Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticariogeen effect van Moringa Oleifera-mondwater in vergelijking met chloorhexidine-mondwater

26 januari 2026 bijgewerkt door: Misr International University

Antibacterieel, antiplaque en anticariogeen effect van Moringa Oleifera mondwater in vergelijking met chloorhexidine mondwater: een gerandomiseerde klinische studie

Moringa oleifera (MO) is een buitengewoon voedzame groenteboom met een hoge medicinale waarde vanwege zijn antibacteriële eigenschappen. Formulering van verschillende natuurlijke tandremedies van deze plant en hun testen op hun effectiviteit kunnen veelbelovende antibacteriële, antiplaque en anticariogene middelen opleveren met minimale bijwerkingen.

Doel van de studie:

Deel I: Het doel van dit in-vitro deel van het onderzoek is het formuleren van een niet-toxisch mondwater uit extract van MO-bladeren, met antimicrobiële activiteit, voor gebruik in deel II van het onderzoek. Verder zullen de stabiliteit en werkzaamheid van de ontwikkelde mondspoeling worden geëvalueerd.

Deel II: Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van het antibacteriële, anti-plaque en anticariogene effect van MO-mondwater in vergelijking met chloorhexidine-mondwater.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Probleemstelling: Mondziekten blijven over de hele wereld een groot gezondheidsprobleem. Parodontitis en tandcariës zijn de meest voorkomende niet-overdraagbare mondziekten bij de mensheid en de belangrijkste oorzaak van tandverlies. Beide ziekten kunnen leiden tot een voedingscompromis en een negatieve invloed hebben op het gevoel van eigenwaarde en de kwaliteit van leven. Aangezien de internationale situatie nu verandert in de richting van het gebruik van niet-toxische en milieuvriendelijke producten, moet de nadruk worden gelegd op de ontwikkeling van moderne medicijnen uit traditionele geneeskrachtige planten voor de bestrijding van verschillende ziekten bij de mens. Moringa oleifera (MO) is een buitengewoon voedzame groenteboom met een hoge medicinale waarde vanwege zijn antibacteriële eigenschappen. Formulering van verschillende natuurlijke tandremedies van deze plant en hun testen op hun effectiviteit kunnen veelbelovende antibacteriële, antiplaque en anticariogene middelen opleveren met minimale bijwerkingen.

Doel van de studie:

Deel I: Het doel van dit in-vitro deel van het onderzoek is het formuleren van een niet-toxisch mondwater uit extract van MO-bladeren, met antimicrobiële activiteit, voor gebruik in deel II van het onderzoek. Verder zullen de stabiliteit en werkzaamheid van de ontwikkelde mondspoeling worden geëvalueerd.

Deel II: Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van het antibacteriële, anti-plaque en anticariogene effect van MO-mondwater in vergelijking met chloorhexidine-mondwater.

Materialen en methodes:

Deel I: In dit deel van de studie; MO-bladeren worden geëxtraheerd met behulp van verschillende oplosmiddelen. De actieve bestanddelen in de vorm van het totale fenolgehalte (TPC) en het totale flavonoïdegehalte (TFC) van het ontwikkelde extract zullen worden getest. Alle bereide extracten zullen worden beoordeeld op hun antibacteriële activiteit tegen S. mutans en P. gingivalis. De MO-extract(en), die de hoogste antibacteriële activiteit hebben, zullen worden getest op het cytotoxiciteitseffect op gingivale fibroblastcellen met behulp van celkweekfaciliteiten en MTT [3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5-difenyl tetrazoliumbromide]-assay. De MO-mondspoeling wordt bereid na bepaling van de minimale remmende concentratie (MIC) voor het extract met de hoogste antibacteriële activiteit en niet-cytotoxisch effect. Uiteindelijk zullen de stabiliteit en werkzaamheid van de ontwikkelde mondspoeling getest worden onder verschillende bewaarcondities.

Deel II: Er zal een drievoudig blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle armen worden uitgevoerd bij 90 patiënten met biofilm-geïnduceerde gingivitis (plaque-geïnduceerde gingivitis) en een matig tot hoog cariësrisico. Patiënten zullen gelijk verdeeld worden in drie groepen en zullen ofwel de mondspoeling met basisformule (BF; negatieve controle), MO opgenomen in de mondspoeling met basisformule of commerciële 0,12% chloorhexidine HCL mondspoeling (Hexitol®, H; positieve controle) krijgen. Na professionele orale profylaxe (scaling en polijsten), zullen klinische parametermetingen (gingivale index, plaque-index, gemodificeerde sulculaire bloedingsindex, vlekindex) worden bepaald voor het project. Niet-gestimuleerde speeksel- en plakmonsters voor Streptococcus mutans kolonievormende eenheden (CFU) zullen worden verzameld op basislijn, 7e, 14e en 21e dag. Speekselvloed, speeksel-pH en International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) worden geregistreerd bij baseline, 21e dag, 3 maanden en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch vrij zoals gerapporteerd door de patiënten
  • Minimaal 20 tanden aanwezig in het gebit (exclusief verstandskiezen);
  • Klinisch gezond tandvlees (op intact parodontium)
  • Dental biofilm-geïnduceerde gingivitis (plaque-geïnduceerde gingivitis) volgens de criteria van de American Academy of Periodontology voor classificatie van parodontale ziekten en aandoeningen in 2017
  • Patiënten met matig tot hoog cariësrisico

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met parodontitis of die andere onmiddellijke tandheelkundige behandelingen nodig hebben (binnen de huidige 6 maanden)
  • Onderwerpen op antibiotica in de afgelopen 6 maanden
  • Parodontale therapie gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
  • Medisch gecompromitteerde patiënten
  • Proefpersonen met tabaksgebruik in welke vorm dan ook
  • Proefpersonen die een gedeeltelijk kunstgebit dragen of klinisch onaanvaardbare restauraties of bruggen hebben
  • Onderwerpen die orthodontische apparaten dragen
  • Geschiedenis van allergie voor chemische of kruidenproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moringa Oleifera mondspoeling
Volgens deel I van de studie zullen we het meest effectieve (niet-toxische, antibacteriële effect) Moringa-extract selecteren om de mondspoeling te bereiden.
Geneesmiddel: Moringa Oleifera
Er wordt gebruik gemaakt van niet-toxisch Moringa-extract met antibacterieel en antiplaque-effect
Placebo-vergelijker: Basisformule van mondspoeling
Basisformule van mondwater
Geneesmiddel: Basis formule
Basisformule is een negatieve controle
Actieve vergelijker: Chloorhexidine
Commercieel mondwater met 0,12% chloorhexidinedigluconaat
Geneesmiddel: Chloorhexidine mondwater
Commerciële 0,12% chloorhexidine digluconaat mondspoeling tweemaal daags (elke ochtend en voor het slapen gaan gedurende de 21-daagse onderzoeksperiode) na inname van voedsel. De patiënt zal worden gevraagd om 15 ml mondwater te gebruiken gedurende 60 seconden. dan spuwen.
Andere namen:
  • Hexitol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: 21 dagen
zoals beoordeeld door Lӧe en Silness: Score van 0 tot 3, nul is een normaal onderwerp
21 dagen
Witte vleklaesies
Tijdsspanne: 21 dagen
Beoordeeld door ICDAS II: Scores van 0 tot 9: nul is niet hersteld of niet verzegeld tandoppervlak
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Misr International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PER8273010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren