Chlorhexidine 구강청결제와 비교한 Moringa Oleifera 구강청결제의 항우식 효과
2026년 1월 26일 업데이트: Misr International University
Chlorhexidine 구강청결제와 비교한 Moringa Oleifera 구강청결제의 항균, 항플라크 및 항우식 효과: 무작위 임상 시험
모링가 올레이페라(Moringa oleifera, MO)는 항균성 때문에 약용 가치가 높은 특별한 영양가 있는 채소 나무입니다. 이 식물에서 추출한 다양한 천연 치과 치료제의 제형과 그 효과에 대한 테스트를 통해 최소한의 부작용으로 유망한 항균, 항플라크 및 항우울제를 생산할 수 있습니다.
연구 목적:
1부: 연구의 이 체외 부분의 목적은 연구의 2부에서 사용할 항균 활성이 있는 MO 잎 추출물로부터 무독성 구강 세척제를 공식화하는 것입니다. 또한 개발된 구강청결제의 안정성과 효능을 평가할 예정이다.
파트 II: 이 무작위 통제 시험의 목적은 클로르헥시딘 구강청결제와 비교하여 MO 구강청결제의 항균, 항플라크 및 항우울증 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문제 설명: 구강 질환은 전 세계적으로 주요 건강 문제로 남아 있습니다. 치주질환과 치아우식증은 인류에게 가장 흔한 비전염성 구강질환이며 치아상실의 주요 원인이다. 두 질병 모두 영양 손상과 자존감 및 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이제 국제정세가 무독성, 친환경 제품 사용으로 변화함에 따라 다양한 인간질병의 방제를 위해 전통약용식물에서 현대의약품 개발이 강조되어야 한다. 모링가 올레이페라(Moringa oleifera, MO)는 항균성 때문에 약용 가치가 높은 특별한 영양가 있는 채소 나무입니다. 이 식물에서 추출한 다양한 천연 치과 치료제의 제형과 그 효과에 대한 테스트를 통해 최소한의 부작용으로 유망한 항균, 항플라크 및 항우울제를 생산할 수 있습니다.
연구 목적:
1부: 연구의 이 체외 부분의 목적은 연구의 2부에서 사용할 항균 활성이 있는 MO 잎 추출물로부터 무독성 구강 세척제를 공식화하는 것입니다. 또한 개발된 구강청결제의 안정성과 효능을 평가할 예정이다.
파트 II: 이 무작위 통제 시험의 목적은 클로르헥시딘 구강청결제와 비교하여 MO 구강청결제의 항균, 항플라크 및 항우울증 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법:
파트 I: 연구의 이 부분에서; MO 잎은 다른 용매를 사용하여 추출됩니다. 개발된 추출물의 총 페놀 함량(TPC) 및 총 플라보노이드 함량(TFC) 형태의 활성 성분을 분석합니다. 준비된 모든 추출물은 S. mutans 및 P. gingivalis에 대한 항균 활성에 대해 평가됩니다. 항균 활성이 가장 높은 MO 추출물을 세포배양시설과 MTT[3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5-diphenyl 테트라졸륨 브로마이드] 검정. MO 구강청결제는 가장 높은 항박테리아 활성 및 비세포독성 효과를 나타내는 추출물에 대한 최소 억제 농도(MIC)를 결정한 후에 제조됩니다. 궁극적으로 개발된 구강 세정제의 안정성과 효능은 다양한 보관 조건에서 테스트될 것입니다.
파트 II: 생물막 유발 치은염(플라크 유발 치은염) 및 중등도 이상의 우식 위험이 있는 90명의 환자를 대상으로 한 삼중맹, 평행군, 무작위 통제 임상 시험이 수행됩니다. 환자는 3개의 그룹으로 균등하게 나뉘며 기본 공식 구강청결제(BF; 음성 대조군), 기본 공식 구강청결제에 포함된 MO 또는 시판되는 0.12% 클로르헥시딘 HCL 구강청결제(Hexitol®, H; 양성 대조군)를 받게 됩니다. 전문적인 구강 예방(스케일링 및 연마) 후 프로젝트에 대한 임상 매개변수 측정(치은 지수, 플라크 지수, 수정된 열구 출혈 지수, 얼룩 지수)이 결정됩니다. Streptococcus mutans 콜로니 형성 단위(CFU)에 대한 비자극 타액 및 플라크 샘플은 기준선, 7일, 14일 및 21일에 수집됩니다. 타액 흐름, 타액 pH 및 ICDAS II(International Caries Detection and Assessment System II)는 기준선, 21일, 3개월 및 6개월에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahassen M Farghaly, Professor
- 전화번호: 01111230345
- 이메일: mahassen.farghaly@miuegypt.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Shahinaz G Elashiry, Assoc Prof
- 전화번호: 01015046065
- 이메일: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 보고한 바와 같이 체계적으로 무료
- 치열에 있는 최소 20개의 치아(사랑니 제외);
- 임상적으로 건강한 치은(온전한 치주)
- 2017년 치주 질환 및 상태의 분류를 위해 미국 치주학회에서 정한 기준에 따른 치과 생물막 유발 치은염(플라크 유발 치은염)
- 중등도에서 높은 우식 위험 환자
제외 기준:
- 치주염이 있거나 기타 즉각적인 치과 치료가 필요한 환자(현재 6개월 이내)
- 지난 6개월 이내에 항생제를 투여받은 피험자
- 지난 6개월간 치주 치료
- 임산부 및 수유부
- 의학적으로 손상된 환자
- 어떤 형태로든 담배를 피우는 피험자
- 부분 의치를 착용하거나 임상적으로 허용되지 않는 수복물 또는 브리지가 있는 피험자
- 교정 장치를 착용한 피험자
- 화학 물질 또는 허브 제품에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모링가 올레이페라 구강청결제
연구의 파트 I에 따르면 가장 효과적인(무독성, 항박테리아 효과) 모링가 추출물을 선택하여 구강 세척제를 준비할 것입니다.
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항균 및 항플라크 효과가 있는 무독성 모링가 추출물 사용
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위약 비교기: 구강청결제의 기본 제형
구강청결제 기본공식
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기본 공식은 음성 대조군입니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘
상업용 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트 구강청결제
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음식물 섭취 후 상업용 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트 구강 세척제 1일 2회(21일 연구 기간 동안 매일 아침 및 취침 전).
환자에게 60초 동안 15ml의 구강청결제를 사용하도록 요청합니다.
그런 다음 뱉어냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 지수(GI)
기간: 21일
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Lӧe 및 Silness 평가: 0에서 3까지의 점수, 0은 정상 과목
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21일
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흰 반점 병변
기간: 21일
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ICDAS II에 의해 평가됨: 0에서 9까지의 점수: 0은 수복되지 않았거나 밀봉되지 않은 치아 표면입니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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