지르코니아 크라운이 1차 치아의 첫 번째 선택이 될 수 있습니까?
지르코니아 크라운은 유치에 대한 근관 치료 후 첫 번째 복원 선택이 될 수 있습니까?
목적: 충치로 인한 초기 유치 상실은 교합 장애, 심미적 문제, 영양 문제, 비정상적인 언어 습관, 언어 장애 및 심리적 문제를 일시적 또는 영구적으로 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 과도한 치아 손실의 수복을 위해 조립식 심미 크라운을 사용하는 성공 여부를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 이 무작위 비맹검 임상 연구에서는 총 45개의 치아, 유구치 및 앞니가 포함되었으며 근관 치료 후 수복물이 필요했습니다. 스테인리스 스틸(SCC), 지르코니아(ZC) 및 스트립(S) 크라운을 6개월간의 추시 기간 동안 임상적, 방사선학적 및 치주학적으로 비교하였다. 부모는 만족도를 평가하기 위해 1 개월과 6 개월에 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 또한 VAS(visual analogue scale) 척도를 이용하여 환자의 통증 및 불편 정도를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
크라운의 색상으로 인해 임상 평가 중에 눈을 멀게 할 수 없었습니다. 따라서 이 연구는 비맹검, 무작위 및 전향적 임상 시험이었습니다.
샘플 크기: 이 연구에는 과도한 재료 손실로 인해 복원이 필요한 상악 전치부 20개와 구치부 25개가 포함되었습니다. 연구 그룹은 다음과 같습니다.
근관 치료를 받은 유치 중추 및 외측 치아의 지르코니아 크라운(ZC) 수복(n = 10), 근관 치료를 통한 중추 및 외측 치아의 스트립 크라운(S) 수복(n = 10), 지르코니아 크라운(ZC) ) 근관 치료를 통한 유치 수복(n = 12), 근관 치료를 통한 유치의 스테인레스 스틸 크라운(SSC) 수복(n = 13).
임상 절차:
평가
임상 평가: 표 1 치은 점수: Löe 및 Silness 치은 지수(GI)[Löe, 1967].
근단 방사선 사진 평가: 수술 전 및 모든 후속 방문. (방사선 평가: 표 2)
구강 내 사진(표준 방법): 치료 전, 치료 후 및 후속 방문 때마다.
크라운 복원: 모든 우식증은 국소 마취와 적절한 격리를 시행한 후 제거되었습니다. 수산화칼슘/요오드포름 페이스트(Vitapex®) 치수 절제술을 지침에 따라 수행했습니다. 치아는 복합레진인 Nova Resin(IMICRYL®, Konya, Turkey)으로 수복하였고, glass ionomer cement(MERON®, Voco, Germany)를 기본재료로 사용하였다. Strip Crown Forms(3M-ESPE, St. Paul, Minnesota, USA)는 치아 그룹 SC를 수복하는 데 사용되었습니다. ZC 그룹(NuSmile, Houston, Tex. the USA) 및 SCC(3M ESPE, Minnesota, USA)를 사용하였다.
VAS(Visual analogue scale): 0-2: 통증/불쾌감 없음 4-6: 보통 8-10: 심한 통증/불쾌감.
아이는 시술 후와 후속 약속에서 치아에 대한 자신의 느낌을 선택하도록 요청 받았습니다. 환자 만족도 평가를 위한 수술 후 및 6개월 통제를 포함하여 부모에게 만족도 조사를 완료하도록 요청했습니다.
통계적 방법:
IBM® SPSS® Statistics V23은 데이터를 분석했습니다. Mann-Whitney U 및 Chi-square 테스트는 전방 및 후방 영역 내 그룹 간 비교에 사용되었습니다. Friedman 및 Cochrane Q 테스트는 그룹 내 시간별 비교에 사용되었습니다. 분석 결과는 중앙값(q1-q3)과 빈도(백분율)로 나타내었다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
표 1: 임상 평가
크라운 유지 0= 예 1= 아니오
개별 수정 치은 지수 0= 건강 1= 유두를 동반한 경미한 치은 출혈 2= 심한 염증
플라크 지수 0= 플라크 없음
- = 치은 변연에 필름과 같은 플라크의 존재
- = 중등도의 플라크 존재
- = 다수의 표면을 덮고 있는 플라크
색상 변경 0 = 착색 없음
- = 마이너 착색
- = 눈에 띄는 착색
협측 스트립 크라운 표면 0 = 손실 없음 1 = 50% 미만 손실 2 = 50% 초과 손실 4 = 전체 표면 손실
대합치의 표면 마모 0= 마모 없음
- 카스프의 절단면에서 시작된 마모
- 캐스프보다 더 많은 마모
치은 변연에 대한 크라운의 위치 0= 치은 연하
1= 치은연상
폐색 0= 접촉(표시 또는 표면) 1= 접촉 없음
대합치의 상태 0= 자연치
- 복원된 치아
- 스테인레스 스틸 크라운
- 미적 크라운
아치 곡선의 위치 0= 법선 정렬
- 회전
- 잘못된 위치
근접 접촉 0= 양호(치실 통과)
1= 약함, 접촉 없음
표 2. 수술 후 방사선 사진 평가 기준 및 점수 크라운 마진의 방사선 사진 평가 0=양호한 적응, 크라운 수축의 연속성
- 수복물 아래의 작은 방사선 투과 영역
- 거대한 구멍
- 복원의 손실
방사선학적 평가 0= 건강, 병리 없음
- 즉각적인 치료가 필요하지 않은 병리학의 존재
- 즉각적인 치료가 필요한 병리학의 존재
치수 치료의 방사선학적 평가 0=적절한 치근 치료
- 짧거나 넘치는 뿌리 치료
- 실패한 치수 치료
- 치수치료를 하지 않은 치아
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri̇, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없는 환자 The American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2,
- 적절한 치근 지지를 위해 근관치료를 시행하는 10세 미만 환자
- 임상 및 방사선학적으로 확인된 치아 우식은 국제 우식 검출 및 평가 시스템(icdas) 기준 4-5점을 받았습니다.
- 환자/부모 승인
제외 기준:
- 전신 및 정신 질환 환자
- 급성 농양 또는 이동성
- 내부 또는 외부 흡수
- 근관 치료를 금하는 구강 건강 동기 부여 후 부적절한 구강 위생
- 심내막염 예방의 필요성
- 악관절(TMJ) 장애, 이갈이
- 대합치의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
지르코니아 크라운 전방(NuSmile, Houston, Texas, USA).
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소아 크기 치과용 크라운; 손상된 치아를 정상적인 모양, 크기 및 기능으로 복원합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
지르코니아 크라운 후방(NuSmile, Houston, Texas, USA).
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소아 크기 치과용 크라운; 손상된 치아를 정상적인 모양, 크기 및 기능으로 복원합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
스테인리스 스틸 크라운(3M-ESPE, 미국 미네소타주 세인트폴)
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소아 크기 치과용 크라운; 손상된 치아를 정상적인 모양, 크기 및 기능으로 복원합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 4
Strip Crown (3M-ESPE, 미국 미네소타주 세인트 폴)
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소아 크기 치과용 크라운; 손상된 치아를 정상적인 모양, 크기 및 기능으로 복원합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육안 검사
기간: 6개월 추적 기간
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크라운 유지, 치은 지수, 변연 크라운 국소화의 발생률
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6개월 추적 기간
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방사선 평가
기간: 6개월 추적 기간
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Periapical 영화: radiolucency 비율.
지수에 따라 각각의 치아는 정상적인 치근단 구조(1점), 뼈 구조의 작은 변화(2점), 약간의 미네랄 손실을 동반한 뼈 구조의 변화(3점), 방사선 투과 영역이 잘 정의된 치주염으로 분류되었습니다. (점수 4), 또는 특징을 악화시키는 심각한 치근단 치주염(점수 5)
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6개월 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질문자
기간: 6개월 추적 기간
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VAS(Visual Analogue Scale): 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm)
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6개월 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walia T, Brigi C, KhirAllah ARMM. Comparative evaluation of surface roughness of posterior primary zirconia crowns. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Feb;20(1):33-40. doi: 10.1007/s40368-018-0382-4. Epub 2018 Oct 20.
- Seminario AL, Garcia M, Spiekerman C, Rajanbabu P, Donly KJ, Harbert P. Survival of Zirconia Crowns in Primary Maxillary Incisors at 12-, 24- and 36-Month Follow-Up. Pediatr Dent. 2019 Sep 15;41(5):385-390.
- El Makawi Y, Khattab N. In Vitro Comparative Analysis of Fracture Resistance of Lithium Disilicate Endocrown and Prefabricated Zirconium Crown in Pulpotomized Primary Molars. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Dec 13;7(23):4094-4100. doi: 10.3889/oamjms.2019.864. eCollection 2019 Dec 15.
- Sonbol HN, Al-Bitar ZB, Shraideh AZ, Al-Omiri MK. Parental-caregiver perception of child oral-health related quality of life following zirconia crown placement and non-restoration of carious primary anterior teeth. Eur J Paediatr Dent. 2018 Mar;19(1):21-28. doi: 10.23804/ejpd.2018.19.01.04.
- Lee JH. Guided tooth preparation for a pediatric zirconia crown. J Am Dent Assoc. 2018 Mar;149(3):202-208.e2. doi: 10.1016/j.adaj.2017.08.048. Epub 2018 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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덴탈 크라운에 대한 임상 시험
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Nobel Biocare종료됨
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Universidad Autonoma de Nuevo Leon알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Cairo University아직 모집하지 않음
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Istanbul Medipol University Hospital완전한