Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikariogen effekt av Moringa Oleifera munvatten jämfört med klorhexidin munvatten

26 januari 2026 uppdaterad av: Misr International University

Antibakteriell, antiplack- och antikariogen effekt av Moringa Oleifera munvatten jämfört med klorhexidinmunskölj: en randomiserad klinisk prövning

Moringa oleifera (MO) är ett extraordinärt näringsrikt grönsaksträd med högt medicinskt värde för sina antibakteriella egenskaper. Formulering av olika naturliga tandläkemedel från denna växt och deras testning för deras effektivitet kan ge lovande antibakteriella, antiplack- och antiplackmedel med minimala biverkningar.

Syfte med studien:

Del I: Syftet med denna in vitro-del av studien är att formulera ett giftfritt munvatten från MO-bladextrakt, med antimikrobiell aktivitet, som ska användas i del II av studien. Dessutom kommer stabiliteten och effektiviteten av den utvecklade munsköljningen att utvärderas.

Del II: Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera den antibakteriella, antiplack- och antiplackeffekten av MO munvatten jämfört med klorhexidin munvatten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uttalande av problemet: Orala sjukdomar är fortfarande ett stort hälsoproblem över hela världen. Parodontala sjukdomar och karies är de vanligaste icke-smittsamma munsjukdomarna hos mänskligheten och den främsta orsaken till tandlossning. Båda sjukdomarna kan leda till näringsmässiga kompromisser och negativ inverkan på självkänsla och livskvalitet. Eftersom den internationella situationen nu förändras mot användning av giftfria och miljövänliga produkter, bör utveckling av moderna läkemedel från traditionella medicinalväxter betonas för kontroll av olika mänskliga sjukdomar. Moringa oleifera (MO) är ett extraordinärt näringsrikt grönsaksträd med högt medicinskt värde för sina antibakteriella egenskaper. Formulering av olika naturliga tandläkemedel från denna växt och deras testning för deras effektivitet kan ge lovande antibakteriella, antiplack- och antiplackmedel med minimala biverkningar.

Syfte med studien:

Del I: Syftet med denna in vitro-del av studien är att formulera ett giftfritt munvatten från MO-bladextrakt, med antimikrobiell aktivitet, som ska användas i del II av studien. Dessutom kommer stabiliteten och effektiviteten av den utvecklade munsköljningen att utvärderas.

Del II: Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera den antibakteriella, antiplack- och antiplackeffekten av MO munvatten jämfört med klorhexidin munvatten.

Material och metoder:

Del I: I denna del av studien; MO-blad kommer att extraheras med olika lösningsmedel. De aktiva beståndsdelarna i form av total fenolhalt (TPC) och total flavonoidhalt (TFC) i det utvecklade extraktet kommer att analyseras. Alla de preparerade extrakten kommer att utvärderas med avseende på deras antibakteriella aktivitet mot S. mutans och P. gingivalis. MO-extraktet/extrakten som har den högsta antibakteriella aktiviteten kommer att testas för cytotoxicitetseffekten på gingivalfibroblastceller med hjälp av cellodlingsanläggningar och MTT [3-(4,5-dimetyltiazol-2-yl)-2,5-difenyl tetrazoliumbromid] analys. MO-munsköljningen kommer att förberedas efter bestämning av den lägsta hämmande koncentrationen (MIC) för extraktet med den högsta antibakteriella aktiviteten och icke-cytotoxiska effekten. Så småningom kommer stabiliteten och effektiviteten hos den utvecklade munsköljningen att testas under olika lagringsförhållanden.

Del II: En trippelblind, parallell arm, randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 90 patienter med biofilminducerad gingivit (plackinducerad gingivit) och måttlig hög kariesrisk kommer att genomföras. Patienterna kommer att delas lika i tre grupper och kommer att få antingen basformeln munvatten (BF; negativ kontroll), MO inkorporerad i basformeln munvatten eller kommersiellt 0,12 % klorhexidin HCL munvatten (Hexitol®, H; positiv kontroll). Efter professionell oral profylax (fjällning och polering) kommer kliniska parametrar mätning (gingivalindex, plackindex, modifierat sulkulärt blödningsindex, fläckindex) att fastställas för projektet. Ostimulerade saliv- och plackprover för Streptococcus mutans kolonibildande enheter (CFU) kommer att samlas in vid baslinjen, 7:e, 14:e och 21:e dagarna. Salivflöde, saliv pH och International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II), kommer att registreras vid baslinjen, 21:a dagen, 3 månader och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt fri som rapporterats av patienterna
  • Minst 20 tänder i tanden (exklusive visdomständer);
  • Kliniskt frisk tandkött (på intakt parodontium)
  • Dental biofilm-inducerad gingivit (plackinducerad gingivit) enligt de kriterier som fastställts av American Academy of Periodontology för klassificering av parodontala sjukdomar och tillstånd 2017
  • Patienter med måttlig till hög kariesrisk

Exklusions kriterier:

  • Patienter med parodontit eller som behöver annan omedelbar tandbehandling (inom de nuvarande 6 månaderna)
  • Försökspersoner på antibiotika under de senaste 6 månaderna
  • Parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Gravida kvinnor och ammande mödrar
  • Medicinskt komprometterade patienter
  • Ämnen med tobakskonsumtion i någon form
  • Försökspersoner som bär partiella proteser eller har kliniskt oacceptabla restaureringar eller broar
  • Försökspersoner som bär ortodontiska apparater
  • Historik av allergi mot kemikalier eller andra växtbaserade produkter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moringa Oleifera munvatten
Enligt del I av studien kommer vi att välja det mest effektiva (Icke-toxiska, antibakteriella effekten) Moringa-extraktet för att förbereda munsköljningen.
Icke giftigt Moringaextrakt med antibakteriell och plackskyddande effekt kommer att användas
Placebo-jämförare: Basformel för munvatten
Basformel av munvatten
Basformeln är en negativ kontroll
Aktiv komparator: Klorhexidin
Kommersiellt 0,12 % klorhexidindiglukonat munvatten
Kommersiellt 0,12 % klorhexidindiglukonat munvatten två gånger dagligen (varje morgon och före sänggåendet under den 21 dagar långa studieperioden) efter intag av mat. Patienten kommer att bli ombedd att använda 15 ml munvatten, swish det i 60 sek. sedan upphosta.
Andra namn:
  • Hexitol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex (GI)
Tidsram: 21 dagar
enligt bedömning av Lӧe och Silness: Poäng från 0 till 3, noll är normalt ämne
21 dagar
Vita fläckskador
Tidsram: 21 dagar
Bedömd av ICDAS II: Poäng från 0 till 9: Noll är oåterställd eller oförseglad tandyta
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera