Может ли циркониевая коронка быть первым выбором для молочных зубов?
Может ли коронка из диоксида циркония быть первым выбором после эндодонтического лечения молочных зубов?
Цель: Ранняя потеря молочных зубов из-за кариеса может вызвать нарушения прикуса, эстетические проблемы, проблемы с питанием, ненормальные языковые привычки, нарушения речи и психологические проблемы, временные или постоянные. Целью данного исследования была оценка успеха использования сборных эстетических коронок для восстановления чрезмерной потери зубов.
Дизайн исследования: В это рандомизированное неслепое клиническое исследование было включено в общей сложности 45 зубов, молочных моляров и передних зубов, требующих реставрации после лечения корневых каналов. Коронки из нержавеющей стали (SCC), диоксида циркония (ZC) и полосовые (S) коронки сравнивались клинически, рентгенологически и пародонтально в течение периода наблюдения в течение 6 месяцев. Родителей попросили заполнить анкету на 1-м и 6-м месяцах для оценки уровня удовлетворенности. Кроме того, у пациентов оценивали уровень боли и дискомфорта с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цвет коронок делал невозможным ослепление во время клинической оценки. Таким образом, это исследование было неслепым, рандомизированным и проспективным клиническим испытанием.
Размер выборки: это исследование включало 20 передних и 25 задних зубов верхней челюсти, которые нуждались в реставрации из-за чрезмерной потери материала. Учебными группами были:
Циркониевая коронка (ZC) на молочном центральном и боковом зубе с обработкой корневого канала (n = 10), ленточная коронка (S) на молочном центральном и боковом зубе с обработкой корневого канала (n = 10), циркониевая коронка (ZC) ) реставрация молочных зубов с обработкой корневых каналов (n = 12), реставрация коронками из нержавеющей стали (SSC) на молочных зубах с обработкой корневых каналов (n = 13).
Клиническая процедура:
Оценка
Клиническая оценка: Таблица 1. Шкала десен: Löe и Silness Gingival Index (GI) [Löe, 1967].
Периапикальная рентгенологическая оценка: до операции и при каждом последующем посещении. (Рентгенографическая оценка: Таблица 2)
Интраоральные фотографии (стандартный метод): до лечения, после лечения и при каждом последующем посещении.
Реставрация коронки: весь кариес был удален после применения местной анестезии и надлежащей изоляции. Удаление пульпы пастой гидроксида кальция/йодоформа (Vitapex®) выполняли в соответствии с рекомендациями. Зубы были восстановлены композитной смолой Nova Resin (IMICRYL®, Конья, Турция) и стеклоиономерным цементом (MERON®, Voco, Германия) в качестве основного материала. Для восстановления зубов группы SC использовали полосовые коронки (3M-ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США). Использовали группу ZC (NuSmile, Хьюстон, Техас, США) и SCC (3M ESPE, Миннесота, США).
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): 0-2: нет боли/дискомфорта 4-6: умеренная 8-10: сильная боль/дискомфорт.
Ребенку было предложено выбрать свое отношение к зубу после процедуры и во время последующих посещений. Родителей попросили заполнить анкеты об удовлетворенности, включая послеоперационный и 6-месячный контроль для оценки удовлетворенности пациентов.
Статистический метод:
IBM® SPSS® Statistics V23 анализирует данные. Критерии U Манна-Уитни и критерий хи-квадрат использовались для межгрупповых сравнений в пределах передней и задней областей. Тесты Friedman и Cochrane Q использовались для внутригрупповых временных сравнений. Результаты анализа были представлены в виде медианы (q1-q3) и частоты (в процентах). Р<0,05 считалось статистически значимым.
Таблица 1: Клиническая оценка
Сохранение коронки 0= да 1= нет
Индивидуальный модифицированный десневой индекс 0=здоровый 1=легкая кровоточивость десен с сосочком 2=сильное воспаление
Индекс зубного налета 0 = налета нет
- = наличие зубного налета в виде пленки на десневом краю
- = наличие умеренного зубного налета
- = налет, покрывающий большое количество поверхностей
Изменение цвета 0 = без окрашивания
- = незначительная окраска
- = заметная окраска
Щечная полоска Поверхность коронки 0 = нет потери 1 = потеря менее 50% 2 = потеря более 50% 4 = потеря всей поверхности
Поверхностная стираемость зубов-антагонистов 0= нет стирания
- ссадина началась на режущей поверхности каспидов
- истирание больше, чем на каспах
Положение коронок относительно десневого края 0 = поддесневое
1 = наддесневой
Окклюзия 0 = контакт (заметный или поверхностный) 1 = отсутствие контакта
Состояние зуба-антагониста 0= естественный зуб
- восстановленный зуб
- корона из нержавеющей стали
- эстетические коронки
Расположение на арочной кривой 0 = нормальное выравнивание
- с вращением
- неправильное положение
Проксимальные контакты 0 = хорошо (прохождение флосса)
1 = слабый, нет контакта
Таблица 2. Критерии и баллы послеоперационной радиографической оценки Рентгенологическая оценка краев коронки 0 = хорошая адаптация, непрерывность сокращений коронки
- небольшой рентгенопрозрачный участок под реставрацией
- огромные отверстия
- потеря реставрации
Рентгенологическая оценка 0 = здоров, без патологии
- наличие патологии, не требующей немедленного лечения
- наличие патологии, требующей немедленного лечения
Рентгенологическая оценка лечения пульпы 0 = соответствующее лечение корня
- короткая или переполненная корневая обработка
- неудачное лечение пульпы
- зуб без лечения пульпы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri̇, Турция, 38039
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без системных заболеваний Американское общество анестезиологов (ASA)1-2,
- Пациенты в возрасте до 10 лет для проведения эндодонтического лечения для адекватной поддержки корня
- Клинически и рентгенологически подтвержденный кариес зубов оценивается по критериям международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) 4-5.
- Пациент/родитель одобряют
Критерий исключения:
- Пациенты с системными и психическими заболеваниями
- Острый абсцесс или подвижность
- Внутренняя или внешняя резорбция
- Неадекватная гигиена полости рта после мотивации здоровья полости рта, противопоказанного лечения корневых каналов.
- Необходимость профилактики эндокардита
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), бруксизм
- Отсутствие зубов-антагонистов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Передняя коронка из диоксида циркония (NuSmile, Хьюстон, Техас, США).
|
Зубная коронка детского размера; вернуть поврежденному зубу его нормальную форму, размер и функцию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Циркониевая задняя коронка (NuSmile, Хьюстон, Техас, США).
|
Зубная коронка детского размера; вернуть поврежденному зубу его нормальную форму, размер и функцию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Коронка из нержавеющей стали (3M-ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США)
|
Зубная коронка детского размера; вернуть поврежденному зубу его нормальную форму, размер и функцию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 4
Strip Crown (3M-ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США)
|
Зубная коронка детского размера; вернуть поврежденному зубу его нормальную форму, размер и функцию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный осмотр
Временное ограничение: 6 месяцев периода наблюдения
|
Частота ретенции коронки, десневой индекс, краевая локализация коронки
|
6 месяцев периода наблюдения
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев периода наблюдения
|
Периапикальная пленка: показатель рентгенопрозрачности.
В соответствии с индексом каждый зуб был классифицирован как имеющий нормальное периапикальное строение (1 балл), небольшие изменения костной структуры (2 балла), изменения костной структуры с некоторой потерей минералов (3 балла), периодонтит с четко очерченными рентгенопрозрачными участками. (4 балла) или тяжелый апикальный периодонтит с признаками обострения (5 баллов)
|
6 месяцев периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 6 месяцев периода наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): отсутствие боли (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм).
|
6 месяцев периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walia T, Brigi C, KhirAllah ARMM. Comparative evaluation of surface roughness of posterior primary zirconia crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Feb;20(1):33-40. doi: 10.1007/s40368-018-0382-4. Epub 2018 Oct 20.
- Seminario AL, Garcia M, Spiekerman C, Rajanbabu P, Donly KJ, Harbert P. Survival of Zirconia Crowns in Primary Maxillary Incisors at 12-, 24- and 36-Month Follow-Up. Pediatr Dent. 2019 Sep 15;41(5):385-390.
- El Makawi Y, Khattab N. In Vitro Comparative Analysis of Fracture Resistance of Lithium Disilicate Endocrown and Prefabricated Zirconium Crown in Pulpotomized Primary Molars. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Dec 13;7(23):4094-4100. doi: 10.3889/oamjms.2019.864. eCollection 2019 Dec 15.
- Sonbol HN, Al-Bitar ZB, Shraideh AZ, Al-Omiri MK. Parental-caregiver perception of child oral-health related quality of life following zirconia crown placement and non-restoration of carious primary anterior teeth. Eur J Paediatr Dent. 2018 Mar;19(1):21-28. doi: 10.23804/ejpd.2018.19.01.04.
- Lee JH. Guided tooth preparation for a pediatric zirconia crown. J Am Dent Assoc. 2018 Mar;149(3):202-208.e2. doi: 10.1016/j.adaj.2017.08.048. Epub 2018 Feb 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSA-2017-6723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .