모유의 인공 감미료
2022년 11월 1일 업데이트: University of Aarhus
모유의 인공 감미료: 역학적 관점을 통한 임상 조사
이 연구는 일부 인공 감미료(AS)가 경구 섭취 후 모유 수유 여성의 혈액에서 모유로 어떻게 교차하는지 조사할 것입니다.
또한 여성의 체성분(BMI)과 대사 상태(당뇨병)에 따라 AS의 동역학이 다른지 여부를 조사할 것입니다.
이는 여성 60명을 3개 그룹(정상체중, 과체중, 당뇨병)으로 나누어 4가지 AS가 함유된 음료를 마시게 하는 임상시험을 통해 조사할 예정이다. 6시간 동안 여성들은 AS의 존재를 조사하기 위해 혈액과 모유 샘플을 기증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의 가능
- 충분한 양의 모유를 생산할 수 있습니다.
- 덴마크어/영어 구사자
- 임신 전 BMI 25 미만(20명)
- 임신 전 BMI 27 이상(20명)
- 당뇨병 1형 또는 2형(20명)
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 동의할 수 없음
- 충분한 양의 모유를 생산하지 못함
- 비 덴마크어/영어 구사자
- 시험 24시간 전에 인공 감미료를 섭취한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
참가자에게는 기준선에서 4가지 인공 감미료(개입)가 포함된 음료가 제공됩니다.
|
개입은 전 세계 수백만 명의 사람들이 매일 섭취하는 가벼운 제품에서 발견됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어머니의 모유
기간: 기준선, 30분 후 및 그 후 6시간 동안 1회 및 1시간
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모유 내 인공 감미료 농도
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기준선, 30분 후 및 그 후 6시간 동안 1회 및 1시간
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어머니의 피
기간: 기준선, 30분 후 및 그 후 6시간 동안 1회 및 1시간
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어머니의 혈액에서 인공 감미료의 농도
|
기준선, 30분 후 및 그 후 6시간 동안 1회 및 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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