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¿Puede Zirconia Crown ser la primera opción para los dientes primarios?

20 de febrero de 2023 actualizado por: Zeynep Aslı GÜÇLÜ, TC Erciyes University

¿Puede Zirconia Crown ser la primera opción de restauración después del tratamiento de endodoncia para los dientes primarios?

Objetivo: La pérdida prematura de dientes primarios por caries, puede ocasionar trastornos de oclusión, problemas estéticos, problemas nutricionales, hábitos anormales del lenguaje, trastornos del habla y problemas psicológicos temporales o permanentes. El propósito de este estudio fue evaluar el éxito del uso de coronas estéticas prefabricadas para la restauración de la pérdida excesiva de dientes.

Diseño del estudio: en este estudio clínico aleatorizado, no ciego, se incluyeron un total de 45 dientes, molares primarios y dientes anteriores, que requerían restauración después del tratamiento de conducto. Coronas de acero inoxidable (SCC), zirconia (ZC) y tiras (S) comparadas clínica, radiográficamente y periodontalmente durante un período de seguimiento de 6 meses. Se pidió a los padres que cumplimentaran un cuestionario al primer y sexto mes para evaluar el nivel de satisfacción. Además, el nivel de dolor y malestar de los pacientes se evaluó mediante la escala de escala visual analógica (VAS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El color de las coronas hizo imposible el cegamiento durante la evaluación clínica. Por lo tanto, este estudio fue un ensayo clínico no ciego, aleatorizado y prospectivo.

Tamaño de la muestra: este estudio incluyó 20 dientes maxilares anteriores y 25 posteriores que requirieron restauración debido a una pérdida excesiva de material. Los grupos de estudio fueron:

Restauración con corona de zirconia (ZC) en el diente primario central y lateral con tratamiento de conducto (n = 10), restauración con corona de tiras (S) en el diente central y lateral primario con tratamiento de conducto (n = 10), corona de zirconia (ZC) ) restauración en dientes primarios con tratamiento de conducto (n = 12), restauración con corona de acero inoxidable (SSC) en dientes primarios con tratamiento de conducto (n = 13).

Procedimiento Clínico:

Evaluación

Evaluación clínica: Tabla 1 Puntuaciones gingivales: Löe and Silness Gingival Index(GI)[Löe, 1967].

Evaluación radiográfica periapical: Preoperatoria y en cada visita de seguimiento. (Valoración radiográfica: Tabla 2)

Fotos intraorales (método estándar): antes del tratamiento, después del tratamiento y en cada visita de seguimiento.

Restauración de la corona: todas las caries se eliminaron después de la administración de anestesia local y el aislamiento adecuado. Se realizó pulpectomía con hidróxido de calcio/pasta de yodoformo (Vitapex®) de acuerdo con la guía. Los dientes se restauraron con una resina compuesta Nova Resin (IMICRYL®, Konya, Turquía) y se utilizó cemento de ionómero de vidrio (MERON®, Voco, Alemania) como material base. Se utilizaron Strip Crown Forms (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.) para restaurar los dientes del grupo SC. Se utilizó el grupo ZC (NuSmile, Houston, Tex. USA) y SCC (3M ESPE, Minnesota, USA).

Escala analógica visual (EVA): 0-2: sin dolor/malestar 4-6: moderado 8-10: mucho dolor/malestar.

Se le pidió al niño que eligiera sus sentimientos sobre el diente después del procedimiento y en las citas de seguimiento. Se pidió a los padres que completaran sus encuestas de satisfacción, incluidos los controles postoperatorios y de 6 meses para la evaluación de la satisfacción del paciente.

Método estadístico:

Datos analizados de IBM® SPSS® Statistics V23. Se utilizaron las pruebas U de Mann-Whitney y Chi-cuadrado para las comparaciones entre grupos dentro de las regiones anterior y posterior. Se utilizaron las pruebas Q de Friedman y Cochrane para las comparaciones temporales intragrupo. Los resultados del análisis se presentaron como mediana (q1-q3) y frecuencia (porcentaje). P<0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tabla 1: Evaluación clínica

Retención de corona 0= si 1= no

Índice gingival modificado individual 0= sano 1= sangrado gingival leve con papilo 2= inflamación severa

Índice de placa 0 = sin placa

  1. = presencia de placa en forma de película en el margen gingival
  2. = presencia de placa moderada
  3. = placa que cubre un gran número de superficies

Cambio de color 0 = sin coloración

  1. = coloración menor
  2. = coloración notable

Superficie de la corona de la tira bucal 0 = sin pérdida 1 = menos del 50 % de pérdida 2 = más del 50 % de pérdida 4 = pérdida de toda la superficie

Abrasión superficial de los dientes antagonistas 0= sin abrasión

  1. la abrasión comenzó en la superficie incisal de las carcasas
  2. abrasión más que en las cápsulas

Posición de las coronas respecto al margen gingival 0= subgingival

1= supragingival

Oclusión 0= contacto (marcado o superficial) 1= sin contacto

Condición del diente antagonista 0= diente natural

  1. diente restaurado
  2. corona de acero inoxidable
  3. coronas estéticas

Ubicación en la curva del arco 0= alineación normal

  1. con rotación
  2. posición incorrecta

Contactos proximales 0= bueno (paso de hilo dental)

1= débil, sin contacto

Tabla 2. Criterios y puntajes de evaluación radiográfica postoperatoria Evaluación radiográfica de los márgenes de la corona 0=buena adaptación, continuidad en las contracciones de la corona

  1. pequeña área radiotransparente debajo de la restauración
  2. enormes aberturas
  3. pérdida de restauración

Evaluación radiográfica 0= sano, sin patología

  1. presencia de una patología que no requiere tratamiento inmediato
  2. presencia de patología que requiere tratamiento inmediato

Evaluación radiográfica del tratamiento pulpar 0=tratamiento radicular apropiado

  1. tratamiento radicular corto o desbordado
  2. tratamiento pulpar fallido
  3. diente sin tratamiento pulpar

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri̇, Pavo, 38039
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sin enfermedad sistémica La Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)1-2,
  2. Pacientes menores de 10 años para realizar tratamiento de endodoncia para un adecuado soporte radicular
  3. La caries dental confirmada clínica y radiográficamente obtuvo una puntuación de 4-5 del sistema internacional de detección y evaluación de caries (icdas).
  4. Aprobación del paciente/padres

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades sistémicas y mentales.
  2. Absceso agudo o movilidad
  3. Resorción interna o externa
  4. Higiene bucal inadecuada tras motivos de salud bucal que contraindican el tratamiento de conducto
  5. Necesidad de profilaxis de endocarditis
  6. Trastornos de la articulación temporomandibular (ATM), bruxismo
  7. Ausencia de dientes antagonistas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Corona anterior de zirconio (NuSmile, Houston, Texas, EE. UU.).
Corona dental de tamaño pediátrico; restaurar el diente dañado a su forma, tamaño y función normales.
Otros nombres:
  • Corona de zirconio (NuSmile, Houston, Texas, EE. UU.)
  • Corona de acero inoxidable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
Comparador activo: Grupo 2
Corona posterior de zirconio (NuSmile, Houston, Texas, EE. UU.).
Corona dental de tamaño pediátrico; restaurar el diente dañado a su forma, tamaño y función normales.
Otros nombres:
  • Corona de zirconio (NuSmile, Houston, Texas, EE. UU.)
  • Corona de acero inoxidable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
Comparador activo: Grupo 3
Corona de acero inoxidable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
Corona dental de tamaño pediátrico; restaurar el diente dañado a su forma, tamaño y función normales.
Otros nombres:
  • Corona de zirconio (NuSmile, Houston, Texas, EE. UU.)
  • Corona de acero inoxidable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
Comparador activo: Grupo 4
Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
Corona dental de tamaño pediátrico; restaurar el diente dañado a su forma, tamaño y función normales.
Otros nombres:
  • Corona de zirconio (NuSmile, Houston, Texas, EE. UU.)
  • Corona de acero inoxidable (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)
  • Strip Crown (3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinación visual
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 6 meses
La incidencia de retención de corona, índice gingival, localización de corona marginal
Período de seguimiento de 6 meses
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 6 meses
Película periapical: la tasa de radiotransparencia. Según el índice, cada diente se clasificó en estructura periapical normal (puntuación 1), pequeños cambios en la estructura ósea (puntuación 2), cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral (puntuación 3), periodontitis con áreas radiolúcidas bien definidas. (puntuación 4), o periodontitis apical severa con características de exacerbación (puntuación 5)
Período de seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 6 meses
Una escala analógica visual (EVA): sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
Período de seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TSA-2017-6723

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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