Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoiset makeutusaineet rintamaidossa

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

Keinotekoiset makeutusaineet rintamaidossa: kliininen tutkimus kineettisestä näkökulmasta

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka jotkin keinotekoiset makeutusaineet (AS) kulkeutuvat verestä äidinmaitoon imettävillä naisilla suun kautta ottamisen jälkeen. Lisäksi selvitetään, eroaako AS:n kinetiikka naisen kehon koostumuksen (BMI) ja metabolisen tilan (diabetes) perusteella. Tätä tutkitaan kliinisellä tutkimuksella, jossa 60 naista, jotka on jaettu kolmeen ryhmään (normaalipainoinen, ylipainoinen ja diabeetikko), juo neljää AS:ta sisältävää juomaa. kuuden tunnin aikana naiset luovuttavat verta ja rintamaitonäytteitä AS:n esiintymisen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Pystyy tuottamaan riittävän määrän rintamaitoa
  • Tanskan/Englannin puhujat
  • Ennen raskautta BMI alle 25 (20 henkilöä)
  • Ennen raskautta BMI yli 27 (20 henkilöä)
  • Tyypin 1 tai 2 diabetes (20 henkilöä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Ei pysty tuottamaan riittävästi rintamaitoa
  • Muut kuin tanskan/englannin puhujat
  • Jos he ovat käyttäneet keinotekoisia makeutusaineita 24 tuntia ennen koetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmät
Osallistujille annetaan lähtötilanteessa neljää keinotekoista makeutusainetta sisältävä juoma (interventio).
Ravintolisä: Keinotekoiset makeutusaineet (asesulfaami-kalium, sukraloosi, sakkariini, syklamaatti)
Interventio löytyy kevyistä tuotteista, joita miljoonat ihmiset nauttivat päivittäin maailmanlaajuisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaito äidiltä
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuutin kuluttua ja sen jälkeen kerran ja tunti kuuden tunnin ajan
Keinotekoisten makeutusaineiden pitoisuus äidinmaidossa
Perustaso 30 minuutin kuluttua ja sen jälkeen kerran ja tunti kuuden tunnin ajan
Veri äidiltä
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuutin kuluttua ja sen jälkeen kerran ja tunti kuuden tunnin ajan
Keinotekoisten makeutusaineiden pitoisuus äidin veressä
Perustaso 30 minuutin kuluttua ja sen jälkeen kerran ja tunti kuuden tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS0063221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa