Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan Zirconia Crown vara förstahandsvalet för primärtänder?

20 februari 2023 uppdaterad av: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

Kan Zirconia Crown vara det första reparativa valet efter endodontisk behandling för primära tänder?

Mål: Tidig förlust av primära tänder på grund av karies, kan orsaka ocklusionsstörningar, estetiska problem, näringsproblem, onormala språkvanor, talstörningar och psykologiska problem tillfälliga eller bestående. Syftet med denna studie var att utvärdera framgången med att använda prefabricerade estetiska kronor för att återställa överdriven tandlossning.

Studiedesign: I denna randomiserade, icke-blindade kliniska studie inkluderades totalt 45 tänder, primära molarer och främre tänder och som kräver restaurering efter rotbehandling. Kronor av rostfritt stål (SCC), zirkoniumoxid (ZC) och band(S) jämfördes kliniskt, radiografiskt och periodontalt under uppföljningsperioden i 6 månader. Föräldrarna ombads fylla i frågeformuläret under den första och 6:e månaden för att utvärdera nöjdhetsnivån. Dessutom bedömdes patienternas smärt- och obehagsnivå med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Färgen på kronor gjorde det omöjligt att blinda under klinisk bedömning. Således var denna studie en icke-blind, randomiserad och prospektiv klinisk prövning.

Provstorlek: Denna studie inkluderade 20 maxillära främre och 25 bakre tänder som krävde restaurering på grund av överdriven materialförlust. Studiegrupperna var:

Zirconia crown(ZC) restaurering på den primära centrala och laterala tanden med rotkanalbehandling (n = 10), strip crown(S) restaurering på den primära centrala och laterala tanden med rotkanalbehandling (n = 10), Zirconia crown(ZC) ) restaurering på primärtänder med rotbehandling (n = 12), restaurering av krona av rostfritt stål (SSC) på primära tänder med rotbehandling (n = 13).

Klinisk procedur:

bedömning

Klinisk bedömning: Tabell 1 Gingivalpoäng: Löe and Silness Gingival Index(GI)[Löe, 1967].

Periapikal radiografisk utvärdering: Preoperativ och varje uppföljningsbesök. (Radiografisk bedömning: Tabell 2)

Intraorala bilder (standardmetod): före behandling, efter behandling och vid varje uppföljningsbesök.

Kronrestaurering: All karies avlägsnades efter administrering av lokalbedövning och korrekt isolering. Kalciumhydroxid/jodoformpasta (Vitapex®) pulpektomi utfördes enligt riktlinjen. Tänderna återställdes med ett kompositharts Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turkiet) och glasjonomercement (MERON®, Voco, Tyskland) användes som basmaterial. Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA) användes för att återställa tandgruppen SC. ZC-gruppen (NuSmile, Houston, Texas, USA) och SCC(3M ESPE, Minnesota, USA) används.

Visuell analog skala(VAS): 0-2: ingen smärta/obehag 4-6:måttlig 8-10: hög smärta/obehag.

Barnet ombads att välja sina känslor för tanden efter ingreppet och vid uppföljningsbesök. Föräldrar ombads att fylla i sina nöjdhetsundersökningar, inklusive kontrollerna efter operation och 6-månaderskontroller för bedömning av patientnöjdhet.

Statistisk metod:

IBM® SPSS® Statistics V23 analyserade data. Mann-Whitney U- och Chi-kvadrattesterna användes för jämförelser mellan grupper inom de främre och bakre regionerna. Friedman och Cochrane Q-testerna användes för tidsmässiga jämförelser inom gruppen. Analysresultat presenterades som median (q1-q3) och frekvens (procent). P<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Tabell 1: Klinisk bedömning

Kronretention 0= ja 1= nej

Individuellt modifierat gingivalindex 0= friskt 1= mild gingivalblödning med en papillus 2= allvarlig inflammation

Plackindex 0= ingen plack

  1. = förekomst av plack som en film i tandköttskanten
  2. = förekomst av måttlig plack
  3. = plack som täcker ett stort antal ytor

Färgbyte 0 = ingen färgning

  1. = smärre färgning
  2. = märkbar färg

Buckal remsa kronyta 0 = ingen förlust 1 = mindre än 50 % förlust 2 = mer än 50 % förlust 4 = förlust av hela ytan

Ytnötning av antagonisttänderna 0= ingen nötning

  1. nötning startade på den incisala ytan av lockarna
  2. nötning mer än på locken

Kronornas placering avseende gingivalmarginal 0= subgingival

1 = supragingival

Ocklusion 0= kontakt (markerad eller ytlig) 1= ingen kontakt

Den antagonistiska tandens tillstånd 0= naturlig tand

  1. återställd tand
  2. krona i rostfritt stål
  3. estetiska kronor

Placering på bågkurvan 0= normal uppriktning

  1. med rotation
  2. fel position

Proximala kontakter 0= bra (tråd passerar)

1= svag, ingen kontakt

Tabell 2. Postoperativa röntgenutvärderingskriterier och poäng Radiografisk utvärdering av kronmarginaler 0=god anpassning, kontinuitet i kronkontraktioner

  1. litet radiolucent område under restaureringen
  2. stora öppningar
  3. förlust av restaurering

Röntgenutvärdering 0= frisk, ingen patologi

  1. närvaro av en patologi som inte kräver omedelbar behandling
  2. förekomst av patologi som kräver omedelbar behandling

Röntgenutvärdering av pulpabehandling 0=lämplig rotbehandling

  1. kort eller översvämmad rotbehandling
  2. misslyckad pulpabehandling
  3. tand utan pulpalbehandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kayseri̇, Kalkon, 38039
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter utan systemisk sjukdom The American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
  2. Patienter under 10 år för att utföra endodontisk behandling för adekvat rotstöd
  3. Klinisk och radiografiskt bekräftad tandkaries poängsatt internationella kariesdetektions- och bedömningssystem(icdas) kriterier 4-5.
  4. Patient/förälder godkänner

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med systemiska och psykiska sjukdomar
  2. Akut böld eller rörlighet
  3. Intern eller extern resorption
  4. Otillräcklig munhygien efter munhälsomotivation som kontraindikerar rotbehandling
  5. Behov av endokarditprofylax
  6. Temporomandibular joint (TMJ) störningar, bruxism
  7. Frånvaro av antagonistiska tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Zirconia crown anterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Pediatrisk storlek tandkrona; återställa skadad tand till dess normala form, storlek och funktion.
Andra namn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Krona av rostfritt stål (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Grupp 2
Zirconia krona posterior (NuSmile, Houston, Texas, USA).
Pediatrisk storlek tandkrona; återställa skadad tand till dess normala form, storlek och funktion.
Andra namn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Krona av rostfritt stål (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Grupp 3
Krona i rostfritt stål (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Pediatrisk storlek tandkrona; återställa skadad tand till dess normala form, storlek och funktion.
Andra namn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Krona av rostfritt stål (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Aktiv komparator: Grupp 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
Pediatrisk storlek tandkrona; återställa skadad tand till dess normala form, storlek och funktion.
Andra namn:
  • Zirconia Crown (NuSmile, Houston, Texas, USA)
  • Krona av rostfritt stål (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synundersökning
Tidsram: 6 månaders uppföljningstid
Förekomsten av kronretention, gingivalindex, marginell kronlokalisering
6 månaders uppföljningstid
Radiografisk utvärdering
Tidsram: 6 månaders uppföljningstid
Periapikal film: graden av radiolucens. Enligt indexet kategoriserades varje tand som att ha en normal periapikal struktur (poäng 1), små förändringar i benstruktur (poäng 2), förändringar i benstruktur med viss mineralförlust (poäng 3), parodontit med väldefinierade radiolucenta områden (poäng 4), eller svår apikal parodontit med förvärrande egenskaper (poäng 5)
6 månaders uppföljningstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: 6 månaders uppföljningstid
A Visual Analogue Scale (VAS): ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
6 månaders uppföljningstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSA-2017-6723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera