Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstige søtningsmidler i morsmelk

1. november 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Kunstige søtningsmidler i morsmelk: en klinisk undersøkelse med et kinetisk perspektiv

Denne studien vil undersøke hvordan noen kunstige søtningsmidler (AS) går fra blod til morsmelk hos ammende kvinner etter oralt inntak. Videre vil det bli undersøkt om kinetikken til AS er forskjellig basert på kvinnenes kroppssammensetning (BMI) og metabolske status (diabetes). Dette skal undersøkes gjennom en klinisk studie der 60 kvinner fordelt på tre grupper (normalvektige, overvektige og diabetikere) skal drikke en drikk som inneholder fire AS. over en periode på seks timer vil kvinnene donere blod- og morsmelkprøver for å undersøke tilstedeværelsen av AS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Kunne gi samtykke
  • Kan produsere nok morsmelk
  • Dansk/engelsktalende
  • Før graviditet BMI under 25 (20 personer)
  • Før graviditet BMI over 27 (20 personer)
  • Diabetes type 1 eller 2 (20 personer)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke gi samtykke
  • Kan ikke produsere nok morsmelk
  • Ikke-dansk/engelsktalende
  • Hvis de har konsumert kunstige søtningsmidler 24 timer før prøveperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgrupper
Deltakerne vil få en drikke som inneholder fire kunstige søtningsmidler (intervensjon) ved baseline
Kosttilskudd: Kunstige søtningsmidler (acesulfam-kalium, sukralose, sakkarin, cyklamat)
Intervensjonen finnes i lettprodukter som inntas av millioner av mennesker på daglig basis over hele verden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morsmelk fra mor
Tidsramme: Baseline, etter 30 minutter og etterpå en gang og time i seks timer
Konsentrasjon av kunstige søtningsmidler i morsmelken
Baseline, etter 30 minutter og etterpå en gang og time i seks timer
Blod fra mor
Tidsramme: Baseline, etter 30 minutter og etterpå en gang og time i seks timer
Konsentrasjon av kunstige søtningsmidler i mors blod
Baseline, etter 30 minutter og etterpå en gang og time i seks timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS0063221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere