且需要在根管治疗后进行修复。 在为期 6 个月的随访期间,对不锈钢 (SCC)、氧化锆 (ZC) 和带状 (S) 牙冠进行了临床、放射学和牙周学方面的比较。 父母被要求在第 1 个月和第 6 个月填写问卷以评估满意度。 此外,使用视觉模拟量表 (VAS) 量表评估患者的疼痛和不适程度。
研究概览
详细说明
牙冠的颜色使得在临床评估过程中不可能盲目。 因此,本研究是一项非盲、随机和前瞻性临床试验。
样本量:本研究包括 20 颗上颌前牙和 25 颗后牙,这些牙齿由于材料丢失过多而需要修复。 研究小组是:
经根管治疗的主中牙和侧牙的氧化锆冠 (ZC) 修复 (n = 10),经根管治疗的主中牙和侧牙的条形冠 (S) 修复 (n = 10),氧化锆冠 (ZC) ) 根管治疗乳牙修复 (n = 12),根管治疗乳牙不锈钢冠 (SSC) 修复 (n = 13)。
临床程序:
评估
临床评估:表 1 牙龈评分:Löe 和 Silness 牙龈指数 (GI)[Löe, 1967]。
根尖影像学评估:术前和每次随访。 (射线照相评估:表 2)
口内照片(标准方法):治疗前、治疗后和每次随访时。
牙冠修复:在局部麻醉和适当隔离后去除所有龋齿。 根据指南进行氢氧化钙/碘仿糊剂 (Vitapex®) 牙髓切除术。 使用复合树脂 Nova Resin(IMICRYL®, Konya, Turkey)修复牙齿,并使用玻璃离子水门汀(MERON®, Voco, Germany)作为基础材料。 Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) 用于修复牙齿组 SC。 ZC 集团(NuSmile,美国德克萨斯州休斯顿)和 SCC(3M ESPE,美国明尼苏达州)使用。
视觉模拟量表 (VAS):0-2:无疼痛/不适 4-6:中度 8-10:高度疼痛/不适。
要求孩子在手术后和后续预约中选择他/她对牙齿的感受。 父母被要求完成他们的满意度调查,包括术后和 6 个月的患者满意度评估控制。
统计方法:
IBM® SPSS® Statistics V23 分析数据。 Mann-Whitney U 和卡方检验用于前后区域内的组间比较。 Friedman 和 Cochrane Q 检验用于组内时间比较。 分析结果表示为中位数 (q1-q3) 和频率(百分比)。 P<0.05被认为具有统计学意义。
表 1:临床评估
牙冠保留 0= 是 1= 否
个体改良牙龈指数 0= 健康 1= 轻度牙龈出血伴有乳头 2= 严重炎症
菌斑指数 0= 无菌斑
- = 牙菌斑作为薄膜存在于牙龈边缘
- = 存在中度斑块
- = 覆盖大量表面的牙菌斑
颜色变化 0 = 无着色
- = 轻微着色
- = 明显的着色
颊侧牙冠表面 0 = 无损失 1 = 损失小于 50% 2 = 损失超过 50% 4 = 整个表面损失
对合牙表面磨损 0=无磨损
- casps 的切面开始磨损
- 磨损比在casps上更多
牙冠相对于龈缘的位置 0= 龈下
1=龈上
咬合 0= 接触(明显的或表面的) 1= 无接触
对立牙的状况 0= 天然牙
- 修复后的牙齿
- 不锈钢表冠
- 美学冠
拱形曲线上的位置 0= 正常对齐
- 旋转
- 错误的位置
近端接触 0= 良好(牙线通过)
1= 弱,无接触
表 2. 术后射线照相评估标准和评分冠边缘的射线照相评估 0 = 适应性好,冠收缩连续
- 修复体下的小射线可透区域
- 巨大的开口
- 恢复损失
射线照相评估 0= 健康,无病理
- 存在不需要立即治疗的病理
- 存在需要立即治疗的病理
牙髓治疗的放射学评价 0 = 适当的牙根治疗
- 短根或溢出的根处理
- 牙髓治疗失败
- 未经牙髓治疗的牙齿
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kayseri̇、火鸡、38039
- Erciyes University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 无全身性疾病的患者 美国麻醉医师协会 (ASA)1-2,
- 10岁以下的患者进行牙髓治疗以获得足够的牙根支持
- 临床和放射学证实的龋齿得分为国际龋齿检测和评估系统(icdas)标准4-5。
- 患者/家长同意
排除标准:
- 全身及精神疾病患者
- 急性脓肿或行动不便
- 内部或外部吸收
- 禁忌根管治疗的口腔健康动机后口腔卫生不足
- 需要预防心内膜炎
- 颞下颌关节 (TMJ) 疾病、磨牙症
- 没有对立牙
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第 1 组
氧化锆前牙冠(NuSmile,美国德克萨斯州休斯顿)。
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儿科尺寸的牙冠;将受损的牙齿恢复到正常的形状、大小和功能。
其他名称:
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有源比较器:第 2 组
氧化锆后牙冠(NuSmile,美国德克萨斯州休斯顿)。
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儿科尺寸的牙冠;将受损的牙齿恢复到正常的形状、大小和功能。
其他名称:
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有源比较器:第 3 组
不锈钢表冠(3M-ESPE,美国明尼苏达州圣保罗)
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儿科尺寸的牙冠;将受损的牙齿恢复到正常的形状、大小和功能。
其他名称:
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有源比较器:第 4 组
Strip Crown(3M-ESPE,美国明尼苏达州圣保罗)
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儿科尺寸的牙冠;将受损的牙齿恢复到正常的形状、大小和功能。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉检查
大体时间:6个月的随访期
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牙冠滞留率、牙龈指数、边缘牙冠定位
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6个月的随访期
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射线照相评估
大体时间:6个月的随访期
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根尖膜:射线可透率。
根据指数,每颗牙齿被归类为具有正常的根尖周结构(1 分)、骨结构的微小变化(2 分)、骨结构的变化伴有一些矿物质损失(3 分)、牙周炎具有明确的射线可透区域(4 分),或具有恶化特征的严重根尖周炎(5 分)
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6个月的随访期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问卷调查
大体时间:6个月的随访期
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视觉模拟量表 (VAS):无痛(0-4 毫米)、轻度疼痛(5-44 毫米)、中度疼痛(45-74 毫米)和重度疼痛(75-100 毫米)
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6个月的随访期
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Walia T, Brigi C, KhirAllah ARMM. Comparative evaluation of surface roughness of posterior primary zirconia crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Feb;20(1):33-40. doi: 10.1007/s40368-018-0382-4. Epub 2018 Oct 20.
- Seminario AL, Garcia M, Spiekerman C, Rajanbabu P, Donly KJ, Harbert P. Survival of Zirconia Crowns in Primary Maxillary Incisors at 12-, 24- and 36-Month Follow-Up. Pediatr Dent. 2019 Sep 15;41(5):385-390.
- El Makawi Y, Khattab N. In Vitro Comparative Analysis of Fracture Resistance of Lithium Disilicate Endocrown and Prefabricated Zirconium Crown in Pulpotomized Primary Molars. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Dec 13;7(23):4094-4100. doi: 10.3889/oamjms.2019.864. eCollection 2019 Dec 15.
- Sonbol HN, Al-Bitar ZB, Shraideh AZ, Al-Omiri MK. Parental-caregiver perception of child oral-health related quality of life following zirconia crown placement and non-restoration of carious primary anterior teeth. Eur J Paediatr Dent. 2018 Mar;19(1):21-28. doi: 10.23804/ejpd.2018.19.01.04.
- Lee JH. Guided tooth preparation for a pediatric zirconia crown. J Am Dent Assoc. 2018 Mar;149(3):202-208.e2. doi: 10.1016/j.adaj.2017.08.048. Epub 2018 Feb 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙冠的临床试验
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Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.终止