Jatkuva Covid-19-potilaiden merkkien seuranta (COSMIC-19)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleislääketieteen osastoilla olevia aikuisia potilaita, joilla on COVID-19-infektio ja joiden katsotaan olevan suuri riski pahentua, pyydetään käyttämään elintoimintojen antureita sairaalassaolonsa ajan. Nämä anturit ovat vakiintunut menetelmä potilaan elintoimintojen tallentamiseen, ja ne ovat CE-merkitty. Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat jatkossakin rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa hoitavan tiiminsä ohjeiden mukaisesti.
Kaikki tämän tutkimuksen puetettavista antureista tallennetut tiedot analysoidaan yhdessä potilaan hoidon aikana kerättyjen rutiinitietojen kanssa. Syväoppimisen tekoälytekniikoita käyttäen luodaan useita malleja, joiden tavoitteena on ennustaa luotettavasti useita tärkeitä kliinisiä tuloksia. Tutkimuksessa selvitetään, voiko jatkuva seuranta yksin parantaa heikkenevien potilaiden tunnistamista perinteisiin elintoimintoihin verrattuna ja voiko tekoälyteknologian/algoritmien lisääminen mahdollistaa entistä varhaisemman tunnistamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Aikuiset (16-vuotiaat ja sitä vanhemmat), sairaalapotilaat
Epäilty tai vahvistettu COVID-19-infektio (nenänielun vanupuikko lähetetty tai suunniteltu):
- Positiivinen nenänielun vanupuikko tämän vastaanoton aikana TAI
- Nenänielun vanupuikko odottamassa tämän vastaanoton aikana ja hoitoryhmä epäilee COVID-19 TAI
- Negatiivinen nenänielun vanupuikko tämän vastaanoton aikana, mutta hoitoryhmä epäilee edelleen COVID-19 TAI
- Positiivinen nenänielun vanupuikko viimeisen 7 päivän aikana
- Päivystys sairaalaan viimeisten 72 tunnin aikana ja/tai positiivinen nenänielun testi viimeisen 72 tunnin aikana, joka on otettu potilaalta, joka oli jo sairaalahoidossa näytteenottohetkellä.
- Oireet, jotka vastaavat COVID-19-infektiota vastaanottohetkellä tai vanupuikkoa otettaessa: yskä, hengenahdistus, maku- tai hajuaistin muutokset, kuume tai muut COVID-19:n mukaiset oireet tutkimusryhmän mielestä.
- Täydelliseen aktiiviseen hoitoon (mukaan lukien siirtäminen tehohoitoon)
- Potilas on vaarassa huonontua (mitä osoittaa lisähapen tarve)
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joiden elinajanodote on < 24 tuntia.
- Tunnettu allergia tai kosketusihottuma lääkinnällisille liima-aineille.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori tai neurostimulaattori.
- Potilaat, joilla on valtimo-laskimofisteli kummassakin käsivarressa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Puettavat näytöt - Isansys Patient Status Engine
Kaikki potilaat käyttävät jatkuvaa elintoimintojen seurantaanturia.
|
CE-merkityt jatkuvat puettavat elintoimintomonitorit
Potilastietoihin sovelletaan koneoppimis-/AI-algoritmeja sen määrittämiseksi, voivatko algoritmit olla hyödyllisiä potilaan tilan huononemisen varhaisena osoituksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekoälymallin kehittäminen kliinisesti merkityksellisten tulosten ennustamiseksi osastolla oleville potilaille, joiden COVID-19-tautia seurataan jopa 20 päivän ajan. Käytettävät mittarit riippuvat käytetystä algoritmista, mutta niitä ovat mm. Log-Loss, tarkkuus ja/tai palautus- ja sekavuusmatriisi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puettavan elintoimintotunnistimen suorituskyky mitattuna todellisuudessa saadun mahdollisen tiedonkeruun prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Etsi todisteita vuorokausivaihteluista tutkimukseen osallistuneiden potilaiden elintoimintojen häiriöistä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkiakseen liittyykö vuorokausirytmihäiriö COVID-19:ään
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTSp187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .