Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikariogen effekt af Moringa Oleifera mundskyl sammenlignet med klorhexidin mundskyl

26. januar 2026 opdateret af: Misr International University

Antibakteriel, antiplaque og antikariogen effekt af Moringa Oleifera mundskyl sammenlignet med klorhexidin mundskyl: et randomiseret klinisk forsøg

Moringa oleifera (MO) er et ekstraordinært nærende grøntsagstræ med høj medicinsk værdi for dets antibakterielle egenskaber. Formulering af forskellige naturlige tandlægemidler fra denne plante og deres afprøvning for deres effektivitet kan give lovende antibakterielle, antiplaque og antikariogene midler med minimale bivirkninger.

Formålet med undersøgelsen:

Del I: Formålet med denne in vitro del af undersøgelsen er at formulere en ikke-toksisk mundskyl fra MO-bladekstrakt, med antimikrobiel aktivitet, til brug i del II af undersøgelsen. Endvidere vil stabiliteten og effektiviteten af ​​den udviklede mundskylning blive evalueret.

Del II: Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere den antibakterielle, antiplaque og anti-kariogene effekt af MO mundskyl sammenlignet med klorhexidin mundskyl.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udtalelse af problemet: Orale sygdomme er fortsat et stort sundhedsproblem over hele verden. Periodontale sygdomme og karies er de mest almindelige ikke-overførbare orale sygdomme i menneskeheden og den førende årsag til tandtab. Begge sygdomme kan føre til ernæringsmæssig kompromis og negativ indvirkning på selvværd og livskvalitet. Da den internationale situation nu ændrer sig i retning af brug af ikke-giftige og miljøvenlige produkter, bør udvikling af moderne lægemidler fra traditionelle lægeplanter lægges vægt på til bekæmpelse af forskellige menneskelige sygdomme. Moringa oleifera (MO) er et ekstraordinært nærende grøntsagstræ med høj medicinsk værdi for dets antibakterielle egenskaber. Formulering af forskellige naturlige tandlægemidler fra denne plante og deres afprøvning for deres effektivitet kan give lovende antibakterielle, antiplaque og antikariogene midler med minimale bivirkninger.

Formålet med undersøgelsen:

Del I: Formålet med denne in vitro del af undersøgelsen er at formulere en ikke-toksisk mundskyl fra MO-bladekstrakt, med antimikrobiel aktivitet, til brug i del II af undersøgelsen. Endvidere vil stabiliteten og effektiviteten af ​​den udviklede mundskylning blive evalueret.

Del II: Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere den antibakterielle, antiplaque og anti-kariogene effekt af MO mundskyl sammenlignet med klorhexidin mundskyl.

Materialer og metoder:

Del I: I denne del af undersøgelsen; MO-blade vil blive ekstraheret med forskellige opløsningsmidler. De aktive bestanddele i form af totalt phenolindhold (TPC) og totalt flavonoidindhold (TFC) i det udviklede ekstrakt vil blive analyseret. Alle de fremstillede ekstrakter vil blive evalueret for deres antibakterielle aktivitet mod S. mutans og P. gingivalis. MO-ekstraktet(erne), som har den højeste antibakterielle aktivitet, vil blive testet for cytotoksicitetseffekten på gingivalfibroblastceller ved hjælp af cellekulturfaciliteter og MTT [3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyl tetrazoliumbromid] assay. MO-mundskylningen vil blive forberedt efter bestemmelse af den minimale hæmmende koncentration (MIC) for ekstraktet med den højeste antibakterielle aktivitet og ikke-cytotoksiske effekt. Til sidst vil stabiliteten og effektiviteten af ​​den udviklede mundskylning blive testet under forskellige opbevaringsbetingelser.

Del II: Et trippelblindt, parallelarm, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der involverer 90 patienter med biofilm-induceret gingivitis (plak-induceret gingivitis) og moderat-høj cariesrisiko vil blive udført. Patienterne vil blive opdelt ligeligt i tre grupper og vil modtage enten basisformel mundskyl (BF; negativ kontrol), MO inkorporeret i basisformel mundskyl eller kommerciel 0,12 % klorhexidin HCL mundskyl (Hexitol®, H; positiv kontrol). Efter professionel oral profylakse (skalering og polering) vil kliniske parametre måling (gingivalindeks, plakindeks, modificeret sulkulær blødningsindeks, pletindeks) blive bestemt for projektet. Ustimulerede spyt- og plakprøver for Streptococcus mutans kolonidannende enheder (CFU) vil blive indsamlet ved baseline, 7., 14. og 21. dag. Spytflow, spyt-pH og International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) vil blive registreret ved baseline, 21. dag, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk fri som rapporteret af patienterne
  • Minimum 20 tænder til stede i tandsættet (eksklusive visdomstænder);
  • Klinisk sund tandkød (på intakt parodontium)
  • Dental biofilm-induceret tandkødsbetændelse (plaque-induceret gingivitis) i henhold til kriterierne fastsat af American Academy of Periodontology for klassificering af periodontale sygdomme og tilstande i 2017
  • Patienter med moderat til høj cariesrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med paradentose eller som kræver anden øjeblikkelig tandbehandling (inden for de nuværende 6 måneder)
  • Forsøgspersoner på antibiotika inden for de sidste 6 måneder
  • Parodontal terapi de seneste 6 måneder
  • Gravide kvinder og ammende mødre
  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Emner med tobaksforbrug i enhver form
  • Forsøgspersoner, der bærer delproteser eller har klinisk uacceptable restaureringer eller broer
  • Forsøgspersoner, der bærer ortodontiske apparater
  • Historie med allergi over for kemikalier eller andre urteprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa Oleifera mundskyl
Ifølge del I af undersøgelsen vil vi vælge den mest effektive (ikke-toksiske, antibakterielle effekt) Moringa-ekstrakt til at forberede mundskyllevandet.
Der vil blive brugt ugiftigt Moringa-ekstrakt med antibakteriel og plak-hæmmende effekt
Placebo komparator: Grundformel for mundskyl
Grundformel af mundskyl
Basisformlen er en negativ kontrol
Aktiv komparator: Klorhexidin
Kommerciel 0,12% klorhexidindigluconat mundskyl
Kommerciel 0,12 % klorhexidindigluconat mundskyl to gange dagligt (hver morgen og før sengetid i løbet af den 21 dage lange undersøgelsesperiode) efter indtagelse af mad. Patienten vil blive bedt om at bruge 15 ml mundskyl swish det i 60 sek. derefter opspyt.
Andre navne:
  • Hexitol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 21 dage
som vurderet af Lӧe og Silness: Score fra 0 til 3, nul er normalt emne
21 dage
Hvide pletlæsioner
Tidsramme: 21 dage
Vurderet af ICDAS II: Score fra 0 til 9: Nul er urestaureret eller uforseglet tandoverflade
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque, Tandlæge

Kliniske forsøg med Moringa Oleifera

Abonner