母乳中的人造甜味剂
2022年11月1日 更新者：University of Aarhus
母乳中的人工甜味剂：从动力学角度进行的临床研究
本研究将调查一些人工甜味剂 (AS) 如何在母乳喂养妇女口服后从血液进入母乳。
此外，还将研究 AS 的动力学是否因女性的身体成分 (BMI) 和代谢状态（糖尿病）而异。
这将通过临床试验进行调查，其中 60 名女性分为三组（正常体重、超重和糖尿病），将饮用含有四种 AS 的饮料。在六个小时的时间内，这些妇女将捐献血液和母乳样本，以调查是否存在 AS。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够给予同意
- 能够产生足够的母乳
- 讲丹麦语/英语的人
- 孕前 BMI 低于 25（20 名受试者）
- 孕前BMI 27以上（20个科目）
- 1 型或 2 型糖尿病（20 名受试者）
排除标准：
- 18岁以下
- 无法同意
- 无法产生足够的母乳
- 非丹麦语/英语人士
- 如果他们在试验前 24 小时食用了人造甜味剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者将在基线时获得含有四种人造甜味剂的饮料（干预）
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全世界数百万人每天摄入的轻质产品中都发现了这种干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自妈妈的母乳
大体时间：基线，30 分钟后，之后一次，一小时，持续 6 小时
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母亲母乳中人造甜味剂的浓度
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基线，30 分钟后，之后一次，一小时，持续 6 小时
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母亲的血
大体时间：基线，30 分钟后，之后一次，一小时，持续 6 小时
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母亲血液中人造甜味剂的浓度
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基线，30 分钟后，之后一次，一小时，持续 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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