Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczne słodziki w mleku matki

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Sztuczne słodziki w mleku matki: badanie kliniczne z perspektywy kinetycznej

W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób niektóre sztuczne słodziki (AS) przenikają z krwi do mleka matki u kobiet karmiących piersią po przyjęciu doustnym. Ponadto zostanie zbadane, czy kinetyka ZA różni się w zależności od składu ciała (BMI) i stanu metabolicznego (cukrzyca). Zostanie to zbadane w badaniu klinicznym, w którym 60 kobiet podzielonych na trzy grupy (normalna waga, nadwaga i cukrzyca) wypije napój zawierający cztery AS. przez sześć godzin kobiety będą oddawać próbki krwi i mleka matki w celu zbadania obecności AS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Jest w stanie wyprodukować wystarczającą ilość mleka matki
  • mówiący po duńsku/angielsku
  • BMI przed ciążą poniżej 25 (20 osób)
  • BMI przed ciążą powyżej 27 (20 osób)
  • Cukrzyca typu 1 lub 2 (20 osób)

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie można wyrazić zgody
  • Nie jest w stanie wyprodukować wystarczającej ilości mleka matki
  • Osoby nie mówiące po duńsku/angielsku
  • Jeśli spożyli sztuczne słodziki 24 godziny przed próbą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupy interwencyjne
Uczestnicy otrzymają napój zawierający cztery sztuczne słodziki (interwencja) na początku badania
Suplement diety: Sztuczne słodziki (acesulfam-potas, sukraloza, sacharyna, cyklaminian)
Interwencję można znaleźć w lekkich produktach spożywanych codziennie przez miliony ludzi na całym świecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleko matki od matki
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 30 minutach, a następnie raz na godzinę przez sześć godzin
Stężenie sztucznych substancji słodzących w mleku matki
Linia bazowa, po 30 minutach, a następnie raz na godzinę przez sześć godzin
Krew od matki
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 30 minutach, a następnie raz na godzinę przez sześć godzin
Stężenie sztucznych słodzików we krwi matki
Linia bazowa, po 30 minutach, a następnie raz na godzinę przez sześć godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS0063221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj