Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moringa Oleifera -suuveden kariogeeninen vaikutus verrattuna klooriheksidiini-suuveteen

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Misr International University

Moringa Oleifera -suuveden antibakteerinen, plakkia ja kariogeeninen vaikutus verrattuna klooriheksidiini-suuveteen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Moringa oleifera (MO) on poikkeuksellisen ravitseva vihannespuu, jolla on korkea lääkearvo antibakteeristen ominaisuuksiensa vuoksi. Erilaisten luonnollisten hammashoitojen formulointi tästä kasvista ja niiden tehokkuuden testaus voivat tuottaa lupaavia antibakteerisia, plakkia ja kariogeenisiä aineita, joilla on minimaaliset sivuvaikutukset.

Tutkimuksen tavoite:

Osa I: Tämän tutkimuksen in vitro -osan tavoitteena on formuloida MO-lehtiuutteesta myrkytön suuvesi, jolla on antimikrobista vaikutusta, käytettäväksi tutkimuksen osassa II. Lisäksi kehitetyn suuveden stabiilisuus ja tehokkuus arvioidaan.

Osa II: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida MO-suuveden antibakteerinen, plakkia ja kariogeenisuutta ehkäisevä vaikutus verrattuna klooriheksidiinisuuveteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelman ilmaus: Suun sairaudet ovat edelleen suuri terveysongelma kaikkialla maailmassa. Parodontaaliset sairaudet ja karies ovat ihmiskunnan yleisimpiä ei-tarttuvia suusairauksia ja yleisin hampaiden menetyksen syy. Molemmat sairaudet voivat johtaa ravitsemukseen liittyviin kompromisseihin ja negatiivisiin vaikutuksiin itsetuntoon ja elämänlaatuun. Kansainvälisen tilanteen muuttuessa myrkyttömien ja ympäristöystävällisten tuotteiden käyttöön, on nykyaikaisten lääkkeiden kehittämistä perinteisistä lääkekasveista painotettava erilaisten ihmisten sairauksien torjuntaan. Moringa oleifera (MO) on poikkeuksellisen ravitseva vihannespuu, jolla on korkea lääkearvo antibakteeristen ominaisuuksiensa vuoksi. Erilaisten luonnollisten hammashoitojen formulointi tästä kasvista ja niiden tehokkuuden testaus voivat tuottaa lupaavia antibakteerisia, plakkia ja kariogeenisiä aineita, joilla on minimaaliset sivuvaikutukset.

Tutkimuksen tavoite:

Osa I: Tämän tutkimuksen in vitro -osan tavoitteena on formuloida MO-lehtiuutteesta myrkytön suuvesi, jolla on antimikrobista vaikutusta, käytettäväksi tutkimuksen osassa II. Lisäksi kehitetyn suuveden stabiilisuus ja tehokkuus arvioidaan.

Osa II: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida MO-suuveden antibakteerinen, plakkia ja kariogeenisuutta ehkäisevä vaikutus verrattuna klooriheksidiinisuuveteen.

Materiaalit ja menetelmät:

Osa I: Tässä tutkimuksen osassa; MO-lehdet uutetaan eri liuottimilla. Kehitetyn uutteen aktiiviset aineosat fenolipitoisuuden (TPC) ja flavonoidin kokonaispitoisuuden (TFC) muodossa määritetään. Kaikkien valmistettujen uutteiden antibakteerinen aktiivisuus S. mutansia ja P. gingivalista vastaan ​​arvioidaan. MO-uutteiden, joilla on korkein antibakteerinen aktiivisuus, sytotoksisuusvaikutus ikenen fibroblastisoluihin testataan käyttämällä soluviljelylaitteita ja MTT:tä [3-(4,5-dimetyylitiatsol-2-yyli)-2,5-difenyyliä. tetratsoliumbromidi] -määritys. MO-suuvesi valmistetaan sen jälkeen, kun on määritetty pienin estävä pitoisuus (MIC) uutteelle, jolla on suurin antibakteerinen vaikutus ja ei-sytotoksinen vaikutus. Lopulta kehitetyn suuveden stabiilisuus ja tehokkuus testataan erilaisissa säilytysolosuhteissa.

Osa II: Suoritetaan kolmoissokkoutettu, rinnakkaishaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistuu 90 potilasta, joilla on biofilmin aiheuttama ientulehdus (plakin aiheuttama ientulehdus) ja kohtalainen tai korkea kariesriski. Potilaat jaetaan tasan kolmeen ryhmään, ja he saavat joko peruskoostumuksen suuvettä (BF; negatiivinen kontrolli), peruskoostumuksen suuveteen sisällytettyä MO:ta tai kaupallista 0,12 % Chlorhexidine HCL -suuvettä (Hexitol®, H; positiivinen kontrolli). Ammattimaisen suun ennaltaehkäisyn (hilseily ja kiillotus) jälkeen hankkeelle määritetään kliinisten parametrien mittaus (ienindeksi, plakkiindeksi, modifioitu sulkulaarinen verenvuotoindeksi, värjäysindeksi). Streptococcus mutansin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) stimuloimattomat sylki- ja plakkinäytteet kerätään lähtötilanteessa, 7., 14. ja 21. päivänä. Syljen virtaus, syljen pH ja kansainvälinen karies Detection and Assessment System II (ICDAS II) tallennetaan lähtötilanteessa, 21. päivänä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ilmoittamana systeemisesti vapaa
  • Hampaissa vähintään 20 hammasta (pois lukien viisaudenhampaita);
  • Kliinisesti terve ien (ehjällä parodontilla)
  • Hampaiden biofilmin aiheuttama ientulehdus (plaque induced gingivitis) American Academy of Periodontologyn periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokittelukriteerien mukaan vuonna 2017
  • Kohtalaisen tai korkean kariesriskin potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on parodontiitti tai jotka tarvitsevat muuta välitöntä hammashoitoa (kuluvan 6 kuukauden sisällä)
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Parodontologia viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • Kohteet, jotka kuluttavat tupakkaa missä tahansa muodossa
  • Potilaat, joilla on osittaisia ​​proteeseja tai joilla on kliinisesti kelpaamattomia proteeseja tai siltoja
  • Oikomislaitteita käyttävät henkilöt
  • Allergia kemikaaleille tai muille kasviperäisille tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moringa Oleifera suuvesi
Tutkimuksen osan I mukaan valitsemme suuveden valmistukseen tehokkaimman (Myrkytön, antibakteerinen vaikutus) Moringa-uutteen.
Käytetään myrkytöntä Moringa-uutetta, jolla on antibakteerinen ja plakkia estävä vaikutus
Placebo Comparator: Suuveden peruskoostumus
Peruskaava on negatiivinen kontrolli
Active Comparator: Klooriheksidiini
Kaupallinen 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaattisuuvesi
Kaupallinen 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaattisuuvesi kahdesti päivässä (joka aamu ja ennen nukkumaanmenoa 21 päivän tutkimusjakson aikana) ruokailun jälkeen. Potilasta pyydetään käyttämään 15 ml suuvettä huuhtelemaan sitä 60 sekunnin ajan. sitten yskää.
Muut nimet:
  • Hexitol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 21 päivää
Lӧe ja Silness arvioivat: Pisteet 0-3, nolla on normaali aihe
21 päivää
Valkopistevauriot
Aikaikkuna: 21 päivää
ICDAS II:n arvioima: Pisteet 0-9: Nolla on restauroimaton tai tiivistelemätön hampaan pinta
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa