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Effet anticariogène du rince-bouche au Moringa Oleifera par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine

26 janvier 2026 mis à jour par: Misr International University

Effet antibactérien, antiplaque et anticariogène du rince-bouche au Moringa Oleifera par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine : un essai clinique randomisé

Moringa oleifera (MO) est un arbre potager nutritif extraordinaire à haute valeur médicinale pour ses propriétés antibactériennes. La formulation de divers remèdes dentaires naturels à partir de cette plante et leurs tests d'efficacité pourraient produire des agents antibactériens, antiplaque et anticariogènes prometteurs avec des effets secondaires minimes.

Le but de l'étude:

Partie I : Le but de cette partie in vitro de l'étude est de formuler un bain de bouche non toxique à partir d'extrait de feuilles de MO, ayant une activité antimicrobienne, à utiliser dans la partie II de l'étude. De plus, la stabilité et l'efficacité du rince-bouche développé seront évaluées.

Partie II : Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet antibactérien, antiplaque et anticariogène du bain de bouche MO par rapport au bain de bouche à la chlorhexidine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Énoncé du problème : Les maladies bucco-dentaires restent un problème de santé majeur dans le monde entier. Les maladies parodontales et les caries dentaires sont les maladies bucco-dentaires non transmissibles les plus courantes chez l'homme et la principale cause de perte de dents. Ces deux maladies peuvent entraîner un compromis nutritionnel et un impact négatif sur l'estime de soi et la qualité de vie. Alors que la situation internationale évolue maintenant vers l'utilisation de produits non toxiques et respectueux de l'environnement, le développement de médicaments modernes à partir de plantes médicinales traditionnelles doit être mis en avant pour le contrôle de diverses maladies humaines. Moringa oleifera (MO) est un arbre potager nutritif extraordinaire à haute valeur médicinale pour ses propriétés antibactériennes. La formulation de divers remèdes dentaires naturels à partir de cette plante et leurs tests d'efficacité pourraient produire des agents antibactériens, antiplaque et anticariogènes prometteurs avec des effets secondaires minimes.

Le but de l'étude:

Partie I : Le but de cette partie in vitro de l'étude est de formuler un bain de bouche non toxique à partir d'extrait de feuilles de MO, ayant une activité antimicrobienne, à utiliser dans la partie II de l'étude. De plus, la stabilité et l'efficacité du rince-bouche développé seront évaluées.

Partie II : Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet antibactérien, antiplaque et anticariogène du bain de bouche MO par rapport au bain de bouche à la chlorhexidine.

Matériels et méthodes:

Partie I : Dans cette partie de l'étude ; Les feuilles de MO seront extraites à l'aide de différents solvants. Les constituants actifs sous forme de contenu phénolique total (TPC) et de contenu flavonoïde total (TFC) de l'extrait développé seront dosés. Tous les extraits préparés seront évalués pour leur activité antibactérienne contre S. mutans et P. gingivalis. Le ou les extraits de MO, qui ont l'activité antibactérienne la plus élevée, seront testés pour l'effet de cytotoxicité sur les cellules fibroblastes gingivales à l'aide d'installations de culture cellulaire et de MTT [3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5-diphenyl bromure de tétrazolium]. Le bain de bouche MO sera préparé après détermination de la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour l'extrait ayant la plus grande activité antibactérienne et effet non cytotoxique. Finalement, la stabilité et l'efficacité du bain de bouche développé seront testées dans différentes conditions de stockage.

Partie II : Un essai clinique contrôlé randomisé en triple aveugle, à bras parallèles, impliquant 90 patients atteints de gingivite induite par le biofilm (gingivite induite par la plaque) et présentant un risque carieux modéré à élevé sera réalisé. Les patients seront répartis également en trois groupes et recevront soit le rince-bouche de formule de base (BF ; contrôle négatif), MO incorporé dans le rince-bouche de formule de base ou un rince-bouche commercial à 0,12 % de chlorhexidine HCL (Hexitol®, H ; contrôle positif). Après une prophylaxie buccale professionnelle (détartrage et polissage), la mesure des paramètres cliniques (indice gingival, indice de plaque, indice de saignement sulculaire modifié, indice de tache) sera déterminée pour le projet. Des échantillons de salive et de plaque non stimulés pour les unités formant colonies (UFC) de Streptococcus mutans seront prélevés au départ, aux 7e, 14e et 21e jours. Le flux salivaire, le pH salivaire et le système international de détection et d'évaluation des caries II (ICDAS II) seront enregistrés au départ, le 21e jour, 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement libre tel que rapporté par les patients
  • Minimum de 20 dents présentes dans la dentition (excluant les dents de sagesse);
  • Gencive cliniquement saine (sur parodonte intact)
  • Gingivite induite par le biofilm dentaire (gingivite induite par la plaque) selon les critères établis par l'Académie américaine de parodontologie pour la classification des maladies et affections parodontales en 2017
  • Patients à risque carieux modéré à élevé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de parodontite ou nécessitant d'autres traitements dentaires immédiats (dans les 6 mois en cours)
  • Sujets sous antibiotiques au cours des 6 derniers mois
  • Thérapie parodontale au cours des 6 derniers mois
  • Femmes enceintes et mères allaitantes
  • Patients médicalement compromis
  • Sujets ayant consommé du tabac sous quelque forme que ce soit
  • Sujets portant des prothèses partielles ou ayant des restaurations ou des ponts cliniquement inacceptables
  • Sujets portant des appareils orthodontiques
  • Antécédents d'allergie à des produits chimiques ou à des produits à base de plantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de bouche Moringa Oleifera
Selon la partie I de l'étude, nous sélectionnerons l'extrait de Moringa le plus efficace (effet non toxique et antibactérien) pour préparer le bain de bouche.
Un extrait de Moringa non toxique à effet antibactérien et antiplaque sera utilisé
Comparateur placebo: Formule de base du bain de bouche
La formule de base est un contrôle négatif
Comparateur actif: Chlorhexidine
Bain de bouche commercial à 0,12 % de digluconate de chlorhexidine
Bain de bouche commercial à base de digluconate de chlorhexidine à 0,12 % deux fois par jour (chaque matin et avant le coucher pendant la période d'étude de 21 jours) après la prise de nourriture. Le patient sera invité à utiliser 15 ml de rince-bouche pendant 60 secondes. puis expectorer.
Autres noms:
  • Hexitol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice gingival (IG)
Délai: 21 jours
tel qu'évalué par Lӧe et Silness : score de 0 à 3, zéro est un sujet normal
21 jours
Lésions de taches blanches
Délai: 21 jours
Évalué par ICDAS II : Scores de 0 à 9 : zéro correspond à une surface dentaire non restaurée ou non scellée
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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