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Efeito Anticariogênico do Colutório Moringa Oleifera Comparado ao Colutório com Clorexidina

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Misr International University

Efeito Antibacteriano, Antiplaca e Anticariogênico do Colutório Moringa Oleifera Comparado ao Colutório com Clorexidina: Um Ensaio Clínico Randomizado

A Moringa oleifera (MO) é uma árvore vegetal extraordinariamente nutritiva com alto valor medicinal por suas propriedades antibacterianas. A formulação de vários remédios dentais naturais a partir desta planta e seus testes de eficácia podem produzir agentes antibacterianos, antiplaca e anticariogênicos promissores com efeitos colaterais mínimos.

Objetivo do estudo:

Parte I: O objetivo desta parte in vitro do estudo é formular um colutório não tóxico a partir do extrato de folhas de MO, com atividade antimicrobiana, para ser usado na parte II do estudo. Além disso, serão avaliadas a estabilidade e a eficácia do colutório desenvolvido.

Parte II: O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o efeito antibacteriano, antiplaca e anticariogênico do enxaguatório bucal MO em comparação com o enxaguatório bucal com clorexidina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Definição do problema: As doenças bucais continuam sendo um grande problema de saúde em todo o mundo. As doenças periodontais e a cárie dentária são as doenças bucais não transmissíveis mais comuns na humanidade e a principal causa de perda dentária. Ambas as doenças podem levar ao comprometimento nutricional e impactar negativamente na autoestima e na qualidade de vida. Como a situação internacional está mudando para o uso de produtos não tóxicos e ecologicamente corretos, o desenvolvimento de medicamentos modernos a partir de plantas medicinais tradicionais deve ser enfatizado para o controle de várias doenças humanas. A Moringa oleifera (MO) é uma árvore vegetal extraordinariamente nutritiva com alto valor medicinal por suas propriedades antibacterianas. A formulação de vários remédios dentais naturais a partir desta planta e seus testes de eficácia podem produzir agentes antibacterianos, antiplaca e anticariogênicos promissores com efeitos colaterais mínimos.

Objetivo do estudo:

Parte I: O objetivo desta parte in vitro do estudo é formular um colutório não tóxico a partir do extrato de folhas de MO, com atividade antimicrobiana, para ser usado na parte II do estudo. Além disso, serão avaliadas a estabilidade e a eficácia do colutório desenvolvido.

Parte II: O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o efeito antibacteriano, antiplaca e anticariogênico do enxaguatório bucal MO em comparação com o enxaguatório bucal com clorexidina.

Materiais e métodos:

Parte I: Nesta parte do estudo; Folhas de MO serão extraídas usando diferentes solventes. Serão analisados ​​os constituintes ativos na forma de teor de fenólicos totais (TPC) e teor de flavonoides totais (TFC) do extrato desenvolvido. Todos os extratos preparados serão avaliados quanto à atividade antibacteriana contra S. mutans e P. gingivalis. O(s) extrato(s) de MO com maior atividade antibacteriana será(ão) testado(s) quanto ao efeito de citotoxicidade em células fibroblásticas gengivais usando instalações de cultura celular e MTT [3-(4, 5-dimetiltiazol-2-il)-2, 5-difenil ensaio de brometo de tetrazólio]. O enxaguatório bucal MO será preparado após determinação da concentração inibitória mínima (CIM) para o extrato com maior atividade antibacteriana e efeito não citotóxico. Eventualmente, a estabilidade e eficácia do colutório desenvolvido serão testadas em diferentes condições de armazenamento.

Parte II: Será realizado um ensaio clínico controlado randomizado, triplo-cego, de braço paralelo, envolvendo 90 pacientes com gengivite induzida por biofilme (gengivite induzida por placa) e risco moderado a alto de cárie. Os pacientes serão divididos igualmente em três grupos e receberão o colutório de fórmula base (BF; controle negativo), MO incorporado à fórmula de bochecho base ou colutório comercial de Clorexidina HCL 0,12% (Hexitol®, H; controle positivo). Após a profilaxia oral profissional (raspagem e polimento), a medição dos parâmetros clínicos (índice gengival, índice de placa, índice de sangramento sulcular modificado, índice de manchas) será determinada para o projeto. Amostras de saliva e placa não estimuladas para unidades formadoras de colônias (UFC) de Streptococcus mutans serão coletadas no início, 7º, 14º e 21º dias. Fluxo salivar, pH salivar e Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie II (ICDAS II), serão registrados na linha de base, 21º dia, 3 meses e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistemicamente livre conforme relatado pelos pacientes
  • Mínimo de 20 dentes presentes na dentição (excluindo os dentes do siso);
  • Gengiva clinicamente saudável (em periodonto intacto)
  • Gengivite induzida por biofilme dental (gengivite induzida por placa) de acordo com os critérios estabelecidos pela Academia Americana de Periodontologia para classificação de doenças e condições periodontais em 2017
  • Pacientes de moderado a alto risco de cárie

Critério de exclusão:

  • Pacientes com periodontite ou que necessitem de outros tratamentos dentários imediatos (nos 6 meses atuais)
  • Indivíduos em uso de antibióticos nos últimos 6 meses
  • Tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Mulheres grávidas e mães lactantes
  • Pacientes medicamente comprometidos
  • Indivíduos com consumo de tabaco de qualquer forma
  • Sujeitos usando dentaduras parciais ou tendo restaurações ou pontes clinicamente inaceitáveis
  • Indivíduos que usam aparelhos ortodônticos
  • Histórico de alergia a produtos químicos ou fitoterápicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Moringa Oleifera enxaguante bucal
De acordo com a parte I do estudo, selecionaremos o extrato de Moringa mais eficaz (efeito não tóxico e antibacteriano) para preparar o enxaguante bucal.
Será utilizado extrato de Moringa não tóxico com efeito antibacteriano e antiplaca
Comparador de Placebo: Fórmula base do enxaguante bucal
A fórmula base é um controle negativo
Comparador Ativo: Clorexidina
Enxaguante bucal digluconato de clorexidina 0,12% comercial
Bochechos comerciais com digluconato de clorexidina a 0,12% duas vezes ao dia (todas as manhãs e antes de dormir durante o período de estudo de 21 dias) após a ingestão de alimentos. O paciente será solicitado a usar 15 ml de enxaguatório bucal por 60 segundos. depois expectorar.
Outros nomes:
  • Hexitol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival (IG)
Prazo: 21 dias
conforme avaliado por Lӧe e Silness: pontuação de 0 a 3, zero é assunto normal
21 dias
Lesões de mancha branca
Prazo: 21 dias
Avaliado pelo ICDAS II: Pontuações de 0 a 9: Zero é superfície dentária não restaurada ou não selada
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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